Pre-ta'sir qilish profilaktikasi (yoki PrEP) OIVning oldini olish strategiyasidir, unda antiretrovirus dori vositalarining kunlik foydalanishida odamning OIVni qo'lga kiritish xavfini sezilarli darajada kamaytirishi ma'lum. Dalillarga asoslangan yondashuv OIVning oldini olish bo'yicha umumiy strategiyasining muhim qismidir, bu o'z navbatida prezervativni izchil ishlatish va jinsiy sheriklar sonini kamaytirishni o'z ichiga oladi.
PrEP yakkalab qo'yish uchun mo'ljallanmagan.
2010 yildan beri keng ko'lamli klinik tadqiqotlar PrEP erkaklarda erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan (MSM) , heteroseksiya bilan faol kattalar va giyohvand moddalarni in'ektsion iste'mol qiluvchilar (OIV) bilan OIV infektsiyasi xavfini kamaytirishi mumkinligini ko'rsatdi. Dalillarga javoban, AQSh Kasalliklarni Nazorat qilish va Himoyalash Markazlari (CDC) tomonidan vaqtinchalik yo'l-yo'riq ko'rsatildi.
PrEPni qo'llab-quvvatlashda dalillar
2010-yilda iPrEx Tadqiqotida 2 ming 499 OIV-serongegativ MSM orasida PrEPning qo'llanilishi ko'rib chiqildi. Katta, ko'p bosqichli tekshiruv natijasida Truvada (tenofovir + emtitsitabin) kunlik og'izdan foydalanish OIV bilan muloqot qilish xavfini 44 foizga kamaytirdi. Testdan o'tgan ishtirokchilarning 51% ḱarindoshlari tomonidan belgilanadigan darajadagi Truvada darajasida qonni o'z ichiga olgan dorilarni qabul qilganlar - infektsiya xavfi 68% ga kamaydi.
IPrEX Study to'plamidan so'ng, infektsiyali, heteroseksual erkaklar va ayollardagi PrEP samaradorligini o'rganish uchun bir qator klinik tadqiqotlar mo'ljallangan.
Ulardan birinchisi, Botsvanada o'tkazilgan TDF2 tadqiqotida , Truvada kunlik og'izdan foydalanishni etkazish xavfini 62 foizga kamaytirganligini aniqladi.
Shu bilan birga, Keniya va Ugandadagi hamkorlar PrEP Tadqiqotlari Serodiskordant , heteroseksual juftliklarda bir sherikning OIV-salbiy, ikkinchisi esa OIVga chalingan ikkita turli dori-darmonlarni (bir guruh uchun Truvada va boshqalar uchun o'zidan-o'zi) -ijobiy.
Umumiy holda, xavf, mos ravishda 75% va 67% ga kamaydi.
2013 yil iyun oyida Bangkok Tenofovir Tadqiqot dasturi Bangkokdagi dori-darmonli davolash klinikalarida ixtiyoriy qabul qilingan 2 ming 413 ta IDUdagi PrEP samaradorligini o'rganib chiqdi. Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, tadqiqotda erkaklar va ayollar orasida kunlik og'iz dozasi Truvada 49 foizga kamaydi. Dastlabki tadqiqotlarga muvofiq, dori vositalariga rioya qilishni davom ettira oladiganlar 74% kamroq infektsiyaga o'xshash edi.
Ikkita imtiyozli sinovdan muvaffaqiyatli o'tgan darslar
Ushbu tadqiqotlarning muvaffaqiyatli amalga oshirilishida ikkita tanqidiy sinovlar muvaffaqiyatsiz bo'lgan. Ularning ikkalasi ham OIV-salbiy ayollarda PrEPning samaradorligini o'rganish uchun mo'ljallangan, ijtimoiy himoyaga muhtoj ayollarni kuchaytirishga qaratilgan yondashuv.
