Klinik tadkikotlar juda muhimdir, chunki ular yangi dorilar va saratonni davolash usullari mavjud bo'lishi mumkin. Shunga qaramasdan , saraton bemorlarining atigi 5 foizi faqatgina davolashning bir qismi sifatida klinik tekshiruvga jalb qilingan. Nima uchun? Gvineya cho'chqasi kabi klinik sinovlar haqida afsonalar tarqatilgan va hatto chiziq romanlarida tasvirlangan.
Ushbu afsona va saraton kasalligi bo'yicha tibbiy tadqiqotlar haqida qanday ma'lumotlar bor?
Mif # 1 - Siz Gvineya cho'chqisiz
Klinik tekshiruvda ishtirok etsangiz, ba'zida ularning obro'sidan farqli o'laroq, siz gvineya cho'chqasi emassiz. Ammo bu sizga taqdim etilayotgan klinik tadqiqotlar fazasini va ushbu bosqichning maqsadini bilishga yordam beradi.
Ko'pincha klinik tekshiruv ko'plab odamlar uchun ishlatilgan va standart muolajalarga qaraganda yaxshi ishlashi mumkin bo'lgan davolanishni o'z ichiga oladi. Fazali 3-sud jarayoni - odatda eng ko'p odamni ro'yxatga olgan sud jarayonlari - "bu davolanish standart davolashdan yaxshiroqmi yoki standart davolashdan kamroq yon ta'siri bormi?" Degan savolga javob berish uchun bajariladi. "Faza 3 FDA tasdiqlash jarayoni orqali oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan qo'llaniladigan dorilargacha bo'lgan oxirgi qadamdir.
Fazali 3-sinovga kirishdan oldin, 2-bosqichda sinovlar o'tkaziladi. Savolga javob berish uchun "2-bosqich" klinik sinov o'tkaziladi, "bu davolash ishmi?"
Ba'zan hayvonlarga dori yoki davolanishni testdan o'tkazganlaridan so'ng, odamlarda birinchi marta klinik tadqiqotlar o'tkaziladi. Ushbu sinovlar, 1-faza sinovlari odatda faqat oz sonli odamlar bilan olib boriladi va "bu muolaja xavfsizmi?" Degan savolga javob berish uchun mo'ljallangan.
Klinik tekshiruvni tanlamasingizdan oldin, tadqiqotchilar siz bilan birga ko'rayotgan klinik tekshiruvlar bosqichini, siz kutgan narsalarni va yuzaga kelishi mumkin bo'lgan asoratlarni muhokama qiladilar. Umuman olganda, saraton kasalligiga chalinganlarning aksariyati - 97% klinik tajribada ishtirok etayotganlar bu ijobiy tajriba ekanligini ta'kidlamoqdalar.
Afsona # 2 - Agar boshqa hech narsa ishlamayotgan bo'lsa, siz faqat klinikada ishtirok etishingiz kerak
Yuqorida keltirilgan bosqichlarni tushunish bu savolga javob berishga yordam beradi. Ba'zi holatlarda, javobingiz ha bo'lishi mumkin - agar 1-bosqichda boshqa hech narsa ishlamayotgan bo'lsa, sizning kasalligingiz bilan boshqalarga qo'shimcha tadqiqot qilishingizga yordam berishi mumkin (va siz uchun ham farq qilish uchun juda kam imkoniyat bor). Odatda, odamlar ishtirok etishadi boshqa sabablarga ko'ra klinik tekshiruvlarda. Xastalik klinikasi kasallikning barcha bosqichlarida bo'lgan odamlarga mo'ljallangan. Saraton genetikasi va maqsadli davolashni (saraton hujayralarida o'ziga xos anormalliklarni keltirib chiqaruvchi terapiya va an'anaviy kemoterapiyadan kamroq yon ta'sirga ega bo'lgan terapiya) yangi tadqiqotlar bilan ba'zi odamlar uchun klinik tadqiqotlar tavsiya etiladi. diagnozdan keyingi birinchi davolash.
Afsona # 3 - Odamlar ko'proq hayot kechirishlari mumkin bo'lgan klinik tekshiruv
Bu, albatta, afsona emas.
Ba'zan klinik tadqiqotlar odamlarning yangi davolash bilan ko'proq vaqt davomida omon qolishlarini ko'rish uchun amalga oshiriladi. Biroq, ayrim tadkikotlar hayot sifati, hayotning sifati kabi boshqa narsalarni baholaydi. Misol uchun, biror dori, hozirgi mavjud muolajalardan ko'ra, kemoterapinin aynitadi azalttığını ko'rish uchun klinik bir sinovda sinov mumkin. Boshqa ko'plab klinik tadqiqotlar ham mavjud. Saratonni oldini olish uchun ba'zi usullarni o'rganish. Boshqalari esa saraton kasalligini aniqlash yoki tashxislash usullarini ko'rib chiqadilar.
Afsona # 4 - Klinik tekshiruvdan so'ng siz aqlini o'zgartira olmaysiz
Agar siz klinik tekshiruvda ishtirok etmoqchi bo'lsangiz, siz to'xtab qolishni istagan vaqtingizda tadqiqotda ishtirok etishni to'xtatishingiz mumkin.
Agar siz yon ta'sirlarni chidamasangiz yoki siz to'xtatish uchun boshqa sabablar mavjud bo'lsa, hech qachon davom etishga majbur qilinmaysiz.
