AQSh farmatsevtiklari raqobatdan noyob tarzda himoyalanishgan
OIVning dori-darmonlari qimmatligi bilan bir necha marta bahslashishi mumkin. Aslida, Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari (CDC) ma'lumotlariga ko'ra, OIV bilan yashaydigan odam erta davolanishni boshlaganida umrining 250 ming dollarga teng xarajatlariga duch keladi va bu faqat o'z tabletkalari uchun. Qiymati hayratlanarli emas , chunki Triumeq kabi standart uch xil variant - oyiga 2600 dollardan ortiq bo'lgan ulgurji narxga ega.
Boshqa kombinatsiyalar ham bunga qo'shimcha .
Shunga qaramay, ushbu dorilarning bahosiga qarshi ommaviy norozilik tarzida ko'p narsalarni eshitmaysiz. Buning sababi, aksariyat odamlar o'zlarining OIV dorilarini, eng kamida, sug'urta yoki turli davlat va xususiy subsidiyalardan to'lashadi.
Xuddi shu nafasda, boshqalar haqli ravishda antiretrovirus dorilar AQShda bunday qimmat bahoga ega bo'lishi mumkinligini bilishadi, chunki umumiy versiyalar nafaqat chet elda, balki bu erda biz to'lamoqchi bo'lganimizdan 2000 foizga kamroq xarajatdir.
AQShdagi umumiy OIV dori vositalarining virtual yo'qligining sabablari bir vaqtning o'zida fanni, siyosatni va yaxshi, qadimgi foyda bilan shug'ullanadigan sodda va chalkashtir. Ushbu o'zaro bog'liq masalalarni ajratish orqali biz iste'molchilarga OIV va sog'liqni saqlash sohasidagi muammolarni yaxshiroq tushunishimiz mumkin.
Ilm-fanni takomillashtirganda, umumiy dori-darmonlarni ishlab chiqish
Odatda, agar patentning patent muddati tugasa (odatda patent berilganidan keyin 20 yil o'tgach), u dori nusxasini olish huquqi umumiy versiyani yaratishni istagan har bir kishiga ochiq bo'ladi.
Tovarning maqsadi - original mahsulotga narx bo'yicha raqobat qilish, ko'proq raqobatchilar ko'proq raqobatni kuchaytiradi va ko'pincha xarajatlarni kamaytiradi.
Xo'sh, nima uchun biz buni OIV bilan dori bilan ko'rmadik? Aksincha , antiretrovirallarning uzoq ro'yxatiga berilgan patentlar muddati tugagan yoki yaqin orada tugaydi, jumladan, Sustiva (efavirenz) va tenofovir (TDF) kabi sobiq "superstar" dori.
Ammo oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) ro'yxatga olish kitobini tekshirib ko'rsangiz, umumiy formulalar faqat oltita giyohvand moddalar uchun yuborilgan va tasdiqlangan. Ularning uchdan bir qismi AQShda kamdan-kam hollarda OITV (stavudin va didanosin) davolashda qo'llaniladi, ikkinchidan ikkitasi (abakavir va lamivudin) foydadan voz kechiladi.
Va u erda OITS sohasidagi umumiy ishlab chiqaruvchilarga duch keladigan muammolardan biri yotadi: Tez o'zgarib turadigan fan ma'lum dori vositalarini eskiradi.
Waning talabi umumiy raqobatni kamaytiradi
Misol uchun, 2013 va 2015 yillarda Patentlar muddati tugagan ikkita nozik OIV dori-darmoni - Reschtor (delavirdine) va Aptivus (tipranavir) ni oling. Garchi ikkalasi ham OIVni davolashda qo'llanilsa-da, boshqa, yangi avlod dori-darmonlar (xususan integraz inhibitorlar) imtiyozli maqomga ega. Shu bilan birga, bu dorilar muqobil holatga tushirilgan.
Natijada, boshqa davolanish muvaffaqiyatsizlikka uchraganda, Reskriptor va Aptivus tez-tez "tushib ketish" sifatida foydalaniladi. Bu esa, ishlab chiqaruvchilarning mahsulot ishlab chiqarishga o'tishiga rag'batni kamaytiradi, chunki sotuv hajmining kamligi ta'minlanadi.
