Kombinatsion dori Genotip 1 va 4 infektsiyalari uchun yuqori davolash kurslarini taklif etadi
Tasnifi
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) surunkali gepatit C (HCV) infektsiyasini davolashda ishlatiladigan sobit dozli birikma preparatidir. Zepatierni (elbasvir, grazoprevir) tashkil etadigan ikkita dorivor virusning replikatsiyasi uchun juda zarur bo'lgan oqsil (NS5a) va bir ferment (NS3 / 4a proteaz) ni blokirovka qilib ishlaydi.
Zepatier 2016 yil 28 yanvarda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan kattalarga 18 va undan katta yoshlilar HCV genotipi bilan 1 yoki 4 INFEKTSION , shu jumladan siroz bilan kasallanganlar uchun foydalanish uchun ma'qullandi.
HCV genotipiga va davolash holatiga qarab, davolanmagan (davolash-naif) yoki ilgari (davolash-tajribali) bemorlarda foydalanish uchun ma'qul.
Faoliyat
Zepatierning II faza inson tajribasida ajoyib davolanish stavkalari borligi ma'lum. HCV terapiyasi terapiyani tamomlagandan so'ng 24 hafta davomida aniqlanmaydigan virus yukini ushlab turish deb ta'riflanadi ( doimiy virusli javob yoki SVR deb ham ataladi).
HCV genotipi 1 infektsiyasi bo'lgan bemorlarda umumiy SVR stavkalari 94% dan 97% gacha, genotip 4 infektsiyali bemorlarda SVR stavkalari 97% dan 100% gacha bo'lgan.
Dozaj
Bir jadval (50 mg / 100 mg) kuniga oziq-ovqat bilan yoki oziq-ovqatsiz olib boriladi. Zepaterna planshetlari oval shaklga, bej rangli va kino-qoplangan bo'lib, bir tomonda bo'yalgan "770".
Tavsiya etilgan tavsiyalar
Zepatiyerga 1 yoki 4 genotip uchun infektsiyani davolash uchun ribavirin bilan yoki bo'lmasdan buyuriladi. Ilgari HCV terapiyasidan farqli o'laroq, peginterferon (ko'pincha chidamli yon ta'sir bilan bog'liq dori) talab qilinmaydi.
Terapiyani boshlashdan avval, siz Zepatierning elbasvir komponentiga (NS5a qarshiligiga bog'liq polimorfizm deb nomlanuvchi) nisbatan chidamli virus turini aniqlash uchun genetik tekshiruvlarni bajarish mumkin.
Davolashning davomiyligi 12-16 xaftadan boshlab HCV genotipiga va davolash holatiga qarab o'zgarib turadi.
| Genotip | Davolash holati | Qabul qilingan ribavirin? | Muddati |
| Genotip 1a | elboshvirga chidamsiz shikastlanishga qarshi vosita virus | Yo'q | 12 hafta |
| elbasvirga chidamli davolash bilan davolash virus | ha | 16 hafta | |
| ilgari ribovirin + bilan davolash qilingan elbasvirga chidamli virussiz peginterferon | Yo'q | 12 hafta | |
| ilgari ribovirin + bilan davolash qilingan elbasvirga chidamli virusli peginterferon | ha | 16 hafta | |
| ilgari ribovirin + bilan davolash qilingan peginterferon + HCV proteaz inhibitörü | ha | 12 hafta | |
| Genotip 1b | davolash-naif | Yo'q | 12 hafta |
| ilgari ribovirin + bilan davolash qilingan peginterferon | Yo'q | 12 hafta | |
| ilgari ribovirin + bilan davolash qilingan peginterferon + HCV proteaz inhibitörü * | ha | 12 hafta | |
| Genotip 4 | davolash-naif | Yo'q | 12 hafta |
| ilgari ribovirin + bilan davolash qilingan peginterferon | ha | 16 hafta |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Umumiy yon ta'siri
Zepatier foydalanish bilan bog'liq bo'lgan eng keng tarqalgan yon ta'siri (5% dan ortiq bemorlarda):
- Charchoq
- Bosh og'rig'i
- Ayblagani
Ribavirin bilan birgalikda qo'llaniladigan eng ko'p qo'llaniladigan davolash yon ta'siri (5% dan ortiq bemorlarda) quyidagilarni o'z ichiga oladi:
- Bosh og'rig'i
- Charchoq
- Anemiya
- Ayblagani
- Qashishi
- Xushbo'ylik
- Nafas qisqaligi
- Uyqusizlik
- Muskul og'rig'i
- Ishtahani kamaytirish
- Yutalish
- Noqulaylik
- Rash
Giyohvand ta'sirlari
Zepatierni qo'llashda quyidagi preparatlarni qo'llash mumkin emas, chunki ular giyohvand moddalarning noqonuniy ta'sirini kamaytirishi mumkin:
- Antibiotiklar: nafzilin
- Antikonvulsifikatorlar: Dilantin (fenitoin), Tegretol (karbamazepin)
- Antifungaller: Nizoral og'iz planshetlari (ketokonazol)
- Anti-hipertansif dorilar: Tracleer (bosentan)
- O'simlik mahsulotlari: Seynt Jon Vort
- OIV antiretrovirus preparatlari: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtitsitabin, tenofovir alafenamid), zakaznik (etravirin), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild elvitegravir, kobikistat, emtitsitabin, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Organ transplantatsiya radini oldini olish uchun ishlatiladigan immunosupressant dorilar: siklosporin
- Silni davolashda ishlatiladigan rifampinga asoslangan preparatlar: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Davolash masalalari
Klinik tadkikotlar Zepatierdagi bemorlarning 1% i jigar zaharliligini ko'rsatadigan jigar fermentlarining kuchli ko'tarilishini, odatda sakkizinchi haftada yoki undan keyin terapiya qilinganidan xabar berdi. Shunday qilib, jigar bilan bog'liq qon tekshiruvlari terapiyani boshlashdan oldin va HCV terapiyasi davomida muntazam ravishda o'tkazilishi kerak.
Zepatiyer og'ir jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarga buyurilmaydi.
Ribavirinni homiladorlikda qo'llash mumkin emas va Zepatier yoki boshqa har qanday firma S preparati bilan retseptlash mumkin emas. Ribavirin asosidagi terapiya bo'yicha ayol bemorlarni homiladorlikdan qochish va davolanish jarayonida va davolanishni tugatgan olti oy mobaynida kamida ikki gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulini qo'llash tavsiya qilinadi.
Manba:
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA). "FDA Zepatierni surunkali gepatit C genotipi 1 va 4 infektsiyasini davolash uchun tasdiqladi." Silver Spring, M Maryland; 2016 yil 28 yanvarda matbuot relizini e'lon qildi.
Tashkilot. "Zepatiyer - retseptlar haqida ma'lumot." Kenilvort, Nyu-Jersi; 2016 yil 29 yanvarda erishildi.