Klinik tadkikotlar turli bosqichlarining maqsadlari
Klinik sinovlar nimani anglatadi va siz ushbu tadqiqlardan birini ko'rib chiqayapsizmi, nimani bilishingiz kerak? Klinik sinovlar biroz sirli bo'lib, ko'pchilik odamlar ushbu tadqiqotlar ro'yxatiga kirishi haqida so'rashganida tashvishlanadilar. Tadqiqotning maqsadini va uning farqini tushunish
Klinik ishlarning umumiy maqsadi
Klinik tadkikotlar maqsadi kasalliklarni oldini olish, tashxis qo'yish yoki davolanishning yo'llarini topishdir.
Saraton kasalligida qo'llaniladigan har bir dori va protsedura bir marta klinik tadqiqotlar doirasida o'rganilgan.
Klinik sinovlar haqida afsonalar ko'p bo'lsa-da, siz hech qachon bir cho'chqa hazilini eshitganmisiz? Sizga yordam beradigan har qanday tasdiqlangan davolanish jarayoni klinik tekshiruvda o'rganilganligini va undan ilgari foydalanilganidan qat'iy nazar ustun yoki undan kam yon ta'siri bo'lganligini bilish foydali bo'lishi mumkin.
So'nggi yillarda tibbiy tadqiqotlarda klinik tadqiqotlar maqsadi ko'p jihatdan o'zgarmasa-da, bu sinovlarda ishtirok etadigan alohida bemorning rolida muhim va ko'pincha noma'lum bo'lgan o'zgarishlar mavjud. Klinik tadkikotlar turli turlarining va bosqichlarining aniqroq maqsadini muhokama qilgandan so'ng, quyida keltirilgan mavzularni muhokama qilamiz.
Turli xil klinik tadqiqotlar maqsadi
Turli sinovlarning maqsadi tadqiqotning bir qismi sifatida so'raladigan savolga bog'liq.
Turli xil klinik tadqiqotlar quyidagilarni o'z ichiga oladi:
- Preventiv sinovlar. Ushbu sinovlar kasallikning oldini olish yoki kasallikning paydo bo'lishining oldini olish yo'llarini o'rganadi.
- Sinovlarni sinash. Skrining tekshiruvi saratonni erta tashxislash mumkin bo'lgan bosqichda aniqlash usullarini izlashadi. Masalan, odatda tashxis qo'yilganiga qaraganda, erta bosqichda o'pka saratoni aniqlash usulini topishga harakat qilish. Bundan tashqari, ular erta tashxislash sinovlari deb ataladi.
- Tashxisiy sinovlar. Sinov saraton kasalligini aniqlash uchun yaxshi va kam invaziv usullarni izlashadi.
- Davolash ishlari. Odamlar tez-tez davolanish sinovlari bilan yaxshi tanish, dori-darmonlarni va yaxshi ishlaydigan vositalarni izlashga yoki kamroq yon ta'siri bilan yaxshiroq toqat qilinadigan ishlarga ega.
- Hayotning sifati. Saraton kasalligiga chalingan shaxslarga yordam ko'rsatishning eng yaxshi usullarini qidirayotgan sinovlar juda muhim va keng tarqalgan.
Klinik ishlarning turli bosqichlarining maqsadi
Muayyan turdagi tadqiqotlar bilan bir qatorda, klinik tadqiqotlar ham quyidagi bosqichlarga bo'linadi :
- 1 bosqich. Ushbu sinovlar juda oz sonli odamlarda olib boriladi va ular davolanish xavfsizligini tekshirish uchun mo'ljallangan .
- 2 bosqich . Davolanish nisbatan xavfsiz ekanligi aniqlanganidan keyin, u samarali bo'lgan-bo'lmaganligini tekshirish uchun 2 bosqichda baholanadi.
- 3 bosqich . Agar davolanish nisbatan xavfsiz va samarali ekanligi aniqlansa, u standart 3-bosqichda sinovdan o'tkaziladi va standart muolajalardan ko'ra samaraliroqmi yoki standart muolajalarga qaraganda kamroq yon ta'siri mavjudmi. Agar 3-bosqichda preparatni yanada samarali yoki xavfsizroq deb topsa, u keyin FDA ma'qullash uchun baholanishi mumkin.
- 4 bosqich. Odatda, FDA tomonidan 3-faza sinovini o'tkazish bo'yicha dori tasdiqlanadi (yoki tasdiqlanmagan). Faza 4 tekshiruvlari FDA ma'qullangandan keyin amalga oshiriladi va saratonning bir kichik turi uchun ishlaydigan saraton ilacının saratonning boshqa bir kichik turida samarali bo'lishini aniqlash uchun qilinishi mumkin.