Xuddi shunday, TDF kabi preparat dunyoda eng ko'p qo'llaniladigan bo'lsa-da, TFO patentining amal qilish muddati tugagani kabi 2016 yilda tadbiq etilgan tenofovir alafenamid (TAF) versiyasi ishlab chiqilgan.
Ehtimol, fitna. Yangi formada juda kam yon ta'siri va yuqori, barqaror qonning kontsentratsiyasi darajasi (ya'ni sizning tizimingizda uzoq vaqt saqlanib qolishi ma'nosini anglatadi) bilan ta'minlanganligi sababli, albatta. Oxir-oqibat, TSK, ayniqsa, yangi kombinasyon tabletlerinde, TDF'yi to'g'ri yo'lga qo'yadigan ajoyib bir ilaçtır.
Xo'sh, demak, yaqinda TDFning umumiy shakllarini ko'rmaymizmi? Ko'pchiligimiz ishonamiz. Hatto talabning pasayishiga qaramasdan, TDF bozori hali ham mavjud OIV rejimi ichida o'rin egallaydi va sug'urta kompaniyalari va dori-darmonlarni kamaytirishni istagan boshqa provayderlar tomonidan agressiv ravishda qabul qilinishi mumkin. Va nihoyat, bozordagi umumiy raqobatchilar qanchalik ko'p bo'lsa, narxlar past bo'ladi.
Bu, albatta, Abakavir va lamivudinni o'z ichiga olgan ikkita bir-biriga tegishli bo'lgan Epzicomning umumiy versiyasida keltirilgan. Ikkala dori tarkibiy qismlari ham birinchi darajali davolanish uchun tavsiya etilgan bo'lsa, to'rtta ishlab chiqaruvchi umumiy guruhga sakrab chiqdi va tovar nomidan 70 foizgacha tejashni ta'minladi.
OIV-Drug ishlab chiqaruvchilari umumiy narxdagi bosimdan himoyalangan
AQSh OITV ishlab chiqaruvchilari, aksariyat hollarda, to'plangan firmalardan kamroq raqobatbardosh bosimga ega bo'lishlari mumkin.
Birinchidan, iste'molchilarning bitta tabletkasiga bo'lgan talabi individual planshetlarni hech qanday kamchiliklarni keltirib chiqarmaydi, ammo keyingi bosqichli davolanishdir. Ajablanarli tomoni shundaki, bu birikma planshetlarning ko'pchiligi patentlarining muddati tugamaguncha, ularning ayrimlari Truvada (TDF plus emtricitabine) kabi faqat 2021 yilda tugaydi.
Shunday qilib, agar shaxsiy dori komponentlari umumiy ishlab chiqaruvchilar uchun mavjud bo'lsa ham, iste'molchi tovar belgisi birikma planshetini afzal ko'radi (agar, albatta, sug'urtachi ularni boshqacha holga keltirmasa).
Ammo, iste'mol talabiga qaramay, AQSHda raqobatlashadigan o'yin maydoni uzoq vaqtdan buyon umumiy OIV-infektsiyasini ishlab chiqaruvchi ishlab chiqaruvchi yo'nalishi bo'yicha cho'zilgan. Bu AQSh hukumati bugungi kunda antiretrovirus dorilarning yagona yirik xaridori bo'lganligi bilan bog'liq.
Federatsiya tomonidan tasdiqlangan OITSga qarshi dori vositalarini qo'llab-quvvatlash dasturi (ADAP) orqali davlat hukumatlari bevosita tovlamachilarga OIV-infektsiyasini sotib olishga qaratilgan. Narxlar har qanday joyda 60 foizdan 70 foizgacha bo'lgan o'rtacha ulgurji narxlarni chegirgan Federal 340B Dori-darmonlarni narxlash dasturi orqali o'rnatiladi. Rebatlarda faktoring qilgandan so'ng, tovar belgisi dorilar deyarli har doim ularning umumiy sheriklariga qaraganda arzonlashadi.
Dori-darmonlarni himoya qiluvchi yana bir omil - davolanishni olib borish usulidir. Xususiy tibbiy sug'urtalashdan farqli o'laroq, ADAP davolash usuli faqat Sog'liqni saqlash va Inson xizmatlari Departamenti tomonidan ishlab chiqilgan yo'riqnomalar bilan yo'naltirilgan bo'lib, u hozirgi kunda birlamchi kombinatsiyalangan planshetlarni - patentlar bilan himoyalangan dori-darmonlarni birinchi darajali terapiyadan afzal variant sifatida .
