O'qish tasdiqlangan OIV test sinovlaridan haqiqiy dunyo aniqligini aniqlaydi
AQSh OIV bilan yashayotgan odamlarni erta aniqlash va davolashni kuchaytirishni maqsad qilib olgani sababli, OITV tekshiruvlarining haqiqiy dunyo sharoitida aniqligini aniqlashga ko'proq e'tibor qaratilgan - bu faqat OXTIning noto'g'ri va ijobiy salbiy natijalari sonini kamaytirish bilan bir qatorda, uzatish xavfi ayniqsa yuqori bo'lsa , infektsiyaning erta (o'tkir) bosqichlarida shaxslarni yaxshiroq aniqlash.
Buni aniqlash uchun Kaliforniyaning San-Fransisko universiteti tadqiqotchilari 2003 va 2008 yillar orasida shaharning eng ko'p tarqalgan populyatsiyalarining ayrim qismlarida berilgan 21,000 dan ortiq OIV testlari bo'yicha tadqiqotlar o'tkazdilar. Ushbu davrda qo'llaniladigan to'rt turdagi testlardan - birinchi avlod antikorlari testlaridan yaqinda litsenziyalangan, tezkor og'iz holatlarida - 761 kishi OIV bilan kasallangan (3,6%), o'tkir infektsiyalarda 58 ta aniqlangan.
Tadqiqot shuningdek, ilgari IV infektsiyali antigen / antikor testlari, shu jumladan o'tkir infektsiyaga chalingan 58 nafar shaxsdan qonni qayta sinovdan o'tkazishda yangi test sinovlari aniqligini taqqoslashni maqsad qilgan.
Aniqlik sezuvchanlik nuqtai nazaridan ham (to'g'ri pozitsiyalangan test natijalarining ulushi) va o'ziga xoslik (sinov natijalarining salbiy salbiy ta'sir darajasi) bo'yicha baholandi.
| Sinov turi | Tovar | 21,234 ta sinovdan sezuvchanlik | 21,234 ta testdan o'ziga xoslik | 58 ta testdan o'tkir infektsiyaga qarshi sezuvchanlik |
| 1-avlod antikor mesh (qon) | Vironostika OIV-1 mikroelissiyasi | 92,3% | 100% | 0% |
| 3-avlod antikor mesh (qon) | Genetika tizimlari OIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| 3. avlod tez antikor mesh (qon) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Uchinchi avlod tez antikor mesh (tupurik) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| 3. avlod tez antikor mesh (qon) | Uni-oltin Recombigen | - | - | 25,9% |
| 3. avlod tez antikor mesh (qon) | Multispot OITS 1/2 | - | - | 19,0% |
| 3. avlod tez antikor mesh (qon) | Clear Statistika Stat Pak | - | - | 5,2% |
| 4-asrning tez kombinatsiyalangan antigen / antikor meshlari, (qon) | OITS 1/2 Ag / Ab Combo ni aniqlang | - | - | 54,4% |
| 4-avlod lab laboratoriya birikmasi antigen / antikor mesh (laboratoriya) | OITS / OITS / OITS virusi | - | - | 87,3% |
Bularning barchasi bizga nimani anglatadi?
Birinchidan, o'ziga xoslik nuqtai nazaridan raqamlar, avvalgi avlod sinovlarida ham, noto'g'ri pozitsiyalar insidansı juda past darajada ekanligini tasdiqladi.
OraQuick Advance tez tupuriklar testi bo'yicha eng yomon ishlarni amalga oshirgan holda, noto'g'ri salbiy natijani olgan 15 nafar bemor bilan shartnoma tuzilgan.
O'tkir davr infektsiyalaridan qonni qayta tekshirishda bu ko'rsatkich yomonlashdi. Sinov qilingan 58 ta namunadan 3-avlodning tezkor tekshiruvlari faqat 5,2% dan 25,9% gacha sezgirlikka erishdi, natijada bunday infektsiyalarning aksariyati tezkor antikorga asoslangan texnologiyalar yordamida o'tkazib yuboriladi.
Hatto 4-avlod. Tez antigen / antikor tekshiruvini aniqlang, 96,6% sezuvchanligi va 100% spesifikligi mavjud bo'lishiga qaramasdan, o'tkir infektsiyalarning yarmini aniqladi. UCSF tadqiqotchilarining fikriga ko'ra, bemorning virusli yuki 500 000 nusxani / ml dan oshganida aniq infektsiyani aniqlang .
Ehtimol, laboratoriya joylashgan ARCHITECT kombinatsiyasi antigen / antikor T assotsiatsiyasining eng yaxshi usullarini qo'llagan. 99,1% va 100% spesifiyali o'rtasida taxminiy spetsifikatsiya bilan testlar o'tkir infektsiyalarning qariyb 90% ni aniqlashga muvaffaq bo'ldi.
Bu menga nimani anglatadi?
Tanlash va ishlashni test qilish nuqtai nazaridan quyidagi xulosalarni asosli tarzda tuzish mumkin:
- Tijoratga qarshi, OIV testlari nafaqat o'tkir infektsiyani aniqlash, balki noto'g'ri salbiy 7 foizga qaytarish nuqtai nazaridan ham kam emas.
- Kombinatsiyalangan OIV antigenlari / antikor testlari an'anaviy antikorga asoslangan tahlillar, ayniqsa infektsiyaning o'tkir bosqichida aniqlanadi.
- Laboratoriya bazasidagi testlar hozirgi vaqtda VICh-testlarda, ayniqsa, yaqinda OIVga chalingan holatlarda ko'proq ishlaydi.
Aytish kerakki, yuqori sezuvchanlik darajasi muayyan testlar boshqalardan ustun turishining sabablaridan biridir.
Misol uchun, testdan o'tkazilgandan so'ng, odamlarning ko'pchiligi OIV natijalari uchun qaytolmaydi. Shuning uchun sinov natijalarini 20-30 daqiqada qaytarish qobiliyatini tezda sinab ko'rish ideal bo'ladi. Ayniqsa klinikalar parvarish qilish uchun darhol odamni bog'lash imkonini beradi.
Xuddi shunday, OIV bilan bog'liq bo'lgan holatlar haqida maxfiylikka oid yoki qo'rquvga ega odamlar uyda tezkor test o'tkazish ( rasm ) bilan yaxshi xizmat qilishlari mumkin.
Muvaffaqiyatli, o'z-o'zidan uyda olingan natijani olgandan so'ng, parvarish qilingan kishilarning haqiqiy sonini baholash uchun juda kam ma'lumotlar mavjud bo'lsa-da, bunday testlar test markazlari yoki klinik sozlamalardan qochib ketadigan ko'pchilikka kirish nuqtasini taqdim etishi taxmin qilinadi.
Manba:
Pilcher, D .; Louie, B; Fentente, S .; va boshq. "San-Frantsiskoda o'tkir va aniqlangan OIV infektsiyasini tezkor davolash va laboratoriya testlarini o'tkazish". PLOS | Bir. 2013 yil 12 dekabr; DOI: 10.1371 / jurnal.pone.0080629.
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA). "Dastlabki tezkor uyda ishlatiladigan OIV vositasi o'z-o'zini sinab ko'rish uchun tasdiqlangan." FDA iste'molchilar salomatligi haqida ma'lumot. Silver Spring, M Maryland; Iyul 2012; hujjat: UCM311690.