Surunkali genotip 3 gepatitlari bilan kasallangan insonlar uchun foydalanish uchun ma'qullandi
Daklinza (daclatasvir) 18 va undan katta yoshlilar uchun firma S (HCV) ni davolash uchun kombinatsiyalangan davolashda ishlatiladigan preparatdir. Daklinza HCV RNKni replikatsiya qilish uchun foydalanadigan NS5B (tuzilmaviy bo'lmagan protein 5B) deb nomlangan proteinni blokirovka qilib ishlaydi, bu virusning hayot aylanish davrida samarali tarzda to'xtab qoladi.
Daklinza 2015 yil 24-iyulda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan surunkali genotip 3 HCV infektsiyasi, shu jumladan siroz bilan kasallangan bemorlar uchun tasdiqlangan.
Daklinza ilgari davolanmagan (davolash-naif) bemorlarda hamda ilgari HCV terapiyasiga qisman yoki hech qanday javob bermagan bemorlarni davolashda ishlatilishi mumkin.
Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Daklinzaga asoslangan terapiya bo'yicha bemorlarning davolanish darajasi 98% ni tashkil etadi, ammo davolovchi tajribali saraton kasalligiga chalingan bemorlarning davolash darajasi 58% ni tashkil qiladi.
Tavsiya etilgan doza
Sovaldi (sofosbuvir) bilan birgalikda oziq-ovqat bilan yoki ovqatlanmasdan har kuni 60 mg tabletka olinadi. Terapiyani tavsiya etish muddati - 12 hafta.
Dozani CYP3A inhibitori yoki CYP3A indüktori olgan bemorlar uchun o'rnatilishi kerak ( quyida keltirilgan ro'yxatga qarang ). Bunday qilmaslik Daklinzaning terapevtik ta'sirini kamaytirishi va dori qarshiligining ehtimolligini oshirishi mumkin. Bunday hollarda dozani kuniga bir marta 30 mg dan kuchli CYP3A inhibitörü bilan kamaytirish tavsiya etiladi va kuchli CYP3A indüktori bilan kuniga bir marta 90 mg ga ko'tariladi.
Daklinza Sovaldi bilan birgalikda davolanish uchun qo'llaniladi va monoterapiya sifatida hech qachon foydalanilmasligi kerak.
Formulalar
Daklinza 30 mg va 60 mg og'iz tablet shaklida mavjud.
30 mg planshetlar och yashil va beshburchak shaklda, bir tomondan "BMS" va boshqa tomondan "213" mavjud. 60 mg planshetlar ham ochiq yashil va beshburchak shaklda, bir tomondan "BMS" va boshqa tomondan "215" mavjud.
Umumiy yon ta'siri
Daklinza / Sovaldi birikma terapiyasini (bemorlarning 5% dan ko'prog'ida uchraydigan) foydalanish bilan bog'liq eng ko'p ko'rilgan yon ta'sirlar quyidagilardir:
- Charchoq
- Bosh og'rig'i
- Ayblagani
- Diareya
Giyohvand ta'sirlari
Quyidagi CYP3A inhibitörlerini olishda daqlinza dozasini 30 mg ga kamaytirish kerak:
- Antibiotiklar: klaritromitsin, telitromitsin
- Qo'ziqorinlarga qarshi preparatlar: itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, telitromisin
- OIVga qarshi antiretroviruslar: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvor-Reyataz (atazanavir)
Quyidagi CYP3A induktsiyasini qo'llashda daqlinza dozasini 90 mg ga oshirish kerak:
- Hipertansif dori: Tracleer
- Kortikosteroid preparati: deksametazon
- OIV antiretroviruslari: Sustiva (efavirenz), Intelness (etravirin)
- Narcolepsy / uyqu apne dorilar: Provigil
- Penisilin sinfidagi preparatlar: nafzilin
- Silga qarshi preparatlar: Rifftin
Quyidagi dorilar Daklinza bilan qo'llanilmasligi kerak :
- Anti-konversiya moddalari: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Silga qarshi vositalar: Rifadin
- Seynt Jon Vort
Doimo shifokorga har qanday dori-darmon haqida, shu jumladan, dori-darmonlar yoki boshqa shifokor tomonidan tavsiya etilgan narsalar haqida maslahat bering.
Qo'shimcha fikrlar
Daklinza yurak tezligini ( bradikardiya ) jiddiy sekinlashishiga olib kelishi mumkin.
Bemorlarning antiaritmik dori, amiodaron , Sovaldi bilan boshqa HCV to'g'ridan-to'g'ri antiviral bilan, shu jumladan Daklinza bilan birgalikda, patsientlarni qabul qilishlari kerak bo'lgan holatlar mavjud. Amiodaronning Daklinza va Sovaldi bilan birgalikda ishlashi tavsiya etilmaydi. Boshqa hech qanday alternativ bo'lmasa, kardiyak tomografiya tavsiya etiladi.
Hayvonlarda homiladorlik davrida Daklinza ta'siriga duchor bo'lganda xomilalik shikastlanish haqida hech qanday dalil topilmasa ham, Sovaldi ulardan foydalanish kontrendike emas. Homiladorlik davrida Daklinza / Sovaldi terapiyasini qo'llash mumkin emas. Farzandlikka chalingan ayollar va ularning erkagi hamkorlari Daklinza / Sovaldi ni qo'llashda kontratseptsiya- ning ikkita turini qo'llashlari kerak.
Daklinzaning xavfsizligi jigar transplantatsiyasi bilan kasallangan bemorlarni tashkil qilishni davom ettirmoqda.
Manba:
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. "FDA Surunkali gepatit genotipi 3 infektsiyasi uchun yangi davolashni tasdiqladi." Silver Spring, M Maryland; 2015 yil 24 iyulda e'lon qilingan press-reliz.