Afsuski , Keniya, Janubiy Afrika va Tanzaniyadagi FEM-PrEP Study , hamda Janubiy Afrikada, Uganda va Zimbabvedagi VOICE Tadqiqoti tadqiqotchilari og'zaki PrEP ishtirokchilari OIVga qarshi hech qanday himoya qilmaganligini aniqlashganida to'xtatildi. Vaqtinchalik giyohvand tekshiruvi bo'yicha testlar shuni ko'rsatdiki, ayollarning 40 foizdan kamrog'i kundalik giyohvand rejimiga bo'ysunib, sinov muddati davomida kamroq (12 foiz) ushlab turuvchi tenofovir darajasiga ega.
FEM-PrEP va VOICE tadqiqotlari, antiretrovirus terapiyasining asosiy muammolaridan biri bo'lib, dori vositalariga rioya qilish va shaxsning istalgan natijaga erishish qobiliyati - bu holda infektsiyaning oldini olish o'rtasidagi murosasiz munosabatdir.
IPrEx Tadqiqotida, masalan, tadqiqotchilar 50% dan kamroq sodiqlik bilan ishtirok etganlarning 84% yuqtirish ehtimoli borligini aniqladilar. Bu o'z navbatida iste'mol qiluvchilarning 90% dan ko'prog'ini qabul qilganlarga nisbatan xavfi 32% ga tushib ketgan. Tergovchilarning fikricha, xuddi shu guruh har bir tabletkani ko'rsatganidek, agar xavfi 8 foizga yoki undan kamroq bo'lsa.
Tasodifiy tahlil qilish, ishtirokchilar orasida sodiqlikka ta'sir qiladigan ko'plab umumiy tajriba va / yoki e'tiqodlarni aniqladi. Ular orasida:
- 10% boshqalar OIV bor deb o'ylashidan qo'rqishdi
- 15% ni tabletkalarni olishmasa, ko'pincha oila a'zolaridan biri aytganlar
- 16% tashvishlanish uchun juda ko'p boshqa narsalar bor edi
- 17% tabletkaning juda katta ekanligini his qildilar
- 28% OIVga chalinish xavfi yuqori bo'lgan
- 32 foizi kundalik sodiqlikni juda qiyin deb hisoblardi
Ushbu masalalar, faqat OIV holati, homiladorlik holati, dori-bardoshlik, yon ta'sir va muntazam nazorat qilish, PrEP ustida joylashgan har bir kishi uchun, sadoqat danışmanlığının muhimligini ta'kidlaydi.
Boshqa xavotirlar va muammolar
Ba'zi aderans to'siqlar bilan bir qatorda PrEPning xatti-harakatlariga oid xavotirlar, xususan, himoyalanmagan jinslar va boshqa yuqori xavfli xatti-harakatlarning yuqori darajalariga olib keladiganmi-yo'qmi. Dalillar, asosan, bunday emasligini ko'rsatadi.
San-Fransisko, Boston va Atlanta shaharlarida o'tkazilgan 24 oylik randomizatsiyalashgan testda MSM ichida xatti-harakatlar xavfi PrEP boshlangandan so'ng pasayishi yoki o'zgarmasligi ko'rsatilgan. Xuddi shunday natijalar ham GANdagi PrEP bo'yicha ayollarni sifatli tahlil qilishda namoyon bo'ldi.
Shu bilan birga, OIV bilan kasallangan odamlarga PrEPning qo'llanishi sababli giyohvandlikka chidamli OIVning kelib chiqishi haqida boshqa tashvishlar paydo bo'ldi. Erta matematik modellashtirish 10 yil davomida yuqori tarozida (masalan, Sahro Afrikasi kabi) yangi infektsiyali odamlarning taxminan 9 foizini PrEPga bog'liq bo'lgan dori-darmonlar darajasiga ega bo'lishi mumkinligini ko'rsatadi . Eng yaxshi ish / eng yomon vaziyat senariysi 2% dan kamroq darajaga qadar 40% gacha.
