FDA tomonidan tasdiqlangan Romatoid artritning birinchi JAK inhibitori
Og'zaki DMARD (kasalliklarni o'zgartirishga qarshi rematizmga qarshi preparat) bo'lgan Xeljanz (tofasitinib sitrat) AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan 2012 yil 6-noyabrda tasdiqlangan. Preparat o'rta va katta yoshdagi kattalar uchun mo'ljallangan. metotreksat uchun kam javob yoki intoleransga ega bo'lgan juda faol faol romatoid artrit . Pfizer tomonidan ishlab chiqarilgan Xeljanz bir tomondan "Pfizer" bilan dumaloq, oq, tezda chiqariladigan, kino qoplamali planshet va boshqa tomondan "JKI5" ni bosadi.
Xeljanz 10 yil ichida romatoid artrit uchun tasdiqlangan birinchi og'iz DMARD. JAK (Janus kinase) inhibitorlari deb ataladigan yangi dori-darmonlar sinfida ham bu birinchi. Xeljanz monoterapiya sifatida (yakka) yoki metotreksat yoki boshqa biologik bo'lmagan DMARDlar bilan birgalikda ishlatilishi mumkin. Xeljanz biologik preparatlar yoki Imuran (azatioprin) yoki siklosporin kabi kuchli immunosupressanlar bilan foydalanilmasligi kerak.
U qanday ishlaydi
Asosan, Xeljanz JAK yo'lini inhibe qilish orqali ishlaydi - bu romatoid artrit bilan bog'liq yallig'lanishda muhim rol o'ynaydigan hujayralardagi signal yo'lidir. JAKlar hujayra membranasida sitokin yoki o'sish faktor-retseptorlari o'zaro ta'sirlaridan kelib chiqqan signallarni uzatuvchi hujayralararo fermentlar.
Xeljanz biologik preparat emas, balki kichik molekula dori deb hisoblanadi. Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab) va Rituxan (rituximab) bloklari pro-inflamatuar sitokinlarni hujayraning tashqarisidan.
Klinik tadqiqotlar
Pfizerga ko'ra, 5000 dan ortiq revmatoid artrit kasalligi, Xeljanz uchun klinik tadkikotlar bilan shug'ullanishgan, bu esa qayta ko'rib chiqilgan FDA ga yuborilgan har qanday revmatoidli artrit preparati uchun eng katta klinik ma'lumotlar bazasini ishlab chiqardi.
Xeljanzning optimal dozasini aniqlashga bag'ishlangan ikkita klinik tadqiqotlar va Xeljanzga ACR 20 javobini baholagan 5 ta klinik tadqiqotlar, shuningdek, DAS28 va Sog'liqni saqlash baholash uchun So'rov natijalari.
Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Xelanj romatoid artritning belgilarini va semptomlarini sezilarli darajada kamaytiradi va jismoniy funktsiyani yaxshilaydi (odatiy kundalik faoliyatini amalga oshirish qobiliyati).
Dozaj
Xeljanz og'iz orqali qabul qilinadi, kuniga ikki marta olingan 5 mg tabletkadan. Oziq-ovqatlar bilan yoki ovqatlanmasdan olish mumkin. Xeljanz-XR (kengaytirilgan versiya) sifatida kuniga 11 mg dozada bir marta foydalanish mumkin.
Umumiy yon ta'siri
Xilangiz bilan bog'liq bo'lgan keng tarqalgan salbiy ta'sirlar klinik tekshiruvlarda ishlatilgan dastlabki 3 oy davomida yuqori nafas yo'li infektsiyalari, bosh og'rig'i, diareya va nazofarenjit edi.
Ogohlantirishlar va ehtiyot choralari
Xeljanz Xelsangni qabul qilgan bemorlarda kasalxonaga yotqizilish yoki o'limga olib kelgan jiddiy infektsiyalar, jumladan, sil va bakterial, invaziv zamburug'lar, virusli va boshqa opportunistik infektsiyalar yuzaga keldi; Agar jiddiy INFEKTSION rivojlansa, Xeljanz INFEKTSION nazorat qilinmaguncha to'xtatiladi; Xelenzni boshlashdan oldin lattani sil kasalligi testini o'tkazish kerak; dastlabki sinov salbiy bo'lsa ham, Xeljanzni olgan bemorlar faol sil kasalligiga tekshirilishi kerak; Xeljanzni qabul qilgan bemorlarda lenfoma va boshqa malignitiyalar kuzatilgan; "Epstein Barr Virusga bog'liq lenfoproliferativ buzilish" Xenonz bilan davolash qilingan buyraklar transplantasida immunosupressiv dorilar bilan birgalikda kuzatildi.
Boshqa choralar: gastrointestinal teshilish xavfi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan Xelanjni qo'llang; Jigar kasalligi og'ir bo'lgan bemorlarda Xeljanz tavsiya etilmaydi; davriy laboratoriya testlari tavsiya etiladi, chunki Xeljanz ma'lum turdagi oq qon hujayralari, gemoglobin, jigar fermenti va lipidlardagi o'zgarishlarga olib kelishi mumkin; Xeljanzni qabul qilgan bemorlar jonli emlovlarni olmaydilar.
Homilador ayollarda Xeljanzning etarlicha tadqiqoti o'tkazilmagan. Xeljans homiladorlik paytida faqat preparatning foydasi homila uchun potentsial xavfdan ustun turganda qo'llanilishi kerak.
Narxlar
Xeljanz 30 kunlik ta'minot (yoki yiliga 24,666 AQSh dollari) uchun $ 2,0513 ulgurji qiymatiga ega bo'ladi.
Bemorlarga xarajatlar shartnomalar va sug'urta qoplamalariga qarab o'zgaradi.
> Manbalar:
> Xeljanz. Rezektsiya haqida to'liq ma'lumot va dorilar qo'llanmasi. Qayta ko'rib chiqilgan 02/2016.
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi kattalar uchun Pfizerning Xetoxin (tofatsitinib sitrat) ni metotreksatga kam javob yoki haddan ziyod chora ko'rmagan faol Romatoid artrit (RA) bilan tasdiqlaydi. 11/06/2012.
Xolangz, arzon, ammo qimmatbaho $ 25,000-A-yil Pfizer tabletkali revmatoid artrit uchun, FDA yashil nur oladi. Metyu Herper. Forbes. 11/06/2012.