Afsona # 5 - Agar siz yangi dori yoki eski dori yoki plaseboni olgan bo'lsangiz, bilib ololmaysiz
Ba'zi klinik tadqiqotlar platsebo guruhiga ega, ammo bu sizga yordam berishi mumkin bo'lgan davolanish paytida davolanish xavfi tug'dirmaydi. Postlar saratonni davolash bo'yicha klinik tadkikotlarda kamdan-kam hollarda qo'llaniladi va agar sizda platsebo bo'lsa, sizga aniq xabar beriladi. Agar biror dori yoxud protsedura sinovdan o'tkazilsa, hech narsa qilmasdan samarali bo'ladimi, agar platsebo guruhi ishlatilishi mumkin. Va agar tekshiruv / eksperimental dori yoki protsedura platsebodan yaxshiroq bo'lsa, klinik tekshiruv platsebo qabul qilganlarga samarali davolashni ko'rish uchun to'xtatiladi.
To'g'ri, ko'plab tadqiqotlar "ikki barobar" ko'rindi. Bu siz ham, shifokorlar ham sizda standart davolanishni yoki ishda baholanadigan davolanishni bilasizmi degan ma'noni anglatadi. Ammo, yana bir bor, agar o'rganish muolaja yoki standart davolanish bo'ladimi - bu o'rganish mutlaqo ustunroq bo'lishidan oldin aniqlangan bo'lsa, bu ishni to'xtatib qo'yadi, keyinchalik u olgan kishilarga ustun davolashni qabul qilish. Klinik tajriba terminini tushunish haqida ko'proq bilib oling.
Afsona # 6 - Klinik tekshiruv sizning boshqa davolanishlaringizdan voz kechishi mumkin
Klinik tekshiruv uchun baholanadigan bo'lsangiz, va agar yaxshiroq davolanish mavjud bo'lsa, uni sudga qo'shilishdan oldin aytasiz. Ba'zan davolanish - standart muolajalar yoki klinik tadqiqotlar bo'ladimi - bu sizning kelajakda turli xil klinik tadqiqotlar uchun nomuvofiq bo'lishi mumkinligini anglatadi. Agar onkologingiz va tadqiqotchilaringiz bilan, sud jarayonida ishtirok etsangiz, kelajakda cheklovlar mavjudligini bilish uchun ehtiyotkorlik bilan gaplashish muhimdir.
Afsona # 7 - Siz oladigan davolanish standart davolashdan yaxshiroqdir
Klinik tekshiruvda siz qabul qiladigan davolanishni standart davolashdan yaxshiroq kafolat yo'q. Klinik tekshiruvning maqsadi bu. Ba'zi hollarda, masalan, ALK-musbat o'pka saratoni deb nomlanadigan o'pka saratoni bilan og'rigan bemorlar, FDA tomonidan samarali davolashni tasdiqlashdan oldin, tadqiqotchilar o'pka saratoni bilan kasallangan odamlarning ushbu to'plamini klinik tekshiruv dori-darmonlarida yaxshiroq bo'lishiga ishonchlari komil bo'lishi mumkin standart davolash bilan solishtirganda.
Afsona # 8 - Sinov jarayoni tugamagunga qadar hech kim boshqa davolanishni ustunlikka erisha olmaydi
Ba'zan klinik davo tugagunga qadar davolanishni standart davolashdan ustunroq aniqlaydi. Jiddiy kasal bo'lgan ba'zi odamlar, preparatni "sinchkovlik bilan ishlatish" yoki kengaytirilgan foydalanish yo'li bilan klinik sinovdan tashqarida foydalanishlari mumkin .
Afsona # 9 - Mening oilam va do'stlarim shu erda bo'lishni istayman, shuning uchun men ishtirok etishim kerak
Klinik tekshiruvda qatnashish juda shaxsiy qaror. Siz yaqinlaringiz va sog'liqni saqlash xizmatlarining sharhlarini qabul qilsangiz ham, sizning u siz uchun to'g'ri ekanligini aniqlashingiz mumkin.
Afsus # 10 - Sizning Onkologingiz sizning klinik sinovga nomzod bo'lishingiz mumkinligini bilasiz
Ko'pincha bu to'g'ri. Ammo onkologlarning inson ekanligini unutmaslik kerak. Hech kim dunyo bo'ylab davom etayotgan saraton kasalliklari bo'yicha klinik tekshiruvlardan xabardor bo'lmasligi va bemorga qabul qilinadigan aniq talablar va cheklovlar haqida xabardor bo'lishi mumkin emas. Shuni ham ta'kidlash kerakki, har bir saraton markazida klinik tadqiqotlar o'tkazilishi shart emas.
Shifokoringiz saraton kasalligida klinik mashg'ulotni tavsiya qilishi mumkin yoki siz sudda ishtirok etish uchun boshqa bir saraton markaziga borishni maslahat berishi mumkin. Ammo onlayn saratoningiz uchun klinik tekshiruvlarni tekshirish mumkin. Bu shoshqaloqlik bo'lishi mumkinligi sababli, hamshira navigatori siz bilan suhbatlashadigan va keyin siz mavjud bo'lgan klinik sinovlar bilan sizning maxsus vaziyatingizga mos kelishga harakat qiladigan bepul moslashtirilgan xizmatlar ham mavjud.
> Manbalar:
> AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. Kengaytirilgan kirish va boshqa davolanish imkoniyatlari to'g'risida bilib oling. Yangilangan 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm