8-haftada yangi dori-darmonlar barcha 6 ta suyuqlikni davolashga qodir
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) - surunkali gepatit C (HCV) infektsiyasini davolashda ishlatiladigan sobit doz birikma dori. Mavyret ishida ishlatiladigan dorilar virusni ikki nusxadagi oqsillarga to'sib qo'yishi kerak.
Mavyret 2017 yil 3 avgust kuni AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan kattalar 18 va undan katta yoshda foydalanish uchun ma'qullandi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatmoqdaki, preparat HCV pastki turiga qarab 92 foizdan 100 foizga qadar davolanish darajasiga erishishi mumkin, bu esa hozirgi kunda firma S davolashda qo'llaniladigan boshqa to'g'ridan-to'g'ri ta'sir qiluvchi antivirallarga (DAA) nisbatan ko'proq yoki kamroq.
Ijobiy va salbiy tomonlari
Mavyret barcha 6 HCV ( genotip ) shtammlarini davolashga qodir va u HCV dorilariga va undan oldin davolanmagan insonlarga ham qo'llanilishi mumkin. Bundan tashqari, preparatni kompensatsiyalangan siroz bilan kasallangan (jigar hali ham funktsional) bo'lganlarda qo'llash mumkin.
Mavyret, sakkiz hafta ichida surunkali gepatit S infektsiyasini davolashda shu kabi dori-darmonlardan ustunlik qiladi. Boshqa barcha preparatlar yangi davolash qilingan bemorlarga kamida 12 xafta kerak. Bunga, shuningdek, barcha oltita genotip uchun tasdiqlangan HCV preparati Epclusa kombinatsiyasini ham kiritish mumkin.
Biroq, Epclusa'dan farqli o'laroq, Mavyret dekompanse sirozlularda (jigar endi ishlamayotgan) odamlarda mavjud emas.
Boshqa muhim farqlovchi - bu narx . Epclusa kabi giyohvandlar 12 haftalik dars uchun $ 75,000 atrofida ulgurji narxlarga ega (yoki har bir tablet uchun $ 890), Mavyret sakkiz haftalik kurs uchun 26400 dollar (yoki planshet uchun 439 dollar) taklif etiladi.
Narxlar farqi, sog'likni sug'urtalovchilarni HCV bilan surunkali infektsiyaga uchragan 3,9 million amerikalikga davolanishni kengaytirishga ishontirish uchun etarli bo'lishi mumkin, aksariyati davolanishni boshlashdan oldin jigar etishmovchiligi sezilarli darajada bo'lmaguncha kutish kerak.
Tavsiya etilgan tavsiyalar
Mavyretning tavsiya etilgan dozasi kuniga bir marta oziq-ovqat bilan ta'minlangan uch dona tablettir.
Har bir tabletin 100 milligram glecaprevir va 40 milligram pibrentasvir o'z ichiga oladi. Tabletkalar pushti, uzun bo'yli, kino qoplangan va bir tomondan "NXT" bilan chayqalgan.
Terapiya davomiyligi HCV genotipiga, davolash tajribasiga va bemorning jigar holatiga qarab o'zgaradi:
- Bundan oldin siroz bilan ishlamagan: sakkiz hafta
- Oldindan kompensatsiyalangan siroz bilan davolanmaganlar: 12 hafta
- Ilgari 1, 2, 4, 5 va 6-sonli HCV genotiplari siroz bilan ishlamagan: sakkizdan o'n olti hafta oldin davolanishga bog'liq
- Oldindan kompensatsiyalangan siroz bilan HCV genotiplari 1, 2, 4, 5 va 6 bilan davolangan: 12 dan 16 hafta oldin davolanishga bog'liq
- Bundan oldin HCV genotipi 3 bilan davolangan yoki sirozga uchramagan: 16 hafta
Amerikaliklarning taxminan 75% gepatit C bilan genotip 1ga ega, bu eng keng tarqalgan, ammo davolashning eng qiyin usuli hisoblanadi. Aksincha, 20 dan 25 foizgacha genotiplar 2 va 3 ni tashkil etadi, faqat kichik bir hovuchada 4, 5 yoki 6 genotip mavjud.
Yon effektlar
Mavyret kabi yangi avlod DAAlar ko'plab antibiotiklar ( peginterferon ) va ribavirin preparatlarini o'z ichiga olgan, avvalgi avlodlarga nisbatan ancha kam yon ta'sirga ega. Mavyret bilan bog'liq bo'lgan eng keng tarqalgan yon ta'siri (bemorlarning 5 foizidan ko'prog'i)
- Bosh og'rig'i
- Charchoq
- Ayblagani
- Diareya
Umuman olganda, yon ta'sirlar boshqarish mumkin va vaqt o'tishi bilan yaxshilanadi. Darhaqiqat, bozorga oid tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Mavyretdagi odamlarning bir foizdan kamrog'i chidab bo'lmas yon ta'siri natijasida davolanishni to'xtatdi.
Giyohvand ta'sirlari
Sil kasalligini davolash uchun odatda ishlatiladigan rifampinga asoslangan preparatlarni qo'llash Mavyret bilan ishlatish uchun kontrendikedir va davolash boshlanishidan oldin to'xtatiladi. Ular orasida Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin va Priftin tovar nomlari bilan dori-darmonlar mavjud.
Boshqa dorilar Mavyret bilan ta'sir o'tkazish uchun ma'lumdir va qonda Mavyret kontsentratsiyasini oshirishi yoki kamaytirishi mumkin.
Mavyret bilan foydalanish tavsiya etilmaydi:
- Carbamepazine, soqchilik va bipolyar buzuqlikni davolash uchun ishlatiladi
- Etinil estradiol (estrogen) - tug'ruq nazoratidagi dorilarni o'z ichiga oladi
- OIV bilan davolashda ishlatiladigan Sustiva (efavirenz)
- Atorvastatin, lovastatin va simvastatin yuqori xolesterolni davolashda ishlatiladi
- Seynt Jon Vort
Jigarni yo'qotish
Mavyret og'ir jigar etishmovchiligi (C-Child-Pugh tomonidan baholanadigan) uchun ishlatilishi mumkin emas va hatto o'rta darajada buzilgan (Child-Pugh B) uchun hech kimga tavsiya etilmaydi.
Kasallikning oldini olish uchun terapiyaning boshlanishidan oldin jigar faoliyatini test qilish tavsiya etiladi. Child-Pugh balli qon testlari va xarakterli alomatlarga asoslangan jigar kasalliklarining jiddiyligini aniqlashda ham foydalidir.
Gepatit B reaktivatsiyasi
Gepatit B va firma S bo'lgan kishilarda Mavyret ehtiyotkorlik bilan ishlatilishi kerak. Gepatit B virusi (HBV) davolanish vaqtida yoki tezda reaktiv sifatida ma'lum. Reaktivatsiyaga sariqlik va jigar yallig'lanish belgilari hamroh bo'lishi mumkin. Agar davolanish darhol to'xtamasa, qayta faollashuv jigar etishmovchiligiga va hatto o'limga olib kelishi mumkin.
Virusli yuqumli kasalliklar Mavyretdan foydalanishga qarshilik qilmasa ham retseptivatsiyaning dastlabki belgilarini aniqlash uchun jigar fermentlarini yanada yaqinroq monitoringini talab qiladi.
Homiladorlik davrida
Mavyret homiladorlikda kontrendikatsiz bo'lsa-da, haqiqiy xavfni baholash uchun juda kam odam klinik ma'lumotlari mavjud. Shu bilan birga, hayvonlarni o'rganish homiladorlik davrida glekorrevir va pibrentasvirdan foydalanish homila anomaliyalari, jumladan, emizish paytida ta'sir qilish bilan bog'liq emasligini ko'rsatdi.
Mutaxassis maslahati faqat davolanishning foydalari va xavflarini tortibgina qolmasdan, balki davolanish muddati yoki etkazib berishdan keyin kechiktirilishi mumkin bo'lgan narsalarni aniqlashga yordam berish uchun tavsiya etiladi.
Davolash paytida homiladorlikning oldini olish uchun juftlarga davolanishni tugatgandan so'ng kamida ikki marta gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usullarini qo'llash tavsiya etiladi. Esterzo-asosli tug'ilishni nazorat qilish tavsiya etilmagani uchun, faqat progestin bilan og'zaki kontratseptiv vositasi mos keladimi yoki yo'qligini bilish uchun shifokoringiz bilan gaplashing.
> Manbalar:
> Abbie, Inc. " Rezektsiya haqida ma'lumot: Mavyret (glecaprevir va pibrentasvir) tabletkalari og'izdan foydalanish uchun Dastlabki US tasdiqlash: 2017." Chikago, illinoys; Dekabr 2017 yil yangilandi.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. va boshq. "ENDURANCE-3: glecaprevir / pibrentasvir ning xavfsizligi va samaradorligi sofosbuvirga nisbatan ortiqcha daclatasvirga nisbatan, sirozsiz 3-enfekte bo'lgan HCV genotipi bo'lgan bemorlarda." J Hepatol. 2017; 66 (Qo'shimcha 1): S33.
> AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. "FDA" firma S uchun "Mavyret" ni tasdiqladi. Silver Spring, M Maryland; 2017 yil 3 avgustda chop etilgan.