Oxir-oqibat, bu ko'rsatmalarni boshqaradigan "aralashish" emas. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, bir tabletkali davolovchi odamlar bir nechta tabletkalarni qabul qilganlarga qaraganda sodiq qolishadi. Bu, o'z navbatida, doimiy virusli susayishning yuqori sur'atlariga aylanadi, ya'ni virus replikatsiya qila olmaydi va siz dori qarshiligini rivojlantirish uchun juda kam ehtimolli.
Yaxshi yoki yo'q, bu siyosatlar generic bo'lmagan ishlab chiqaruvchini qo'llab-quvvatlamaydi, chunki bu shirkatlar uchun umumiy kompaniyalarning hech qanday raqobatga qarshilik ko'rsatishini qiyinlashtiradi.
Bozor pozitsiyasini yanada himoya qilish uchun deyarli barcha tovar nomlari ishlab chiqaruvchilari o'zlarining giyohvand moddalarini xarid qila olmaydiganlarga sug'urta qilish huquqiga ega bo'lmaganlar uchun yordam ko'rsatish yoki subsidiyalash maqsadida moliyaviy ko'mak berishga kelishdilar. Bu umumiy ishlab chiqaruvchilarga mos keladigan qiyin bosimdir.
Ammo, bu imtiyozlar kabi qadrli bo'lganidek, ular AQShdan tashqarida mavjud bo'lgan bir xil dori-darmonlarga nisbatan OIV-infektsiyasining umumiy qiymati yuqori bo'lgan xarajatlarga nisbatan hal qilinmaydi.
Chet ellik narxlanish muammolari Tadqiqot va Loyihalash da'volar
Katta farmatsevtika ta'minot zanjiri - AQSh chegaralaridan tashqarida keng tarqalgan global korxona. Bu kompaniyalar faqatgina ushbu kompaniyalarni OIV singari kasalliklarga chalingan rivojlanayotgan bozorlarning markazida joylashtiribgina qolmasdan, ularning mahsulotlarini intellektual huquqlarini nazorat qilish imkoniyatini beradi.
Bu ayniqsa, Hindiston singari mamlakatlarda patentga ega bo'lmagan OIV dori vositalarini ishlab chiqarishga ruxsat beradi. Natijada, Hindiston bugungi kunda rivojlangan mamlakatlarga xos antiretrovirallarning asosiy yetkazib beruvchisi bo'lib, u aslida faqat kimyoviy jihatdan o'xshash bo'lmagan, lekin FDA tomonidan alohida tasdiqlangan giyohvand moddalardir.
Shunday qilib, mahalliy Walgreens yoki CVS-da 2,500 dollardan ortiq ulgurji narx bilan duch kelganingizda , Atripla- ning umumiy versiyasini taxminan 50 AQSh dollari miqdorida Janubiy Afrikadagi chakana savdoda xarid qilishingiz mumkin.
Farmatsevtika sanoati uzoq vaqtdan beri bu farqni ilmiy tadqiqotlar va rivojlanish (Ar & ge) xarajatlarining natijasidir, bu nafaqat yillar o'tishi, balki milliardlab dollarni tashkil etishi mumkin. Er yuzida, dastlabki AR-GEning asosiy qismi AQShda biopharmiya va ilmiy tadqiqot muassasalari markazida amalga oshirilgan adolatli da'vo.
Yuqorida keltirilgan patent qonunlari asosida, pharmas, Hindiston singari davlatlar arzon ilmiy tarmoqlarda osonlikcha daromad olishlari mumkinligini da'vo qiladi, chunki ular Ar-ge investitsiyalariga yuklamaydi. Farmatsevtika gigantlari, aksincha, bunaqa hashamga ega emaslar, va odatdagidek, ularning mijozlari ham yo'q.
Ehtimol, irland, AQSh tomonidan ishlab chiqarilgan dorilarning 80 foizini va tayyor mahsulotlarning 40 foizini Hindiston va Xitoy kabi mamlakatlardan oladi. Va Hindistonning patentini yo'qotib, Hindiston farmatsevtika sanoatining yillik aylanmasi global sanoat daromadlarining atigi 2 foizini tashkil qiladi.
