FDA tomonidan tasdiqlangan dorilar 15-18% ga kamaydi
Tasnifi
Egrifta (tesamorelin) - OIV bilan bog'liq lipodistrofiya davolash uchun 2010 yil noyabr oyida AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan tasdiqlangan o'sadigan -gormonlarni chiqaradigan gormon (GHRH) ning in'ektsion, sintetik shakli.
OIV bilan bog'liq lipodistrophy haqida
OIV bilan bog'liq lipodistrofiya - bu tanadagi yog'larning chuqur qayta taqsimlanishi bilan tavsiflangan holat.
Ko'p hollarda yuz, bo'g'inlar yoki ekstremitalarning siyraklashishi, ko'pincha qorin bo'shlig'iga, ko'krakka yoki bo'yinning atrofiga to'planishiga olib keladi (bu ikkinchisi "buffalo tomchi" deb ataladi). ko'rinishida).
OIVga bog'liq lipodistrofiya ko'pincha antiretrovirus preparatlar , jumladan, proteaz inhibitörleri ( PIs) va Zerit (stavudin) va videx (didanosine) kabi ba'zi nukleosidli teskari transkriptorlar (NRTI ) bilan bog'liq. Vaziyat OIV infektsiyasining o'zi, ayniqsa antiretrovirus terapiyasini boshlamagan bemorlar ta'sir qilishi mumkin.
Yangi avlod antiretrovirallari joriy etilganidan keyin, lipodistrofiya OITSga chalingan odamlarda kamroq ko'rinar ekan, muammo yuzaga keladi, chunki shubhali dori-darmonlarni to'xtatib turish holatlari kamdan-kam hollarda qaytariladi.
Davolash ko'rsatgichi va ta'siri
Egrifta OIV bilan kasallangan bemorlarda, xususan, qorin bo'shlig'ida va ichki organlar atrofida to'plangan yog'larni kamaytirish uchun ko'rsatiladi.
Yuz, bo'g'in yoki oyoq-qo'llarining lipoatrofiyasi (yog 'yo'qotishi) ga ta'sir qilmagani yoki ko'krak yoki bo'ynining orqa qismida yog' yog'lanishi ko'rinmaydi.
Egrifta lipolizni (ya'ni, lipidlar va triglitseridlar yuqishini) ilgari surish uchun ma'lum bo'lgan inson o'sish gormoni (HGH) ni chiqarish uchun gipofiz bezini rag'batlantirish orqali ishlaydi.
Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Egrifta terapiyasi KT to'laligicha o'lchanadigan qorin yog 'miqdorini 15% dan 17% gacha kamaytiradi. 2014 yilda qo'shimcha tekshiruvlar natijasida Egrifta jigar atrofida to'plangan yog'larni 18 foizga qisqartirishi mumkin.
Dozaj va boshqaruv
Eriftning tavsiya etilayotgan kattalar uchun dozasi kuniga bir marta teri ostiga (terining ostiga) 2 mg. Egrifta ko'krak ostidagi qorin bo'shlig'iga AOK qilish tavsiya etiladi. Aylanadigan qarshi joylar tez-tez teri yaralanmalarını va / yoki sertleşmesini kamaytirish yordam beradi.
Egrifta steril suv bilan bir dori shishasidan qayta tiklanadi, ikkinchisi alohida shisha ( rasmda ) bilan ta'minlanadi. Qayta tiklangandan so'ng preparat darhol foydalanilishi lozim. Qayta tiklanmagan Egrifta muzlatgichda 36 o F va 46 o F (2 o C va 8 o S) orasida saqlanishi kerak.
Egrifta vazn yo'qotish boshqaruvi uchun ko'rsatilmagan.
