Oliy sezuvchanlik darajalariga qaramasdan, salbiy salbiy xavotirlar
2012 yil iyul oyida AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) OraQuick In-Home OIV testiga rozilik berdi, iste'molchilarga 20 daqiqagacha maxfiy natijalarni bera oladigan birinchi, ko'pincha og'zaki OIV testi taqdim etildi. FDAning roziligini ko'plab jamoat tashkilotlari kutib olishdi, ular uzoq vaqt davomida uy sharoitida testdan o'tadigan foydalar haqida uzoq vaqt gapirishdi. O'shanda 1,2 million amerikalik OIV infektsiyasining 20 foizidan ko'prog'i ularning maqomidan bexabar edi.
Uydagi sinovlarni qo'llab-quvvatlovchi dalillardan biri:
- AQShdagi ko'plab jamoat klinikalari yoki noaniq yoki ortiqcha ishlamayapti, chunki sinovdan o'tishlari kerak yoki kerakli bo'lganlar uzoq turishadi. In-home sinovlari ushbu to'siqni engib o'tishga yordam beradi, bu esa o'z navbatida ko'proq avtonomiyalar, nazorat va maxfiylik hissi bilan xavf ostida bo'ladi.
- Mahsulotni ma'qullashi bilan FDA, uy ichidagi testlarni "OIV infektsiyasiga yo'liqqan kishilarga OIV-infektsiyasi holati haqida xabardor bo'lishiga va shu bilan OIV yuqishini kamaytirishga yordam berish orqali ... sezilarli darajada hissa qo'shadi", deb ta'kidladi.
- Tayyorlangan xodimlar bilan ishlaydigan 24 soatlik ishonchli telefon liniyasi mahsulotning to'g'ri ishlatilishini ta'minlashga yordam beradi; foydalanuvchilarning (masalan, oyna davri deb ataladigan) sinov cheklovlarini tushunishlari va ijobiy natija olganlar yaqin atrofdagi shifoxona yoki shifokorga murojaat qilishlari mumkin.
OraQuik ishlab chiqaruvchilari 2013 yil sentyabr oyi holatiga ko'ra, mahsulot natijasida "200 000 dan ortiq kishi o'zlarining OIV-infektsiyalarini bilishadi". Sanoat tahlilchilari iste'molchilarning ongini oshirish uchun sotishda xarid qilishni taxmin qilishadi.
Ammo testlarning aniq foydalariga qaramay, bir qator tadqiqotlar uyda o'tkaziladigan strategiyadagi xavotirlarni ta'kidlab, mahsulotning haqiqiy dunyosining aniqligini, shuningdek, bemorni parvarish qilish va xatarli xatti-harakatlarga ta'sirini so'rashdi.
OITV-OITSga oid aniq testlar qanchalik aniq?
FDAning hisobotiga ko'ra, OraQuick Rapid In-Home testi nafaqat xavfsiz va ishlatish uchun qulay bo'lgan, ammo taxminan 95% ni sezgirlik va o'ziga xoslik bilan ta'minlaydi - 99,3% va 99,8% shifokorlar va klinikalar tomonidan ishlatiladigan parvarishlash to'plamlari.
Biroq, parvarish sinovlaridan farqli o'laroq, in-home versiyasida taxminan 7% atrofida yolg'on salbiy ko'rsatkichlar mavjudligi ma'lum, ya'ni har 12 ta testdan bittasi noto'g'ri "aniq va aniq belgini" beradi. Bu mahsulotning jonli mavjudotiga mutlaqo putur yetkazmasa ham, mahsulotni noto'g'ri ishlatish ehtimoli va / yoki OIVning erta test qilinish ehtimolligi bilan bog'liq bo'lgan testlarning haqiqiy dunyo aniqligiga shubha bilan qaraydi.
San-Fransiskoda Kaliforniya Universiteti tomonidan 2013 yilda o'tkazilgan bir tadqiqot natijasida, OraQuick kabi to'rtinchi avlod tezkor og'iz testlari OIV-musbat holatlarning 86% ni to'g'ri aniqlashga muvaffaq bo'ldi, bu klinik tadkikotlar ko'rilganidan sezilarli darajada kam. Shu bilan birga , infektsiyaning o'tkir (erta) bosqichida serostatni tasdiqlashda mahsulotning faqatgina 54% aniqligi bilan bog'liq bo'lgan.
O'tkir INFEKTSION davrida aralashuvning ortishi, OIVning o'nlab yillar mobaynida yashirinayotgani (yoki "davom etishi") mumkin bo'lgan maxfiy rezervuarlarning rivojlanishini kamaytirishga olib kelishi mumkin, yuqori darajadagi sezuvchanlik darajasiga ega bo'lgan testlarga ehtiyoj, ayniqsa, nurda universal sinov va davolanishni mahalliy va global miqyosda olib borishga chaqirgan.
OraQuick to'plami qo'shimchasini foydalanuvchilarga vaqtincha sinovdan o'tkazish xavfi to'g'risida ogohlantirsa-da, bu statistik kamchiliklarni bartaraf etish uchun iste'molchilarning ongiga emas, mahsulotni yaxshilashga ko'proq e'tibor berish kerak bo'ladi.
Uyda sinovdan o'tish bemorni yaxshilashga yordam beradi?
Siyosat nuqtai nazaridan, uyda testdan o'tkazishning eng muhim maqsadlaridan biri AQShda OIVga chalingan bemorlarning soni ko'payishidir. Bu juda katta maqsad bo'lib, 874 ming amerikalikning faqatgina 437 ming nafari OIV bilan kasallangan, AQSh Kasalliklarni bartaraf etish va oldini olish markazlari tomonidan chop etilgan tadqiqotga ko'ra.
