ORBITA sinovi siz uchun nimani anglatishi kerak?
2017 yilning noyabrida Lancetda noyob klinik tadqiqotlar natijalari e'lon qilindi, darhol kardiologiya dunyosini zo'ravonlikka aylantirdi. ORBITA ning tekshiruvi barqaror angina stentlar bilan davolashning samaradorligi bilan bog'liq ravishda o'ttiz yillik kardiologiya dogmalariga shikoyat qildi. Stentlar, ORBITA sinovlaridan so'ng, soxta protsedura bilan solishtiradigan bo'lsada, barqaror anginada hech qanday o'lchovsiz klinik yaxshilanishni taklif qildilar.
Ehtimol, kardiologlarning ushbu stentga berilgan foydalari, albatta, platsebo ta'siri bilan bog'liq emasmi? Mutaxassislar jangovar chiziqlarga bir kechada kirib kelishdi. Bir guruh ORBITA tadqiqotining barqaror angina uchun stentlash amaliyotini to'xtatishini ma'lum qildi. Ekspertlarning ikkinchi guruhi, ORBITA ishi, qiziqarli bo'lsa ham, o'limga duchor bo'lganini va klinik amaliyotni o'zgartirmasliklarini talab qildi.
Ushbu yig'ilish urushi bir necha yillar mobaynida hal etilmaydigan ko'rinishga o'xshaydi. Bu, albatta, klinik fanning qanday rivojlanishi. Biz uchun savol quyidagicha: Bugungi kunda barqaror angina bilan shug'ullanadigan kishi (hozirgi paytda mutaxassislar munozara qilayotganda) nima qilish kerak?
Agar biz orqaga qaytsak va mavjud ma'lumotlarga ob'ektiv qarashni istasak, unda barqaror angina davolash uchun yondashuvni mantiqiy jihatdan qiyinlashtirmaslik, shuningdek, klinik sinovlar (ORBITA) kabi dalillarga mos kelishi mumkin. bugungi kunda mavjud.
Stabil Angina uchun stentlar
Stentlar angioplastika jarayonida bloklangan arteriya ichida kengaygan tel-mash strutsidir. Anjiyoplastikada , tiqinni bartaraf etish uchun ateroskleroz plitasining joyida balon shishiradi. Stenar bir vaqtning o'zida arteriya proksimalni saqlab qolish uchun joylashtiriladi.
Anjiyoplastika va stenting ko'pincha shifokorlar tomonidan "teri orqali koronar aralashuv", yoki PCI deb ataladi.
PCI koronar arter bypassining payvandlash uchun kam invaziv substitute sifatida ishlab chiqildi, ochiq yurak jarrohlik amaliyoti. PCI ishlab chiqilganligi sababli bypass operatsiyasi bilan davolash qilingan koronar arter kasalligi bo'lgan bemorlarning nisbati sezilarli darajada kamaydi.
PCI foydalanish juda muhim ahamiyatga ega. Favqulodda PCI koronar arteriya o'tkir tiqilib qolishi oqibatida hayotga xavfli bo'lgan muammolar qatori o'tkir koronar sindrom (ACS) bilan og'rigan odamlarning natijalarini sezilarli darajada yaxshilaydi. ACS tufayli kelib chiqqan uchta klinik sindromning tarkibiga stabil bo'lmagan angina , ST-segment yuqori miokard infarkti (STEMI) va ST-segment bo'lmagan yuqori miokard infarkti (NSTEMI) kiradi . Ushbu sindromlarning ko'pchiligi uchun tezkor PCI bir necha klinik tadkikotlar, tanlovni davolash sifatida yaratilgan.
Ko'p yillar davomida stentlash koronar arteriyada surunkali, qattiq, qisman tiqilib qolishi natijasida paydo bo'lgan barqaror angina-anginaga ega bo'lgan ko'pchilik odamlar uchun tanlangan davolanish edi. PCI bu odamlarga anginani bo'shatib qo'ydi va ular ham keyingi yurak xurujlari xavfini kamaytirishi mumkin deb taxmin qilingan.
Keyinchalik, 2000-yillarning oxirida COURAGE testi PCI tajovuzkor tibbiy davolash bilan taqqoslaganda barqaror angina bilan og'rigan odamlarda yurak xuruji yoki o'lim xavfini sezilarli darajada kamaytirmaganligini ko'rsatdi. O'sha vaqtdan beri klinik ko'rsatmalar kardiologlarga faqat angina simptomlarini engillashtiradigan va faqat dori bilan samarali davolash mumkin bo'lmagan odamlar uchun barqaror angina ichida PCI dan foydalanishga chaqirdi.
Ob'ektiv tarzda hujjatlarni rasmiylashtirish qiyin bo'lsa-da, ko'pgina kardiologlar (klinik ko'rsatmalarga qaramay, klinik ko'rsatmalarga qaramasdan) stentlarni stentlashni barqaror angina uchun dastlabki terapiya sifatida qo'llashni davom ettirmoqdalar. giyohvand moddalarni iste'mol qiladigan odamlar.
