Qo'shma Shtatlarda favqulodda kontratseptsiya tarixi ziddiyatlarni keltirib chiqardi , siyosiy munozaralarni yoqdi va da'volarni keltirdi. Favqulodda kontratseptsiyaning qizg'in xususiyati qisman odamlarning homiladorlikning oldini olish yoki homiladorlikning oldini olish bo'yicha harakatlariga ishonish-qilmasliklariga bog'liq.
B rejasi Bir qadam (ya'ni, ertalabki hap) ko'pincha RU486 bilan aralashtiriladi (ya'ni, abort pillini). Ushbu ikki dori bir xil emas va ularning ko'payishi jarayonida mutlaqo boshqacha ishlaydi.
Sizning shaxsiy e'tiqodlaringiz qanday bo'lishidan qat'iy nazar, favqulodda kontratseptsiya tarixi va AQShda FDA-ning roziligi ancha o'zgaruvchan sayohat bo'ldi. Zamonaviy favqulodda kontratseptsiyaning ildizlari aslida 1920-yillarda hayvonlarni o'rganishga olib kelishi mumkin, ammo insoniyatni 1960-yillarda boshlagan. Xullas, bu yerga yopishib olsangiz, bu jirkanch haydash bo'lishi mumkin ...
Vaqt jadvali: Favqulodda kontratseptsiya tarixi
- 1960-yillarning o'rtalarida: Favqulodda kontratseptsiya istalmagan homiladorlikning oldini olish uchun zo'rlash qurbonlari uchun davolash sifatida ishlatilgan. Shifokorlar zo'rlashdan keyin yuqori dozada estrogenni buyurishadi. Bu samarali deb topilgan bo'lsa-da, juda ko'p yon ta'sirlar mavjud edi.
- 1970-yillarning boshlarida: Yuzpe rejimi kiritilgan bo'lib, u gormon formulasini birlashtirgan va 1960-yillarning yuqori dozali ostrogen favqulodda kontratseptsiya usullarini o'zgartirdi.
- 1970-yillarning oxirlari: Shifokorlar favqulodda kontratseptsiyaning yagona gormonal usuli sifatida mis JUDni taklif qila boshladilar.
Ikki yil davom etmoqda.
- 25 fevral 1997 yil: FDA favqulodda kontratseptiv vositalarini ishlab chiqarishni rag'batlantirish maqsadida, FDA Federal Registrda Komissarga bergan ma'lumotni chop etdi, " etinil estradiol va norgestrel yoki levonorgestrel o'z ichiga olgan birlashtirilgan og'iz kontratseptivlar xavfsiz va samarali foydalanish post-favqulodda favqulodda kontratseptsiya " va FDA " ushbu foydalanish uchun yangi dori-darmonlarni topshirishni " talab qilmoqda .
Agentlik, FDA maslahat qo'mitasining 1996 yil 28 iyundagi qaroriga muvofiq, to'rtta gormonal rejimdan foydalanish favqulodda kontratseptsiya vositasida samarali va samarali qo'llanilishi mumkinligini ta'kidlaydi - "off-label" favqulodda kontratseptiv vositalardan foydalanishni tasdiqlash. .05 mg etinil estradiol va 50 mg norgestrel (12 tabletkada 2 tabletka / 2 tabletka) o'z ichiga olgan tug'ruq nazorat qilish tabletkalari; .03 mg etinil estradiol va 30 mg norgestrel (4 tabletka / 12 soat ichida 4 soat); 03 mg etinil estradiol va 15 levonorgestrel (4 tabletka / 12 soat ichida 4); va .03 mg etinil estradiol va 125 mg levonorgestrel (4 tabletka / 12 soat ichida 4). O'sha paytda FDA favqulodda kontratseptivlar sifatida quyidagi preparatlarni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar bergan: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil va Tri-Levlen.