Klinik tekshiruvlarning maqsadi shaxslar uchun qanaqadir o'zgarib turadi
Yuqorida ta'kidlab o'tilganidek, tibbiyotda klinik tadkikotlarning maqsadi o'zgarmagan bo'lsa-da, bu tajribalar alohida ishtirokchilar uchun o'zgarib turadigan, ya'ni genetik va immunologiya bo'yicha rivojlangan tushunchamizga mos keladigan o'zgarishlarning noto'g'ri yo'lidir.
Masalan, so'zlarning ma'nosini bildiradigan sahifalar, shuning uchun klinik sinovlar o'zgarib borayotgan ikki xil usul haqida gapiraylik.
Ko'p yillar davomida sud jarayonining asosiy turi 3 bosqichli sinov bo'ldi. Ushbu urinishlar odatda ko'plab odamlarni davolash avvalgi davolanishdan ko'ra yaxshiroq yoki yo'qligini aniqlash uchun baholanadi.
Ushbu tajribalar bilan standart va eksperimental davolanish o'rtasida ba'zida juda kam farq bor. Klinik tekshiruv preparati, ehtimol, bu nuqtaga nisbatan xavfsizroq bo'lishi mumkin, lekin bu katta ishlov berishning eski davolanishga qaraganda ancha yaxshi ishlashi shart emas.
Aksincha, so'nggi yillarda saraton kasalligida amalga oshirilgan 1-bosqichda ko'plab sinovlar davom etmoqda. Bular, yuqorida ta'kidlab o'tilganidek, dorilar lab laboratoriyasida va, ehtimol, hayvonlarda tekshirilgandan so'ng, odamlarda bajarilgan dastlabki tadqiqotlardir. Ushbu muolajalar, albatta, ko'proq xavf ostiga kiradi, chunki asosiy maqsad, davolanish xavfsizligini bilishdir va bu tadqiqotlarga faqat oz sonli odamlar kiradi. Shunga qaramay, ko'pincha salohiyat ko'proq - hech bo'lmaganda sud jarayonlariga kiradigan davolanish turlari - bu muolajalar o'tmishdagi imkon qadar ko'proq hayotga erishish imkoniyatini taklif qilishi mumkin. Ba'zi kishilar uchun bu dorilar hayotga faqat bitta imkoniyatni taklif qildilar , chunki yangi toifadagi boshqa preparatlar hali tasdiqlanmadi.
Ehtimol, bu lotereya kabi bir oz o'xshaydi, deb o'ylashingiz mumkin, lekin bu so'nggi yillarda ham o'zgardi. Bir necha yillar ilgari 1-bosqichda o'tkazilgan tekshiruvlar saraton kasalligida davolanadigan narsalarni qidirib, qorong'ulikda ko'proq qoraygan bo'lishi mumkin. Hozirgi kunda bu dorilarning ko'pchiligi klinikada sinab ko'rilganlar uchun sinovdan o'tgan saraton hujayralarida muayyan molekulyar jarayonlarni aniqlab olish uchun mo'ljallangan.
Boshqacha aytganda, klinik tajribalarning o'zgarib turadigan ikkinchi asosiy usuli birinchi bo'lib katta mas'uliyatdir. Inson genomlari loyihasi ko'plab yangi eshiklar va yo'llarni ochib berdi, bu esa tadqiqotchilarga saraton hujayrasidagi aniq va noyob anormallikni to'g'ridan-to'g'ri maqsadli maqsadli dori-darmonlarni loyihalashtirishga imkon beradi. Bundan tashqari, immunoterapiya tadqiqotchilarga o'z tanamizning saraton kasalligiga qarshi kurashish qobiliyatini to'ldirish va qo'llash usullarini topish imkonini beradi.
Klinik sinov ishtiroki uchun kerak
Klinik tadkikotlar o'zgarishining oldingi uzoq ta'rifi, umid qilamanki, klinik tajribalar haqida ba'zi qo'rquvlarni kamaytiradi. Klinik tadkikotlar ilgarigi ilgarilashni iloji boricha emas, balki saraton kasalligida muhim o'zgarishlar tufayli, saraton kasalligiga chalingan kishilarga yordam berish uchun potentsialga ega.
Buning ustiga, klinikada tekshiruvdan foyda olishlari mumkin bo'lgan saraton kasalligiga chalingan 20 nafarga yaqin kishi ro'yxatga olingan deb hisoblashadi. Onkologingiz bilan suhbatlashing. Klinik sinovlar haqida bilib oling. Bu juda katta tuyulishi mumkin, lekin minnatdorlik bilan, o'pka saratoni bilan shug'ullanadigan bir necha tashkilot birgalikda bepul klinik tadqiqotlar xizmatini yaratish uchun birgalikda harakat qildilar. Sizning g'amxo'rligingizda o'zingizning himoyachingiz bo'lishingizga ishonch hosil qiling.
> Manbalar:
Memorial Sloan Kettering Saraton Markazi. Klinik tadqiqotlar.