Buni qilishadi, bizga aytadilar, chunki hech narsa anginadan qutulish uchun stentni urmaydi.
Darhaqiqat, deyarli har bir kishi, stentlar, birinchi navbatda, kardiyologları agresif tibbiy muolaja qilishni talab qilganlar, hatto anginani engillashtirish uchun eng samarali usul ekanligiga ishonishgan. Bu virtual dogma bo'lib qoldi: barcha nuqsonlarga qaramay stent barqaror angina davolashda juda ishonchli va samarali usuldir.
Ammo hozir ORBITA ishi bu dogmani zo'ravonlikka solib qo'ydi.
ORBITA tadqiqoti nima edi
ORBITA tadqiqotchilari hayratlanarli farazni sinovdan o'tkazdilar. Agar stentdan keyin bemorlarning angina yordami arteriyaning ochilishiga bog'liq bo'lmasa-yu, platsebo ta'siri bo'lsa nima qilish kerak? Ushbu gipotezasini sinash uchun ular stentning shamni stentlash jarayoniga solishtirgan.
Ular 200 kishini barqaror angina va koronar arteriyada eng kamida bitta muhim blokirovka (70 foizdan ortiq to'siq qo'yilgan) bilan ro'yxatga oldi. Tibbiy yordamni olti haftalik muddatdan so'ng va ularning angina miqdori va ularning mashqlar hajmini o'lchash uchun keng miqdordagi dastlabki testdan so'ng, sub'ektlar stent yoki sham stentini olish uchun randomize qilindi. Amalga oshirish jarayonida sub'ektlar barcha PCI protsedurasini oldi, shu jumladan, blokirovkaning bo'ylab simni kiritish, bundan tashqari hech qanday angioplastika yoki stent amalga oshirilmadi. Jarayondan keyin har ikkala guruh ham PCI dan keyin muntazam ravishda qo'llaniladigan tajovuzkor piyodalarga chalingan terapiyani oldi.
Olti hafta o'tgach, barcha subjektlar angina va mashqlar hajmini o'lchash uchun qayta sinovdan o'tkazildi. Tadqiqotchilar shuni aniqladilarki, stenarni qabul qilganlar soxta jarayonga ega bo'lganlarga qaraganda ancha yaxshilandi, ammo bu ikki guruh o'rtasidagi farq statistik jihatdan ahamiyatli emas edi.
Shuning uchun, ular stenting barqaror angina bilan davolanish uchun soxta usuldan ko'ra yaxshiroq emasligini ta'kidladilar.
ORBITA tadqiqotiga munosabat
ORBITA tadqiqotining nashr etilishi bilan birga Lancet jurnalida chop etilgan bir tahririyat bu ishni "chuqur va uzoqqa cho'zilgan" deb e'lon qildi va barqaror angina bilan og'rigan bemorlarda PCI-ni qo'llash uchun "qayta tiklash" uchun rasmiy ko'rsatmalarni qayta ko'rib chiqishga chaqirdi.
Intervensional kardiologlar (PCI-ni bajaradiganlar), ularning tashkiloti (Kardiovaskulyar angiografiya va aralashuvlar jamiyati, SCAI) orqali ORBITA-ning keng ko'lamli tanqidiga sabab bo'ldi. SCAI boshqa narsalar bilan bir qatorda, ro'yxatdan o'tgan bemorlarning nisbatan past darajadagi angina borligini ta'kidladi (ya'ni, ko'pchilik PCIga nomzod bo'lishi kerak emas edi); sudning asosiy yakuniy nuqtasi (mashq vaqti) subyektivdir va katta o'zgaruvchanlikka ega; tadqiqot kichik va qisqa muddatli; va sinovda amalga oshirilgan ishemiyaning haqiqiy ob'ektiv o'lchovi ("chuqur stress devori harakati reyting indeksi" deb ataladigan) PCI bilan sezilarli darajada yaxshilanganligini ko'rsatdi. Shuning uchun, ORBITA natijalari qiziqarli bo'lsa, klinik amaliyotni o'zgartirish uchun foydalanilmasligi kerak.
Ko'rib turganingizdek, jangovor chiziqlar chizilgan va biz bir necha yillar davomida xandaq urushiga tayyorgarlik ko'rishimiz kerak.
Bularning barchasini nima qilishimiz kerak?
ORBITA ishi, PCI ning barqaror angina belgilarini davolashda qanchalik samarali ekanligini savol ostiga oladi. Kardiyologlar, ular qilganidek, koronar arteriyalarda yuqori darajali tiqinlarni bartaraf qilish sihhatli semptomlar yo'qolishi haqida o'ylamasligi kerak.