Ammo, FDA, shuningdek Federal Rekordlar bayonotida, 1994 yil noyabr oyida fuqaroning iltimosiga ko'ra agentlikdan ma'lum ishlab chiqaruvchilarni tug'ma nazorat qilish tabletkalarini o'zlarining markirovkasini o'zgartirishga ruxsat berishni so'rab, ushbu planshetlarni favqulodda kontratseptiv vositalar sifatida qo'llash .
- 1998 yil 2 sentyabr. Favqulodda kontratseptsiya vositasi favqulodda kontratseptsiya uchun birinchi FDA tomonidan tasdiqlangan mahsulot bo'ldi. Yuzpe rejimidan so'ng modellenmiş Prevent Favqulodda Kontrasepsiyon vositasi, siydik homiladorlik mesh, asta-sekin "Kasal haqida ma'lumot kitobi" va to'rtta hap (har biri 0.25 mg levonorgestrel va 0.05 mg etinil estradiol o'z ichiga oladi) - 2 zudlik bilan olinadi va 2 soatdan keyin 12 soatdan keyin olinishi kerak. {* Eslatma: ushbu to'plam endi mavjud emas.}
- 1999 yil 28 iyul: FDA AQShda mavjud bo'lgan favqulodda kontratseptsiya bo'yicha birinchi progestin usuli sifatida B rejasini tasdiqladi.
- 14 fevral 2001 yil: Reproduktiv huquqlarni himoya qilish markazi FDA bilan 70 dan ortiq tibbiy va jamoat sog'liqni saqlash tashkilotlari nomidan arizani rasmiylashtirishni rejalashtirmoqda.
- 21 aprel, 2003 yil: Barr Laboratories (keyin B rejasi ishlab chiqaruvchisi) B Reja B retseptidan sotilmagan holatga o'tish uchun FDA bilan ariza topshiradi.
- Dekabr 2003: 40dan ortiq tadqiqotlardan olingan ma'lumotlar va ma'lumotlar FDAning ikkita maslahat qo'mitasi, Reproduktiv salomatlik dori-darmonlari qo'mitasi va B retseptsiz dori-darmonlar qo'mitasi tomonidan qayta ko'rib chiqildi va ularning barchasi B rejasining xavfsiz va samarali ekanligiga kelishildi. FDA majlisi 23-4-ra'yi ovozga qo'yishni taklif qiladi, bu B rejasi ustidan tez-tez sotiladi. FDA ning professional xodimlari, shu jumladan, FDA idorasining yangi dorilar boshqarmasi boshlig'i Jon Jenkins ham tavsiyani qabul qildi.
Taxminan 6 oy keyin ...
- May 2004: FDA Barr laboratoriyalariga xat yozib, kompaniyaning OTC savdo so'rovini inkor etib, o'smirlar sog'lig'i va jinsiy xarakterga oid xavotirlarni keltirib chiqardi. Ushbu qaror, B rejasining ishlatilishini ko'rsatgan tadqiqotlarga qaramasdan, buzuqlikni kuchaytirmadi yoki ayollarni boshqa tug'ilishni boshqarish usullarini qo'llashni o'zgartirdi . FDA tomonidan ushbu ilmiy ma'lumotlarni va ekspertlarning fikrlarini e'tiborsiz qoldirishga qaratilgan harakati ilmiy jamoatchilikni yoqib yubordi. Amerikalik akusherlik va ginekologlar kolleji qarorini "axloqiy jihatdan noqulay" va "FDA kabi dalillarga asoslangan agentlik obro'siga qarama- qarshilik" deb atagan .
- 15 iyun 2004 yil: Senatorlar Patti Murray va Xillari Klinton Bosh Auditorlik idorasi (GAO) FDA tomonidan 2004 yil may oyida Barr laboratoriyalarining B retseptini retseptsiz taqdim etish uchun arizasini rad etishni tekshirishni boshlashlarini so'rashdi.