Rivojlangan dunyo miqyosida, bir tadqiqot (Birlashgan Qirollik hamkorlikdagi OIV kohortidan Buyuk Britaniya giyohvand qarshiligi ma'lumotlar bazasi bilan bog'langan) PrEPning MSM orasida chidamli OIV yoyilishiga "beparvo ta'sir" etishi ehtimolligi aniqlandi, ko'plab rivojlangan mamlakatlarda yuqori xavfli guruh.
PrEP tavsiyalari
CDC MSMda PrEP, jinsiy faollikdagi heteroseksual kattalar va TTKlardan foydalanish bo'yicha vaqtinchalik rahbarlikni taqdim etdi. PrEP boshlangunga qadar shifokor avval odamning quyidagi huquqqa muvofiqligini aniqlaydi:
- OIVning salbiy holatini tasdiqlash uchun OIVga qarshi testni o'tkazish
- Yuqumli serokonversiyaning alomatlari bo'lsa yoki oldingi oyda OITSga ta'sir o'tkazsa (yoki himoyalanmagan jinsiy aloqa yoki umumiy igna orqali) infektsiyani tekshirsa.
- Odamning OIVni qo'lga kiritish uchun jiddiy, davom etadigan, yuqori xavfga ega ekanligini baholash.
- Insonning kreatinin klirensi daqiqasiga 60mL dan yuqori ekanligini tasdiqlash.
- Gepatit B (HBV) va STDlar uchun skrining.
Bundan tashqari, shifokorlar, ayolning homilador bo'lishini yoki homilador bo'lish niyatida ekanligini baholashadi. Tvvadan ta'sirlangan chaqaloqlar zarar ko'rganligi haqida xabarlar bo'lmagan bo'lsada, dori xavfsizligi hali to'la baholanmagan. Ya'ni CDC emizikli ayollar uchun PrEPni tavsiya etmaydi.
Imtiyoz tasdiqlangandan so'ng, shaxsga bir kunlik Truvada dozu belgilanadi. Xatarlarni kamaytirish bo'yicha konsultatsiya (masalan, himoyalanmagan jinsiy aloqa orqali infektsiyani oldini olish uchun TTK uchun xavfsizroq jinsiy aloqani ham o'z ichiga oladi) amalga oshiriladi.
Umuman olganda, retsept 90 kundan ortiq davom etishi mumkin, faqatgina OIV holatlarida tekshiruvdan keyin qayta tiklanishi mumkin, chunki inson seronegative bo'lib qoladi.
Bundan tashqari, har yili ikki marta muntazam STD skriningi, shuningdek, ayollar uchun homiladorlik testini o'tkazish kerak. Serumning kreatinin va kreatinin klirensini kuzatib borish kerak, ideal holda birinchi kuzatish va undan keyin har yili ikki marta.
> Manbalar:
Grant R .; Lama, J .; Anderson, P .; va boshq. "Erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan erkaklarda OIVning oldini olish uchun oldindan ta'sir qilish". Nyu-England tibbiyot jurnali. 2010 yil 30 dekabr; 363 (27): 2587-2599.
> Thigpen, M .; Kebaabetswe, P .; Smit, D .; va boshq. "Botsvanadagi heteroseksual faol yoshlardagi OIV infektsiyasining oldini olish uchun kunlik og'zaki antiretrovirusdan foydalanish: TDF2 tadqiqotidan olingan natijalar." OITVga qarshi patogenez, davolash va oldini olish bo'yicha oltinchi Xalqaro OITSga qarshi kurash konferensiyasi. Rim, Italiya; Iyul 2011; mavhum WELBC01.
Baeten, J .; Donnell D .; Ndaza, P .; va boshq. "Heteroseksual erkak va ayollarda OIVning oldini olish uchun antiretrovirus profilaktikasi". Nyu-England tibbiyot jurnali. 2012 yil, 2-avgust; 367 (5): 399-410.