Davolashning davomiyligi va monitoringi
Terapiyaning uzoq muddatli ta'siri yoki potentsial foydalari to'liq noma'lum bo'lgani uchun, KTni tekshirish yoki qiyosiy bel atrofi o'lchovlari orqali davolash effektlarini kuzatish uchun barcha sa'y-harakatlarni amalga oshirish kerak. Agar bemor bu usullar bilan aniq pasayishni ko'rsatmasa, terapiyani to'xtatish kerak.
Terapiyani davom ettirish doimo GHRH terapiyasida yashovchi OIV / OITS mutaxassisi yoki OIV / OITS mutaxassisi va malakali endokrinolog o'rtasida maslahatlashuv bilan to'g'ridan-to'g'ri maslahatlashuvi kerak.
Glyukoza darajalari davolanish jarayonida muntazam ravishda kuzatilishi kerak, chunki Egrifta ba'zi hollarda glyukoza intoleransiga olib kelishi mumkin va bemorni diabet rivojlanish xavfini oshiradi.
Umumiy yon ta'siri (kamida 2% bemorda uchraydi)
- Qo'shish og'rig'i (artralgiya)
- Ekstremitalarda og'riq
- Muskulning og'rig'i (malijiya)
- Qarshi sayt qizarishi, shishishi yoki og'riq
- Terining sezgirligi (paresteziya)
- Teri qisman uyqulari (gipoesteziya)
- Rash
- Yomg'irlash
- Qichima (qichishish)
- Ayblagani
- Kusti
Giyohvand ta'sirlari
Egrifta quyidagi dorilar bilan o'zaro ta'sirga ega bo'lib, u o'z-o'zidan va unga qo'shilgan dori emlovini / etkazib berishini kamaytiradi:
- Xolesterinni kamaytiradigan dorilar: Zokor (simvastatin)
- OIV antiretrovirus preparati: Norvir (ritonavir)
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Egrifta hech qachon aktiv saraton kasalligiga chalingan har qanday odamga berilmasligi kerak. Ya'ni yangi tashxis qo'yilgan yoki takrorlanuvchi xolda neoplastik to'qima (o'sma) o'sishiga ta'sir etishi mumkin. Noxush bo'lmagan shishi bo'lgan yoki davolash qilingan yoki barqaror malignantlar bilan og'rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan e'tibor qaratish, potentsial xavflarni baholash uchun potentsial foyda keltirishi kerak.
Gipofiz jarrohligi, gipofiz shishi, hipopituitarizm, bosh radiatsiya yoki hipofiz bezining jarrohlik usulidan olib tashlangan bemorlarda Egrifta kontrendikedir (hipofizektomiya).
Egrifta shuningdek homilador ayollarda homiladorlik paytida visseral to'qimalar ko'payishi va GHRH terapiyasining kamayishi homilaga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan homilador ayollarda kontrendikedir. Agar homiladorlik paydo bo'lsa, Egrifta terapiyasini to'xtatiladi.
Kasalda tesamorelin yoki diuretik Osmitrol (manitol) ga ma'lum darajada yuqori sezuvchanlik bo'lsa Egrifta ko'rsatilmaydi.
Diabetga chalingan kishilar uchun ehtiyotkorlik bilan muomala qilish kerak, chunki Egrifta potentsial insulin o'sish omili 1 (IGF-1) darajasini oshirishi mumkin. Diyabetik retinopatiyaning rivojlanishi yoki yomonlashuvini aniqlash uchun muntazam monitoring o'tkazish (doimiy yoki o'tkir retinada shikastlanish).
Manbalar:
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA). "FDA, Egrifta bilan OIV bemorlarida Lipodystrophy davolash uchun tasdiqladi." Silver Spring, M Maryland; 2010 yil 10 noyabrda chop etilgan press-reliz.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; va boshq. "OIV bemorlarida tesamorelinning jigar yog'iga ta'siri: randomize, platsebo-nazorat ostida ish." Amerika tibbiyot assotsiatsiyasi jurnali (JAMA). 2014 yil 23-30 iyul; 312 (4): 380-389.