Aksariyat izlanishlar uyda o'tkaziladigan testlarni keng miqyosda qabul qilishni ko'rsatmoqda, ammo bemorlarning ushbu sinovlar natijasida o'zlarini parvarish qilish bilan bog'liqligini aniqlash uchun juda kam ma'lumotlar mavjud.
Afrikada o'tkazilgan bir nechta tadqiqot uy sharoitida testdan o'tkazilgandan so'ng, ba'zan ayrim holatlarda, taxminan 300% ga ko'payganiga qaramasdan, ular oldin malakali mutaxassis tomonidan amalga oshirilgan oldingi test bo'yicha maslahatlashuv tashrifidan so'ng o'tkazildi.
AQShda bunday strategiyani qo'llamasdan, bu erda kutilgandek bo'lishi mumkinmi yoki, ehtimol, aslida farq qiladimi?
Ko'pgina test markazlari testdan so'ng parvarish qilish bilan bog'lanish uchun natijalar haqida hisobot bermaganligini to'liq baholash qiyin bo'lishi mumkinligiga qo'shiladilar. Biroq biz bilamizki, OITV tekshiruvi qo'llab-quvvatlanmaydi va o'z-o'zidan bir nechta asosiy sohalarga to'g'ri keladi - eng muhimi, salbiyni sinab ko'rgan kishilarda yuqori xavfli xatti-harakatlarning kamayishida.
Kolumbiya Universitetining "Mailman" jamoat salomatligi maktabi tomonidan olib borilgan tadqiqotda, tasodifiy tayinlangan 5000 bemor tezkor testdan oldin ma'lumotnoma yoki qisqacha maslahat sessiyasini oldi. 12 oydan so'ng bemorlar qayta baholandi. Ajablanarlisi shundaki, axborot faqat 11,1% STD ni oldi , ayni paytda deyarli bir xil bemor (12,3%) qisqa muddatli konsultatsiya berilgandan so'ng STD sotib oldi. Topilmalar bemorning yoshi, jinsi va etnik kelib chiqishi hisobga olingan holda qo'llanilgan to'qqizta klinikada izchil edi.
Sog'liqni saqlash, Sietl va King tumanlari OITS / OITSga qarshi dasturining kompyuter modellari bundan buyon ham ushbu xulosani qo'llab-quvvatladi va uyda o'tkazilgan testlar erkaklar bilan jinsiy aloqada bo'lgan erkaklar o'rtasida (MSM) 18,6% dan boshlanadigan joyga 22,5% dan 27,5% gacha.
Bularning hech biri uyda uy sharoitida OIVga test o'tkazish sog'liqni saqlash sohasidagi sa'y-harakatlarga putur etkazishi mumkinligini nazarda tutmasa ham, iste'molchi va sog'liqni saqlash sohasidagi siyosat ishlab chiqaruvchilarga nisbatan uy sharoitida OIVning testini o'tkazishning afzalliklari va cheklovlarini yanada aniqroq tushuntirish zarurligini kuchaytiradi.
Manbalar:
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA). "Dastlabki tezkor uyda ishlatiladigan OIV vositasi o'z-o'zini sinab ko'rish uchun tasdiqlangan." FDA iste'molchilar salomatligi haqida ma'lumot. Silver Spring, MD; Iyul 2012. Hujjat: UCM311690.
The Wall Street Journal. OraQuik (OraQuick) uyda o'tkaziladigan OIV viktorina yangi maqsadli kampaniya strategiyasini - "Hayot. Ma'lumki, "OITSni yuqori xavf guruhlari orasida tekshiradi". 2013 yil 30 sentyabrda chop etilgan press-reliz.
Pilcher, C .; Louie, B .; Fentente, S .; va boshq. "San-Frantsiskoda o'tkir va aniqlangan OIV infektsiyasini tezkor davolash va laboratoriya testlarini o'tkazish". PLOS | Biri. 2013 yil 12 dekabr; DOI: 10.1371 / jurnal.pone.0080629.
Pay, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; va boshq. "Yuqori va past xavfli populyatsiyada OIVning nazorat ostiga olinishi va tekshirilmagan testi: muntazam tahlil." PLOS | Bir . 2013 yil, 2-aprel; DOI: 10.1371 / jurnal.pmed.1001414.
Makferson, P .; va boshq. "OIVni o'z-o'zini tekshirgandan keyin ARTni baholash va boshlash: Blantyre, Malavida ARTE aloqasini yaxshilash uchun klaster-randomize sinov." 20-retrovirus va imkoniyatli infektsiyalar bo'yicha konferentsiya (CROI); Atlanta, Gruziya; Xulosa 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; va boshq. "Jinsiy yo'l bilan yuqadigan infektsiyalarni olish xavfini kamaytirish bo'yicha maslahat berishning tezkor OIV bilan tekshiruviga ta'siri: AWARE randomize klinik tekshiruv." Amerika tibbiyot assotsiatsiyasi jurnali. 2013 yil 23 oktyabr; 310 (16): 1701-1710.
Katz D .; Kassels, S .; va Sketler, J. "Klinik asosli testlarni uyda ishlatiladigan testlar bilan almashtirish erkaklarga jinsiy aloqada bo'lgan sietlli erkaklarda OIV tarqalishini oshirishi mumkin: matematik modeldan dalil". Jinsiy yo'l bilan o'tadigan kasalliklar. Yanvar, 2014; 41 (1): 2-9.