Ruxsat etilgan dozali birikma dori-darmonlari bir marta-kundalik, bitta tabletkali terapiya
Tasnifi
Complera uch xil antiretrovirusli agentlardan tashkil topgan OITni davolashda ishlatiladigan yagona tabletli, sobit dozli birikma preparati bo'lib,
- rilpivirin , nukleosidlar bo'lmagan transkriptaz inhibitori (NNRTI)
- emtitsitabin, nükleotid teskari transkriptaz inhibitörü (NtRTI)
- tenofovir disoproksil fumarat (TDF), boshqa NtRTI
Complera AQShning Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan 2011 yil 10 avgustda kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun ishlatilgan, ular hech qachon OIV bilan davolanmagan , 100 000 hujayra / m yoki , va 77 kilogramm (35 kg) yoki undan ko'proq torting.
Complera, agar bemorda aniqlanmagan virus yukiga ega bo'lgan bo'lsa, joriy davolashni o'zgartirish uchun ishlatilishi mumkin (
Formülasyon
Complera 25 mg rilpivirin, 200 mg emtitsitabin va 300 mg TDF dan tashkil topgan pushti, kapsula shaklidagi kino qatlamli planshet. U bir tomondan "GSI" bilan bezatilgan va boshqasida aniq.
Dozaj
Har kuni bir dona tabletkada ovqatlantiriladi. Complera OIVni davolashda foydalaniladigan boshqa antiretrovirus preparat bilan olib o'tilmasligi kerak.
Yon effektlar
Klinik tadqiqotlar davomida Complera olgan bemorlar orasida eng ko'p tarqalgan dori-yon ta'siri qayd etildi:
- Ayblagani
- Bosh og'rig'i
- Uyqusizlik
- Depressiya
Yon ta'siri odatda vaqtincha bo'lib, davolanish intoleransi natijasida bir nechta bemor to'xtatildi.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Complera quyidagi dorilar yoki qo'shimchalar bilan olinmasligi kerak:
- Anti-konvulsiv preparatlar: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Silga qarshi vositalar: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Rifatin
- Proton nasos inhibitörleri (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex yoki boshqa har qanday PPI
- Steroid dorisi: deksametazon (u tibbiy ko'rsatilganda bir dozada berilishi mumkin bo'lsa-da)
- Seynt Jon Vort
Antiretrovirus terapiya qilishni boshlashdan oldin siz o'zingiz uchun har qanday dori-darmon yoki dori-darmon bilan tanishib chiqing va tavsiya eting.
Boshqa fikrlar
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun Complera tavsiya etilmaydi ( kreatinin klirensi daqiqasiga 30mLdan kamroq). Iltimos, boshqa shifokor tomonidan buyrak kasalligi uchun davolangan yoki davolanayotgan bo'lsangiz, shifokorga maslahat bering.
Jigar etishmovchiligi bo'lgan yoki surunkali firma B (HBV) infektsiyasi bo'lgan bemorlarda Complera tavsiya etilmaydi, chunki u jigar muammosini jiddiy ravishda kuchaytiradi. Complera retseptini berishdan oldin OIV bilan kasallangan bemorlar HBV uchun tekshirilishi kerak. Iltimos, jigar muammolari va / yoki gepatit haqida ma'lumotingiz bo'lsa, shifokoringizga maslahat bering.
Complera ning rilpivirin komponenti, odatda, toshma, ko'zning yallig'lanishi ("pushti ko'z"), yuz shishishi, isitma yoki boshqa allergik reaktsiyalar shaklida ko'p sonli bemorlarda yuqori sezuvchanlik reaktsiyasiga olib kelishi mumkin. Odatda, yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari terapiya boshlanganidan 1-6 hafta o'tgach mavjud. Shifokorga shu kabi alomatlardan darhol maslahat bering. Og'ir holatlarda terapiya to'xtatilishi mumkin.
Davolashni yangilash
Complera kompaniyasining yangi formulasi FDA tomonidan 2016 yil 1 martda Odefsey nomi bilan sotilgan . Ushbu yangi formuladan foydalanib, TDF komponentini o'nofovir alafenamid (TSK) deb ataladigan dori bilan almashtiriladi, ikkinchisi esa pro-dori sifatida tasniflanadi.
TDFdan farqli o'laroq, TSKda faol dori mavjud emas, aksincha uni faol shaklga aylantirish uchun tananing o'z metabolizmidan foydalanadi. Shunday qilib, preparat ancha past dozalarda hujayralarga, shuningdek, ancha past dori zaharliligiga (ayniqsa, TDF foydalanish bilan bog'liq buyrak etishmovchiligiga bog'liq) nisbatan samarali tarzda yetkaziladi.
Manbalar:
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA_) "Komplerani tasdiqlash: emtitsitabin / rilpivirin / tenofovir DF sobit dozli birikmasi".
Gil'ad fanlari. "Complera - Reçeteleme haqida muhim ma'lumotlar." Foster shahri, Kaliforniya; 2016 yil 18-martda qabul qilindi.
Reuters. "Qisqacha qilib aytganda, Gilead fanlari AQSh FDA Odefseyni ma'qullaydi" deb nomlangan.