Choopanya, K .; Martin, M .; Suntharasamai, P .; va boshq. Bangkokda (Bangkok Tenofovir Tadqiqoti) Bangkok, Bangkokda AOK qilingan giyohvand moddalarni iste'mol qiluvchilar uchun antiretrovirus profilaktikasi: randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostida bo'lgan 3 bosqich. Lancet. 2013 yil 15 iyun; 381 (9883): 2083-2090.
Van Damme, L .; Korneli, A .; Ahmad, K .; va boshq. "Afrika ayollari orasida OIV infektsiyasining oldini olish uchun profilaktika". Nyu-England tibbiyot jurnali. 2012 yil, 2-avgust; 367 (5): 411-422.
> Mikrobitsidlar sinov tarmog'i. "OITSga qarshi Oral Tenofovir tabletkalardan foydalanishni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilish bo'yicha MTNning bayonoti. 2011 yil 28 sentyabrda chop etilgan press-reliz.
Liu, A .; Vittinghoff, E .; Chillag, K .; va boshq. "Odamlar bilan jinsiy aloqada bo'lgan OITS bilan kasallangan erkaklar o'rtasida jinsiy xavfli xatti-harakatlar (AQSh), Tenofovirga qarshi ta'sir qilish profilaktikasi (PrEP) randomizatsiyalangan sinovida ishtirok etmoqda". Sotib olingan immunitet tanqisligi sindromi jurnali. Onlayn nashr; 2013 yil 11 mart; DOI: 10.1097.
> Mehmon, G .; Shattuck, D .; Jonson L .; va boshq. "Praktik OIV oldini olish ishi bo'yicha ishtirokchilar orasida jinsiy xatarli xatti-harakatlarning o'zgarishi". Jinsiy yo'l bilan o'tadigan kasalliklar. Dekabr 2008, 35 (12): 1002-1008.
Abbos, U .; Hood, G .; Wetzel, A .; va boshq. "Antiretrovirusga qarshi ta'sir etish profilaktikasi (PrEP) dan kelib chiqqan OIVning giyohvand qarshiligining tarqalishiga va tarqalishiga ta'sir qiluvchi omillar". PLoS One. 2011 yil 15 aprel; 9 (4): e18165.
> Dolling, D .; Phillips, A .; Delpech, V .; va boshq. "Buyuk Britaniyada erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan OIV-1-yuqumli populyatsiyaning oldindan ta'sir qilish profilaktikasiga potensial qarshilik ko'rsatish darajasini baholash". OIV-OITS. May, 2012; 13 (5): 309-314.
> AQSh Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari (CDC). "OIV bilan jinsiy aloqada bo'lish xavfi yuqori bo'lgan erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan kattalardagi OIV infektsiyasining oldini olish uchun tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderlarga vaqtinchalik rahbarlik qilish". Morbidlik va o'lim xaftaligi bo'yicha hisobot (MMWR). 2011 yil 28 yanvar; 60 (03): 65-68.
> AQSh Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari (CDC). "Heteroseksual faol kattalardagi OIV infektsiyasining oldini olish uchun profilaktikadan foydalanishni hisobga olgan holda klinisyenlarga vaqtinchalik rahbarlik". Morbidlik va o'lim xaftaligi bo'yicha hisobot (MMWR). 2012 yil 10 avgust; 61 (31): 586-589.
> AQSh Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari (CDC). "OIV infektsiyasining oldini olish uchun profilaktikani oldini olish uchun vaqtinchalik qo'llanma (PrEP): giyohvand moddalarni iste'mol qiluvchilarni kiritish uchun PrEP". Morbidlik va o'lim xaftaligi bo'yicha hisobot (MMWR). 2013 yil 14 iyul; 62 (23): 463-465.
Korneli A .; Perry, B .; Agot, K .; va boshq. "FEM-PrEP Klinik Trialida Ishchi Xoliga Sog'lom Ko'maklashuvchilar". PLoS | Biri. 13 aprel, 2015 yil; 10 (4): e0125458.