HCV infektsiyasining barcha turlarini davolash uchun birinchi dori
Epclusa (sofosbuvir va velpatasvir) surunkali gepatit C (HCV) infektsiyasini davolashda ishlatiladigan sobit-doz kombinasyonli preparatdir. Epclusa'yi tashkil etadigan ikkita dorivor virusni replikatsiyasi uchun muhim bo'lgan ikkala fermentni (RNK polimeraz) va oqsilni (NS5A) blokirovka qilib ishlaydi.
Umumiy nuqtai
Epclusa, AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan 18 yoshdan katta va kattalarda foydalanish uchun 2016 yil iyun oyida ma'qullangan va barcha oltita asosiy HCV genotipini davolashga qodir birinchi to'g'ridan-to'g'ri ta'sir ko'rsatadigan agent.
Epclusa ilgari davolanmagan (davolash-naif) bemorlar uchun, shuningdek HCV terapiyasining qisman yoki noaniqligi (davolash-tajribali) uchun ham javob beradi.
Epclusa sirozga uchragan shaxslarda qo'llanilishi mumkin, ammo dekompanse sirozda (ya'ni, jigar endi ishlamasa) ribavirinning birgalikda qo'llanilishi tavsiya etiladi. Epclusa ba'zi guruhlarda davolanish stavkalari 100 foizga yaqinlashgani, dekompanse sirozli odamlarda uning samaradorligi 94 foizga teng ekanligi aytilgan.
Epclusa 12 haftalik davolanish kursi uchun o'rtacha 74760 AQSh dollari yoki har bir tabletka uchun $ 890 ni tashkil qildi.
Gepatit S tarqalishi
HCV bilan amerikaliklarning taxminan 75 foizi genotipga ega, 20 dan 25 foizi genotiplar 2 yoki 3 ga ega. AQShda faqat kam sonli odamlar 4, 5 yoki 6 genotiplari bilan kasallangan bo'lsa, Yaqin Sharq, janubiy Afrika va Osiyo.
Misrda, eng katta HCV aholisiga ega bo'lgan mamlakatda ettita kishi (14,5 foizi) ning deyarli birida yuqadigan kasalliklar mavjud.
OITV bilan yashaydigan odamlar orasida AQSh va Evropada HCV infektsiyasining darajasi 30 foizga teng. Global miqyosda OIV / OITS bilan kasallanishning umumiy yuki taxminan 4-5 million kishini yoki 10 dan 15 foizni tashkil etadi.
Ushbu populyatsiya orasida HCV terapiyasi, birgalikda mavjud bo'lgan jigar etishmovchiligining yuqori darajasi bilan muhim hisoblanadi. Epclusa ning barcha muhim HCV genotiplarini davolashdagi samaradorligi uni global nuqtai nazardan muhim dori qilib beradi va davolanish uchun faqat bir nechta kontrendikatsiyalar mavjud. (Quyidagi "Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar va qarashlar" ga qarang.)
Dozaj
Dozaj - har kuni oziq-ovqat yoki oziq-ovqatsiz olingan bitta tabletkadan iborat (400 mg sofosbuvir / 100 mg velpatasvir). Epclusa planshetlari pushti olmos shaklida va kino qoplangan bo'lib, bir tomondan "GSI" va boshqa tomondan "7916".
Tavsiya etilgan tavsiyalar
Epclusa surunkali HCV infektsiyasiga ega bo'lgan shaxslar uchun 12 haftalik kurs bo'yicha retsept bo'yicha ta'mirlangan siroz bilan (yoki jigar faoliyat yuritadigan). Dekompensatsiyalangan sirrozi bilan og'rigan bemorlarda Epclusa preparati ribavirin bilan birga 16 haftalik kurs uchun tavsiya etiladi.
Umumiy yon ta'siri
Epclusa (bemorlarning kamida 5 foizida yuzaga keladigan) ishlatish bilan bog'liq eng ko'p ko'rilgan yon ta'sir quyidagilar:
- Bosh og'rig'i
- Charchoq
- Ayblagani
- Zaiflik va energiyani yo'qotish
- Uyqusizlik
- Noqulaylik
Klinik tadkikotlarda odatda yomon ta'sirlar natijasida davolanishni to'xtatgan ishtirokchilarning 1 foizdan kamrog'i kam bo'lgan.