- Iyul 2004: Barr Laboratories FDA ning 16 va undan katta yoshdagi ayollar uchun faqat OTC holatini qidirishga oid tavsiyasiga muvofiq qayta ko'rib chiqilgan dasturni taqdim etdi. FDA yanvar oyi oxirigacha qaror qabul qilishni rejalashtirmoqda.
- Avgust 2004: Amerika Oila shifokori jurnalida chop etilgan favqulodda kontratseptsiya maqolasi "FDA favqulodda kontratseptsiya uchun foydalanilganda xavfsizlik va samaradorlik uchun 13 ta og'zaki kontratseptiv vositalaridan tozalanganligini" tushuntiradi va Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, va Ovrette , fevral 1997 FDA ro'yxatiga kiritilgan, ular favqulodda kontratseptiv vositalar sifatida foydalanish mumkin.
2005 yildagi yupqalash ishlari ...
- Yanvar 2005: FDA barr laboratoriyalarining qayta ko'rib chiqilgan ilovasi bo'yicha hali qaror qabul qilmagan. Qarorni bekor qilish uchun senatorlar Patti Murray va Xillari Klinton FDA komissari sifatida xizmat qilish uchun Lester Krouford nomzodini qo'ydi. Reproduktiv huquqlar markazi shuningdek, FDA-ga qarshi yanvarda belgilangan muddatlarga rioya qilmaslik va fanni va B rejasini boshqa dori-darmonlarga qaraganda boshqa standartlarga mos kelmaslik uchun da'vo qiladi.
- 2005 yil iyul: Sog'liqni saqlash va insonparvarlik xizmatlarining kotibi Maykl Leavitt FDA qarorini 2005 yil 1 sentyabrgacha qabul qilishni va'da qilganidan so'ng Senatorlar Klinton va Murray Kroufordda (keyinchalik Senat tomonidan tasdiqlangan) o'zlarini ushlab turadilar.
- 2005 yil 26 avgust . Qayta ko'rib chiqilgan arizani qabul qilishning o'rniga, FDA qarorni muddatsiz qoldirdi, bu esa jamoatchilikning kirishiga ruxsat berishni xohladi. Komissar Krouford, "mavjud bo'lgan ilmiy ma'lumotlar B rejasining B-dan xavfsiz foydalanish uchun etarli bo'lishi mumkinligini e'tirof etdi ", lekin FDA qarorni qayta bekor qilish o'rniga, OTCga kirishga ruxsat bermadi. Crawford, agentlikning "hal etilmaydigan tartibga solish va siyosat masalalari" ni qayta ko'rib chiqmagunga qadar arizaning tasdiqlanishi to'g'risida qaror qabul qila olmaganini ta'kidladi. FDA ning o'z mutaxassislari guruhi B rejasi uchun OTC mavqeini 23 dan 4 ovozga tasdiqlagan bo'lsa-da, Crawford hali o'zining panelini bekor qilishni va B retsepti bilan retsept bo'yicha dori vositasini saqlashni tanladi.
- 2005 yil 1 sentyabr: Ayollar salomatligi masalalari bo'yicha komissari yordamchisi doktor Syuzan Vud Kroufordning qaror qabul qilishni kechiktirish haqidagi qaroriga norozilik sifatida iste'foga chiqdi. Doktor Vud "FDAda ilmiy xodimlar bu qarorni bekor qilgani " ni va Crawford e'lonining "agentlik qarorlarini qabul qilishda asossiz aralashuvga aylanganini" da'vo qildi . Doktor Vuds keyingi intervyusida, uning hamkasblari "agentlikning yo'nalishini chuqur tashvishlantirmoqda" va FDAning hamkorlari va xodimlariga elektron pochta orqali, u "endi ilmiy va klinik dalillar mavjud bo'lganda, to'liq baholash va tavsiyalar berishda xodim sifatida xizmat qila olmaydi" bu erda professional xodimlar tomonidan tasdiqlanishi uchun bekor qilingan. "
- 2005 yil 9 sentyabr: Senatorlar Murray va Klinton, hozirgi kunda AQSh Senatidagi o'z hamkasblarining 11 a'zosi bilan birga, FDAning B rejasini rad etishni o'rganib chiqadigan tergov natijalarini ozod qilish uchun Amerika Qo'shma Shtatlariga murojaat qildi. GAO ga yozgan maktubida senatorlar ikki yildan ko'proq vaqtni tashkil etgani va FDA qarorining B rejasini kechiktirishni davom ettirayotganidan tashvish bildirdi. Ushbu tashvish 70-dan ortiq yirik tibbiyot tashkilotlari V rejasining B rejasini qo'llab-quvvatlasa, mavjud bo'lgan ilmiy ma'lumotlar B Reja B ni OTC mahsulotidan xavfsiz foydalanishni qo'llab-quvvatlaydi va FDA ning o'z ilmiy maslahat kengashi asosan mahsulotning foydasiga ovoz berdi. mavjud OTC. Senatorlar: "Hodisalarning bu aylanishi siyosatdagi xavotirlar ushbu jarayonda sog'liqni saqlash masalalari bilan bog'liq tashvishlarni bartaraf etdi", deb yozadi.
- 2005-yil 24-sentabr: tasdiqlangach, faqat ikki oydan keyin komissar Krouford iste'foga chiqadi.
- Oktyabr 2005: Nonprescription Drugs maslahat qo'mitasining sobiq a'zosi, doktor Frank Devidoff ham norozilik sifatida iste'foga chiqdi. Nyu-England tibbiyot jurnali ikkinchi tahririni chop etib, FDAni "ilmiy dalillarni baholash jarayonining mazax qilish " bilan aybladi. GAO FDAning B rejasini "juda noanaviy" deb atashni chaqiradi va Senat Klintonga " bu haqda bir muncha vaqt shubha ostiga qo'yganimizni tasdiqlaydigan ko'rinadi: FDAning B rejasida qaror qabul qilish jarayonida fan buzildi"
2005 yil ... Favqulodda kontratseptsiya tarixida juda qo'pol edi. 2006 yil ertalabdan keyin tabibga nima bo'ldi?
2006 yildan 2013 yilgacha
- Mart 2006: Andrew von Eschenbax, do'sti va sobiq shifokor Jorj V.Bush, Crawford o'rnini egalladi va Vakil Komissiya vazifasini bajarishga tayinlandi. Uning lavozimiga ko'ra, abort va ko'krak bezi saratoni bilan shug'ullanuvchi noto'g'ri ma'lumotnoma varaqasini e'lon qildi. Senatorlar Klinton va Murray Bond B qarori oldidan FDA komissarlari sifatida Von Eschenbaxning tasdiqlashlarini tasdiqlashdi.
- 9 iyun 2006 yil: FDA 2001 yilgi fuqarolik iltimosini rad etadi.
- Iyul 2006: FDA yangi qoidalar kerak emasligini va FDA komissari Endryu von Eschenbaxning harakat qilgan ma'qullash kunidan bir kun oldin Barr Labs kompaniyasini 18 yoshdan katta va B rejasi uchun OTC yosh chegarasini o'zgartirish orqali o'z arizasini o'zgartirishi va qayta topshirishga taklif qiladi. .
- 2006 yil 24 avgust: FDA 18 va undan katta yoshlilarga B rejasi B OTC sotilishini tasdiqlashini e'lon qildi, 18 yoshgacha bo'lganlar esa bu usulda favqulodda kontratseptsiya usulini olish uchun hali ham retsept kerak.
- Noyabr 2006 yil: Barr B rejasining noto'g'ri rezistent paketlarini AQSh bo'ylab dorixonalarga jo'natishni boshladi.
Tez o'tkazish muddati 2 yil ...
- 23 dekabr 2008 yil: Teva Pharmaceutical Industries Barrni sotib olishni e'lon qiladi. B rejasi hozirda Teva shirkatining Duramed Pharmaceuticals shirkati tomonidan sotiladi.
Saga 3 oydan so'ng yana ko'tariladi ...
- 2009 yil 23 martda Tummino v. Torti Federal sud sudyasi Eduard Korman FDAga 17 yoshli bolalarning 18 va undan katta yoshdagi ayollarga ham xuddi shunday sharoitlarda B Reja B rejasini sotib olishlarini buyurdi. Bu holda da'vogarlar FDAning 2001 yilgi fuqarolik iltimosi rad etilishining "o'zboshimchalik va shafqatsiz bo'lgani" ni ta'kidlashdi, chunki bu qaror aqlga sig'maydigan va yaxshi niyatli agentlik qarorlarini qabul qilish natijasi emas edi. Hukmdor Korman rozi bo'ldi va FDA ning fikrlarini ishonchliligi yo'qligini va agentlik ayollarning sog'lig'i oldida siyosat olib borishini bildirdi. U shuningdek, FDA tomonidan fuqarolar petitsiyasini inkor etishni qayta ko'rib chiqishni so'radi.
- 22 aprel, 2009 yil: FDA 17 yoshli bolalar uchun B rejasini sotib olishni taqiqlovchi federal sud qaroriga asosan, FDA 17-yoshli bolalar B reja-jadvalini sotib olishini e'lon qilib, barchani chalg'itadi . Lekin, bu xabarning aslida FDA B kompaniyasining B ishlab chiqaruvchisi haqida 17 yosh va undan katta bo'lgan ayollarga retsept holda tegishli Baza B rejasini taqdim etish va tasdiqlashi mumkinligi haqida xabar berganligini e'lon qilgan edi. Ushbu xabar favqulodda kontratseptsiyaga sabab bo'ladi.
- 24-iyun, 2009 yil: FDA B Reja umumiy versiyasining keyingi tanlovi uchun faqat retsept bo'yicha foydalanishni tasdiqlaydi.
- 13 iyul, 2009 yil: FDA B reja bir marotaba (bitta dozli hap va B rejasining yangi versiyasi) tasdiqini e'lon qildi. Ayni paytda, FDA shuningdek OITSga kirishni rasman uzaytirdi, 17 yosh va undan katta yoshdagi ayollar va erkaklar 17 yoshdan kattagina yoshni tekshirish vaqtida (17 yoshgacha bo'lganlar uchun retseptsiya talab etiladi) retsept holda farmatsevtika reestrida B rejasi bir martalik xarid qilish imkonini beradi.
- 28 avgust, 2009 yil : FDA 17-yoshli va undan katta bo'lgan barcha yoshdagi (keyingi va keyingi saylovlarga ega bo'lish uchun 16 yoshgacha bo'lgan qizlar uchun) B Taklifining umumiy shakli bo'lgan keyingi tanlovni OTC sotilishini tasdiqlaydi.
- Sentyabr 2009: B rejasi bir qadam respublika bo'yicha chakana dorixonalarda mavjud bo'lib, eski B rejasini ishlab chiqarish to'xtaydi.
2009 yil favqulodda kontratseptsiya tarixida katta yil bo'lgan edi. Keling, taxminan bir yil o'tgach, keling ...
- 16 avgust, 2010: FDA yangi favqulodda kontratseptivlar, Ella'ya yakuniy rozilikni beradi . Ella faqat retsept bo'yicha mavjud va 2010 yil dekabr oyida dorixona javonlarida foydalanish mumkin edi. B rejasi bir martalikdan farqli ravishda ishlaydi.
Endi, 2011 yil uchun tayyor bo'ling (Sparks Ignite, Again Again) ...
- 7 fevral, 2011 yil: Teva Pharmaceuticals kompaniyasi FDA bilan qo'shimcha bir yangi dori-darmon dasturini taqdim etdi, bu B rejasi bir martadan ortiqcha cheklovlarsiz sotilishi va (barcha yoshdagilar uchun xavfsizligini tasdiqlaydigan qo'shimcha ma'lumotni o'z ichiga olgan) kiritilishini so'ragan.
- 2011-yil 7-dekabr: FDA Teva Pharmaceuticalsning barcha yoshdagi cheklovlarni bekor qilishni va "Plan B" bir qadamini retseptsiz sotishga ruxsat berishni so'radi. Shu bilan birga , ilgari amalga oshirilmagan bir harakatda Sog'liqni saqlash va insonparvarlik xizmatlari kotibi Ketlin Sebelius FDA tomonidan ma'qullangan va agentlikka Teva so'rovini rad etishni buyurgan. Sebelius, B rejasi bir bosqichni reproduktiv yoshdagi barcha qizlar uchun sotish uchun bir martagina ruxsat berishni qo'llab-quvvatlash uchun etarli bo'lmagan ma'lumotlarni keltiradi. Shuningdek, u 11 yoshgacha bo'lgan qizlarning jismonan bolali bo'lishlari mumkinligini va Teva yosh qizlarning ushbu mahsulotni kattalar yo'l-yo'riqisiz qanday qilib ishlatishni yaxshi tushunganligini isbotlaganligini tushuntirdi. Ushbu qaror, farmatsevt xaridor 17 yoshdan katta bo'lganligini tasdiqlashi mumkin bo'lganidan so'ng, B rejasi bir martalik (shuningdek, keyingi tanlov) kabi farmatsevtika hisoblagichlari orqasida sotilishi kerak bo'lgan joriy talablarni tasdiqladi. 2011 yil 12 dekabr: FDA fuqarolik iltimosnomasini qayta rad qiladi, Tummino v. Hamburgni ishini 8 fevral kuni qayta ochishni talab qiladi.
Shunday qilib, 2012 yil ushbu sud ishi bilan boshlanadi, unda da'vogarlar oldindan taqiqlash uchun ariza berishadi, bu esa barcha levonorgestrel-asosidagi favqulodda kontratseptiv vositalariga (bir va ikkita tabletka versiyasi uchun) har qanday yoshga yoki savdo nuqtalariga cheklovlarsiz kirish imkonini beradi. ..
- 16-fevral, 2012 yil: Sudya Korman FDA tomonidan taqdim etilgan tadkikotlar FDA tomonidan taqdim etilgan ishlarni tushunish qobiliyatiga ega bo'lgan shaxslar uchun B rejasini amalga oshirish uchun nima uchun FDA kerakligini bilishni istagan " B rejasi va uni ishlatish bo'yicha ko'rsatmalar o'rinlidir. "
- 9-mart, 2012 yil: Teva B rejasi B bilan bir martalik 15 va undan katta yoshdagi iste'molchilarga retsept holda mavjud bo'lishi va uni dorixonaning oilaviy rejalashtirish bo'limida ( Prezervativ , Today Sponge , spermitsid , ayollar prezervativlari va moylash materiallari ) o'rniga farmatsevtika hisoblagichining orqasida emas, balki yoshdagi tasdiqlashni davom ettirish talab etiladi.
- 12-iyul, 2012 yil: FDA Favqulodda kontratseptiv vositani " B" rejasi bir martalik umumiy tabletka ekvivalenti bo'lgan " Keyingi tanlov uchun bitta doz" ni qo'llaydi va retseptlarsiz 17 yosh va undan kattalar uchun dorixona hisoblagichini OTC / orqasiga beradi.
Va men bu bilan sizni 2013 yilga, favqulodda kontratseptsiya tarixi va uning bugungi kundagi uzoq va qo'pol sayohatiga olib borishga olib boraman ...
- 22-fevral, 2013: FDA Favqulodda kontratseptiv vositani "B" rejasi bir martalik umumiy tabletka ekvivalentini tasdiqlaydi va retsept holda 17 yosh va undan katta bo'lgan dorixonalar uchun OTC / arkani taqdim etadi.
- 5-aprel, 2013-yil: AQShning tuman sudyasi Eduard R. Korman FDA tomonidan fuqarolar petitsiyasidan voz kechish qarorini bekor qildi va agentlikning levonorgestre asosidagi favqulodda kontratseptiv vositalarni sotish uchun 30 kunlik muddatga ruxsat berishini buyurdi. U kotibi Sebeliusning qarorlarini "siyosiy jihatdan asosli, ilmiy jihatdan asossiz va agentlikning pretsedentiga zid" deb baholadi . Hukmdor Korman, fuqarolik iltimosi topshirilganidan buyon 12 yildan ortiq vaqtdan beri davom etganligiga urg'u berib, FDA-ni kechirimsiz kechikishlar sababli qoraladi.
- 2013 yil, 30-apreldan: Agentlik 2013 yil 5-apreldagi sud qaroriga rioya qilishni talab qiladigan kundan bir kun oldin FDA "Teva" ning o'zgartirilgan arizasini tasdiqlaydi , bu B rejasining bir martalik savdosi 15 va undan katta yoshdagi ayollar uchun retsept. Tevaning murojaatini ma'qullashni qat'iyat bilan davom ettirib, "bu suddan mustaqil" va ularning "qarorini hakamning qaroriga murojaat qilish maqsadga muvofiq emas". FDA bu vaqtda Teva so'rovini berganmi? Hmm?
- 2013 yil, 1-may . FDA tomonidan sudya Kormanning 5 aprel qaroriga rioya qilishlari kerak bo'lgan kundan bir kun oldin, AQSh Adliya vazirligi uning buyrug'ini bekor qilishni so'raydi va FDA sudga hurmatsizlikda topilmasligini so'raydi.
- 10 may, 2013: Hakam Korman DOJ kompaniyasining bu taklifni "jirkanch" deb ataganligini va FDA tomonidan qarorlarni qabul qilish jarayonini kechiktirish uchun yana bir urinishni rad etganini rad etadi .
- 2013 yil 13 may kuni Adliya vazirligi apellyatsiya jarayonini Manxettenning 2-nchi AQSh apellyatsiya sudi bilan rasmiylashtiradi. Sud, sudya Kormanning qarorini 2013 yilning 28 mayiga qadar uzaytiradi.
- 5-iyun, 2013 yil: 3 sudyaning apellyatsiya sudi DOJ ning barcha turdagi yosh chegaralarini bekor qilishni va shoshilinch kontratseptsiya uchun ikki dona nusha versiyasini to'liq kontratseptsiyalash uchun ruxsat berishni rad etadi , lekin bir tabletka uchun favqulodda holat uchun emas kontratseptsiya - Hukmdor Kormanning bir dona favqulodda kontratseptsiya bo'yicha buyrug'i DOJ ning apellyatsiya shikoyati natijasiga qadar vaqtinchalik taqiqlangan.
- 2013 yil, 10-iyun: DOJ kompaniyasining apellyatsiyasini bekor qiladi va genericlar yoshi cheklangan va hisoblagich orqasida qolishi sharti bilan B rejasining bir martalik cheklovsiz OTC sotilishiga mos keladi. FDA, shuningdek, Teva'dan hech qanday yosh yoki sotish cheklashlar talab qilmaydigan qo'shimcha ariza berishni so'raydi.
Drum rulonni iltimos ... favqulodda kontratseptsiya tarixi bilan tanishib chiqqansiz - ha, bu erda nihoyat .
- 2013-yil 20-iyun: FDA B rejasini B-sonli buyurtmachini yoshga oid cheklovlarsiz sotish uchun tasdiqladi. Agentlik, Teva uchun Chakana B rejasidan bir martalik OTCga uch yillik imtiyozni taqdim etdi. 1 ta tabletkalarni sotish uchun ishlab chiqaruvchilar Teva patentining amal qilish muddati 2016 yil aprelda tugaganidan keyin qo'shimcha sotuvga mo'ljallangan qo'shimcha FDA ilovalarini taqdim etishi mumkin.