Shunga qaramay, interventional kardiologlar ORBITA tadqiqotida ko'plab qonuniy muammolarni ko'taradilar. Bizni eng katta muammo sifatida urishimiz kerak bo'lgan narsa bu: Bu sud jarayonida tasodifan o'tkazilgan bemorlar nisbatan past darajadagi angina bor edi va amaldagi ko'rsatmalarga ko'ra, ularning aksariyati hech qachon PCI uchun nomzod bo'lishmagan. Boshqacha qilib aytganda, bunday bemorlarda stentning ko'plab ta'siri bo'lishi kutilmasligi kerak. Uning ta'siri juda katta bo'lmaganligi dastlabki paytdan ma'lum bo'lishi kerak edi.
Shu bilan birga, interventionalistlar tanqidiy tanqid qilishda juda ko'p qulayliklarga ega bo'lmasliklari kerak. ORBITA tadqiqotida bugungi kunda haqiqiy dunyoda PCI qabul qilgan bemorlarning katta bir toifasi (ya'ni alomatlar eng kam darajada o'rtacha daraja bo'lgan "muhim" blokajli odamlar), stent yaratish, albatta, hech qanday o'lchovli yaxshi.
Shunday qilib, ORBITA hozirgi rasmiy ko'rsatmalarni o'zgartirishni oqlamasa ham, bugungi kunda keng tarqalgan zamonaviy tibbiy amaliyotni o'zgartirishi oqilona.
Agar bugungi kunda barqaror Angina mavjud bo'lsa
Stentlar koronar arter kasalligining davolanishini inqilob qildilar. O'tkir koronar sendromlardan biri bo'lgan odamlar uchun PCI erta o'lim va nogironlikning sezilarli kamayishiga olib keldi. Va qattiq, zaif, barqaror angina (ORİBTA sinovida sinov bo'lmagan guruh) bo'lgan ko'plab odamlar PCI semptomlardagi sezilarli yaxshilanishga olib keldi.
Shunga qaramasdan, imkon qadar stentlarni chetlab o'tish kerak. PCI protsedurasining o'zi bilan bog'liq bo'lgan xavfdan tashqari, stentning mavjudligi ham shifokor, ham bemor uchun yakuniy echim noaniq bo'lib qoladigan uzoq muddatli boshqaruv muammosini keltirib chiqaradi. Ya'ni, PCI dan keyin kerak bo'lgan kuchli anti-trombotsit dori to'xtatish xavfsizmi? (Ayniqsa, ORİBTA ishi bo'yicha bir necha bemor bemorni kuzatishda katta qon ketish epizodlariga duchor bo'lgan). Stents bilan bog'liq muammolar haqida ko'proq ma'lumot oling.
Agar bugungi kunda barqaror angina mavjud bo'lsa, kardiologingiz PCIni bajarish borasida g'ayratli bo'lmasligi kerak. Stenting sizning tibbiy muammoningizni to'liq bartaraf etmaydi (hatto angina bilan muvaffaqiyatli davolasa ham); Aksincha, stenting bir surunkali boshqaruv muammolarini boshqasiga sotadi.
PCIga o'ngga o'tishning o'rniga, kardiolog shifokorga qarshi davolanishni agressiv va bosqichma-bosqich sinab ko'rishni qo'llab-quvvatlashi kerak va barqaror angina bilan og'rigan bemor tibbiy yordamdan boshlash fikrini qabul qilishi kerak. Har ikki tomon sabr-toqatli bo'lishi kerak, chunki optimal tibbiy yordamga erishish bir necha hafta yoki hatto oyni olishi mumkin.
Agar muhim angina tibbiy davolanishning agressiv tekshiruvidan keyin ham, masalan, stentga jiddiy e'tibor qaratish kerak bo'lsa, muammo bo'lib qoladi. Chindan ham stentga muhtojligingiz haqida ko'proq ma'lumot oling .
Bir so'zdan
ORBITA sinovi barqaror angina bilan davolashda kardiologiya olamida sezilarli ziddiyatlarni keltirib chiqaradi.
Biroq, sizda barqaror angina mavjud bo'lsa, siz va shifokoringiz dalillarga ob'ektiv nuqtai nazar bilan qarashga qaramasdan, ushbu tekshiruv natijalari, albatta, davolingizni juda murakkablashtirmasligi kerak.
ORBITA ishi barqaror angina bilan davolash kerakligi haqidagi o'zgarishlarni oqlash uchun kelmagan bo'lsa-da, u haqiqiy kardiologlar tomonidan qanday davolash qilinganligini o'zgartirishga asos beradi.
> Manbalar:
> Al-Lame R, Tompson D, Dehbi HM va boshq. Turg'un Angina (Orbita) da perkutan koroner aralashuv: ikki marta ko'r, randomize nazorat ostida sinov. Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32714-9. Xulosa
> Brown DL, Redberg RF. Barqaror Anginadagi Pci uchun tobutdagi oxirgi tirnoqmi? Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S01406736 (17) 32757-5. Tahririyat
> Kardiovaskulyar angiografiya va tashabbuslar jamiyati. SCAI Sham PCI Trialining kuch va zaifligini tekshiradi. 2 noyabr, 2017 yil. Https://medicalxpress.com/news/2017-11-scai-strengths-weaknesses-sham-pci.html