Dekompensatsiyalangan sirozli bemorlarda anemiya va diareya ham tarqalgan. Klinik tadqiqotlar, Epclusa va ribavirinning ishlatilishi bilan bog'liq yon ta'sirlarni odatiy hollarda, odatda yumshoq va mo''tadil bo'lganini ko'rsatdi, chunki ishtirokchilarning atigi 5 foizi nojo'ya dori-darmonlar oqibatida terapiyani to'xtatdi.
Giyohvand ta'sirlari
Epclusa foydalanganda quyidagilarga yo'l qo'ymaslik kerak:
- Saratonga qarshi preparatlar: Hycampin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Silga qarshi vositalar: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimaktan, Rifadin, Rifatin
- OIV dori vositalari : Sustiva (efavirenz), Aptivusni kuchaytirdi (tipranavir / ritonavir)
- Chorvachilik mahsulotlari: St. John's Wort
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Noqonuniy yurak urishlarini davolashda ishlatiladigan antitritsimon dori Codarone (amiodarone), Epclusa bilan tibbiy zarur deb hisoblanmasa tavsiya qilinmaydi . Ushbu preparatlarni birgalikda ishlatish yurakning (bradikardiya) jiddiy sekinlashishiga olib kelishi mumkin, uning ta'siri hali to'liq tushunilmaydi. Agar birgalikda qo'llanilsa, kardiyak tomografiya tavsiya etiladi.
Protokol nasos inhibitörleri, Epclusa bilan tibbiy sifatida zarur ko'rilmasa, odatda foydalanish uchun tavsiya etilmaydi . Bunday holatda Epclusa proton pompasi inhibitori dozasidan 4 soat oldin oziq-ovqat bilan olib borilishi kerak.
OIV infektsiyasini yuqtirgan shaxslarda , Tenofovir ( Truvada , Atripla, Complera va Stribildda topilgan) preparatlarini Epclusa foydalanganda ehtiyot bo'lish kerak. Birgalikda foydalanilganda Epclusa onofovir foydalanish bilan bog'liq buyrak bilan bog'liq toksikani kuchaytiradi. Muntazam buyrak monitoringi tavsiya etiladi.
Antaktsiyalar (yoki alyuminiy yoki magneziyali) Epclusa dozasidan 4 soat oldin yoki undan keyin alohida olinishi kerak, H2 retseptorlari inhibitörleri (aka H2 blokerleri) Epclusa bilan yoki 12 soat davomida bir vaqtning o'zida olinishi kerak.
Epclusa bilan birga buyurilganda, Lipit (avorvastatin) va Crestor (rovustatin) dori vositalarining dozalari kamayishi mumkin, chunki bu dorilarni juftlashtirish xolesterin tushiradigan dorilarning konsentratsiyasi va yon ta'sirini oshirishi mumkin.
Homiladorlik davrida Epclusa foydalanish uchun hech qanday kontrendikasyon bo'lmasa-da, kam odam klinik ma'lumotlari mavjud. Shu bilan birga, sofosbuvir va velpatasvir ishlatish uchun hayvonlarni o'rganish xomilalik rivojlanishga ta'sir ko'rsatmadi. Homiladorlik paytida Epclusa terapiyasining dolzarbligini, ayniqsa darhol boshlash yoki etkazib berishdan keyin kutishni maslahat berish uchun mutaxassis maslahati tavsiya etiladi.
Terapiya jarayonida homiladorlik davrida bolalarning barcha yoshdagi ayollarini har oyda kuzatib borish tavsiya etiladi. Bundan tashqari, ayol va uning erkak sherigiga kamida ikkita gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usullari va terapiya davomida va olti oydan keyin qo'llanilishi tavsiya etiladi.
Manbalar:
Gil'ad ilm-fani. " O'ZGARTIRISh MA'LUMOTLARINING MAQSADLARI - EPCLUSA ." Foster shahri, Kaliforniya
Mohamoud D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; va boshq. "Misrda firma C virusi epidemiologiyasi: sistematik tahlil va ma'lumotlar sintezi". BMC Yuqumli kasalliklar. 2013 yil; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.