- 2014 yil, 25 fevral: FDA keyingi tanlovning bir dozasi va mening yo'limga (B rejasi B bir bosqichi uchun umumiy 1-tablet muqobillari) bir vaqtning o'zida OTC holatiga ruxsat berish uchun FDA ushbu mahsulotlar ishlab chiqaruvchilariga xat yuboradi. Teva taklifi mutlaqo "juda cheklangan" va "juda keng". Agentlik, bu favqulodda kontratseptiv vositalaridan foydalanish 17 yoshdan katta ayollar uchun mo'ljallanganligini ko'rsatib, ishlab chiqaruvchilar mahsulot yorlig'ini ko'rsatishi sharti bilan savdo-sotiq sharti yoki yosh cheklovi bilan sotilishi mumkin bo'lgan bunday umumiy alternativlarni ma'qulladi. Ushbu maqsadga muvofiq foydalanishni Teva kompaniyasining imtiyozli bitimiga qo'shib qo'yish, shuningdek, ushbu umumiy muqobillarni sotish uchun ruxsat berish sharti bilan, hech qanday retsept yoki yosh talablari mavjud emas.
Favqulodda kontratseptsiya tarixi muhim g'alabalarni va ba'zi mag'lubiyatlarni o'z ichiga oladi. Nihoyat, bu muhim kontratseptiv vositasining mavjudligi rejalashtirilgan homiladorlik va abortni oldini olishda yana bir vosita bo'lib xizmat qiladi.
Manbalar:
Sog'liqni saqlash va aholiga xizmat ko'rsatish bo'limi. "Reçeteli dori mahsulotlari; Postkoital favqulodda kontratseptsiya sifatida foydalanish uchun ayrim og'iz kontratseptivlari "; E'tibor bering. Federal ro'yxatga olish . 25 fevral 1997 yil; 62-son. Yo'q. 37: 8610-8612. Kirish 10/11/12.
DG Weismiller. "Favqulodda kontratseptsiya". Amerika oilasi shifokori . 2004 yil 15-avgust; Vol. 70 (4): 707-714. Kirish 10/11/12.
FDA Newsroom. [26 avgust, 2005 yil]. "FDA B rejasida harakat qiladi" FDA komissari Lester M. Crawfordning bayonoti. Kirish 10/11/12.
FDA Newsroom. [30-aprel, 2013]. "FDA 15 yoshdan katta ayollarga retsept holda B rejasini bitta bosqichli favqulodda kontratseptivni tasdiqlaydi". 10/11/12.
J. Trussell, F. Styuart, F. Guest va RA Xatcher. "Favqulodda kontratseptsiya vositalari: noaniq homiladorliklarni qisqartirish uchun oddiy taklif". Oila rejalashtirish istiqbollari . 1992; 24: 269-273. Maxsus obuna orqali kirish mumkin.
PFA Van Look va H. von Hertzen. "Favqulodda kontratseptsiya". Britaniya tibbiy axborot byulleteni . 1993; 49: 158-170. Maxsus obuna orqali kirish mumkin.
P. Murray. [9 sentyabr, 2005]. "Klinton, Murray va 11 Senator GAO ni B Reja ma'qullash jarayonini tekshirishga chaqiradi." 10/11/12.
RL Mackenzie. [2 sentyabr, 1998]. "Favqulodda kontratseptiv vositalariga - birinchi va faqat favqulodda kontratseptsiya vositalariga - FDA tomonidan tasdiqlangan". 10/11/12.
Tummino v. Gamburg (№ 12-CV-763) ishi: 13-1690 (AQShning ikkinchi davri uchun apellyatsiya sudi 2013 yil 5 iyun). Kirish 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY 4-apre, 2013). Kirish 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23-mart, 2009 y.). Kirish 10/11/13.