Bundan tashqari, ko'plab amerikalik farmatsevtika Hindistonning umumiy sanoatida, jumladan, Pensilvaniya joylashgan Mylan sanoatida yaxshi saqlanib turibdi. 2007 yilda ular umumiy dorilarda ishlatiladigan faol farmatsevtik tarkibiy qismlardan biri bo'lgan Matrix Laboratories kompaniyasining ko'p qismini egallab olgan. Sotib olish Mylanga dunyodagi bugungi kunda dunyodagi to'rtinchi yirik dori-darmon kompaniyasiga aylandi.
Xuddi shunday, global dorilar giganti GlaxoSmithKline (GSK) oxirgi paytgacha, Janubiy Afrikada joylashgan dori vositasi bo'lgan Aspen Pharmacare kompaniyasining asosiy manfaatdor tomoni bo'lib, u qit'ada umumiy OIV dorilarining etakchi ishlab chiqaruvchilardan biri bo'lib qolmoqda. 2009 yilda tuzilgan munosabatlar, GSKga OIV dori savatini Aspenga, shu jumladan, o'sha paytdagi "Combivir" kombinatsiyalangan planshetiga litsenziyalash imkonini berdi. Bu esa, GSK-ning Afrikadagi umumiy OIV-dorilar savdosidan tushadigan foydalar bilan bo'lishishiga imkon berdi, ayni paytda AQSHdagi bir xil, noan'anaviy versiyalar uchun yuqori baho narxini saqlab qoldi.
2016-yilda GSK Aspen Pharmacare-da 16 foiz ulushini 1,9 milliard dollarga baholadi. Bu xuddi o'sha yilgi "Combivir" ning tugashiga to'g'ri keldi.
Bu kabi amaliyotlar kamsituvchi ekanligini ta'kidlaydigan advokatlar tomonidan yo'qotilgan ironiya edi. Bir tomondan, Mylan kabi Amerika kompaniyasi rivojlanayotgan dunyoda OIV dorilarini arzonga etkazishi mumkin, ular AQShda sotolmaydilar. Boshqa tomondan, GSK kabi ko'pmillatli devi, asosan, "uning pesnesiga ega va uni ham iste'mol qilishi mumkin". Amerikalik iste'molchilar o'zlarining FDA tomonidan tasdiqlangan, umumiy OIV-dorilarga ega bo'lgan narsalarga kirishlarini oldini oladi.
Iste'molchi sifatida nima qila olaman?
Boshqa mamlakatlardan AQShga keladigan farmatsevtik preparatlarning chegara oldi sotuvi juda shubhali masala bo'lib qolmoqda, biroq bir qator amerikalik iste'molchilarga murojaat qilish davom etmoqda. Kanada mamlakatdagi mashhur onlayn dorixonalar tasdiqlanmagan dori-darmonlarni AQSHga noqonuniy olib kirilishidan shikoyat qilmoqchi bo'lganlar tomonidan tanqidga uchragan eng yaxshi namunadir.
Tanqidiy fikrlar yarmi va yarmi emas. Haqiqiy daromad bo'yicha onlayn Kanada dorixonalari yiliga 80 mln. AQSh dollaridan kam bo'lmagan savdoni amalga oshiradi, bu esa 2015 yilda AQShda 425 mlrd.
Boshqa tomondan, giyohvand moddalarni shaxsiy iste'mol qilish to'g'risidagi qonun butunlay boshqacha va bu qarama-qarshilikka o'xshash bo'lishi mumkin.
FDA qoidalariga ko'ra, agar shaxslar quyidagi maxsus holatlarga rioya qilmasalar, shaxsiy foydalanish uchun AQShga biron-bir dori-darmonni import qilish noqonuniy hisoblanadi:
- Preparat AQShda davolanish mumkin bo'lmagan jiddiy sharoitda foydalanishga mo'ljallangan
- AQSh iste'molchilariga preparatni tijorat orqali reklama qilish yo'q.
- Preparat foydalanuvchi uchun noaniq salomatlik xavfini bildirmaydi.
- Preparatni olib keladigan shaxs yozma shaklda uning o'z foydasi uchun ekanligini tasdiqlaydi va retseptchi shifokor uchun kontakt ma'lumotini beradi yoki mahsulot boshqa mamlakatda boshlangan davolanishni davom ettirish uchun ekanligini tasdiqlaydi.
- Individual uch oylikdan ortiq importni sotib olmaydi.
Bu jiddiy ravishda yangi kelgan muhojirlardan yoki dori-darmonlarni olib keladigan jiddiy, davolanmagan kasalliklardan boshqa har qanday odamni qamrab oladi .
To'g'risini aytganda, qoidalar FDA o'z so'zlari bilan "uni tasdiqlamagan giyohvand moddalarning xavfsizligini va samaradorligini ta'minlay olmasligi" degan tushunchaga asoslangan. Rivojlanayotgan mamlakatlarda ishlatiladigan umumiy OIV dorilarining asosiy qismi FDA tomonidan ma'qullangan bo'lsa, agentlik yoki AQSh qonun chiqaruvchilari amaldagi qonunlarni o'zgartirmaslikka harakat qilmagan.
Bu AQShda OITV bilan og'rigan iste'molchilar xorijdan antiretrovirus dorilarni import qilishda qandaydir jirkanch xonaga ega bo'lishini anglatadimi? Ehtimol, kasallik bilan kasallanganlarga, jumladan, giyohvandlik yordam dasturlari (OITS) va OITVni ishlab chiqaruvchilar tomonidan moliyalashtirilgan bemorlarni qo'llab-quvvatlash dasturlari (PAPs) ham mavjud.
Va, ehtimol, barchaning eng katta ironi. Odamlar CAP va PAPs orqali arzon narxlardagi dori-darmonlarga erkin kirish imkoniyatiga ega bo'lishsa ham, dori-darmonlar juda katta foyda keltirmoqda.
Nodavlat OITSga qarshi kurashish jamg'armasi (AHF) ma'lumotlariga ko'ra, ushbu qimmatbaho dasturlarga ishlab chiqaruvchilar tomonidan taqdim etilayotgan giyohvand moddalarning ishlab chiqarish xarajatlaridan ikki barobarga qadar soliq imtiyozlari berilishi mumkinligi sababli xayriya deb hisoblash mumkin emas. mablag'lar. Shunday qilib, CAPs va PAPs nafaqat dori kompaniyalari uchun foydali, balki daromadli daromadli hisoblanadi.
Bu dori-darmonlar patentning amal qilish muddati yaqinlashayotganligi sababli o'zgarishi mumkin, bu umumiy dori-darmon ishlab chiqarishda ko'proq ishtirok etishni rag'batlantiradi. O'sha vaqtga qadar AQSh iste'molchilari AQSH, ADAP, PAPs, sug'urta - bu qimmatli OIV-infektsiyalarining yuqori yukini kamaytirish uchun joriy subsidiyalar qatoriga tayanishi kerak.
> Manbalar:
> Ish tel. "Kasal yordami Scam - OITS Dori kompaniyasining" Xayriya dasturlari muvaffaqiyatsizlikka uchragan, ammo millionlab soliq imtiyozlari bilan ta'minlaydi ", deydi AHF. Onlaynda nashr etilgan 2011 yil 2 avgust.
Farnham, P .; Gopalappa, C .; Sansom, S .; va boshq. "Qo'shma Shtatlardagi OIV infektsiyasiga chalingan shaxslarning umrbod tanqisligi va umrining sifatini baholash : erta tashxis va kechiktirib bo'lmaydigan kasalliklar". Sotib olingan immunitet tanqisligi sindromlarining jurnali. Iyul 2013: 64: 183-189.
> London fond birjasi. "GlaxoSmithKline qolgan Aspen aktsiyalarini sotishni yakunlaydi." London, Angliya; normativ hujjatlar 1740L; 2016 yil 29-sentyabr.
> Milliy Sog'liqni saqlash institutlari (NIH). «OITV-1-enfekte bo'lgan kattalar va o'smirlar uchun antiretrovirus vositalaridan foydalanish bo'yicha qo'llanma - Qo'shimcha B: Preparatning giyohvandlik tavsiflari (oylik tavsiya etilgan antiretrovirus preparatlari ulgurji narxi)». Rockville, M Maryland; Aprel 2016.
> AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA). "OIV infektsiyasini davolashda ishlatiladigan antiretrovirus dorilarning tasdiqlangan umumiy formulalari." Silver Spring, M Maryland; 4 fevral, 2014 yil.