Favqulodda kontraseptsiya vositasi orqali tartiblash
B rejasi bir qadam FDA ning tasdiqlashini 2009 yil 13 iyul kuni qabul qildi, bu eski ikki dona Plan B ni o'zgartirdi . Ushbu favqulodda kontratseptivlar faqat bitta og'iz tabletkadan iborat ( levonorgestrel tablet, 1.5 mg).
2012 yil iyul oyida FDA keyingi tanlovni bitta dozani tasdiqladi, fevral 2013, FDA My Way tasdiqladi va 2014-yil fevralida FDA tadbirni qabul qildi - barchasi uchta B rejasi uchun yagona bitta tabletka alternativ.
AfterPill deb nomlangan yana bir umumiy alternativ ham bor , ammo bu faqat onlayn xarid qilish mumkin.
2006 yildan boshlab, 18 va undan katta yoshdagi ayollar va erkaklar, mahalliy dorixonalardagi B retseptorini sotib olish uchun ruxsat berildi (18 yoshgacha bo'lganlar shifokorning retsepti zarur edi). B rejasi (shuningdek, uning o'rnini bosuvchi B rejasi bir bosqich) Teva Pharmaceuticals tomonidan ishlab chiqariladi.
Endi, har qanday odam (har qanday yoshdagi) B rejasi B-buyurtma yoki uning uchta umumiy versiyasini sotib olishi mumkin, retsept holda, "Harakat", "Mening yo'lim" yoki "Keyingi tanlovi bitta doz". B rejasi mavjudligi bilan bog'liq bo'lgan tasdiqlash jarayoni yoshga oid cheklovlarsiz bir marotaba takrorlanmasdan turib, ko'plab odamlarni hozirgi holatdagi shoshilinch kontratseptivning hozirgi maqomi, shuningdek, tasdiqlash jarayonini boshdan kechirishiga sababchi bo'ldi. bugun biz qaerga boramiz.
Confuziya boshlanganda:
Ko'p odamlar, B rejasi bir qadamni kim sotib olishi mumkinligi haqida aldanib qolishdi.
Chalkashlik dastlab FDAning 2009 yil aprel oyidagi e'lonidan kelib chiqib, FDA B Rejasi ishlab chiqaruvchisiga Plan B ni 17 va undan katta ayollar uchun retseptisiz taqdim etish imkonini beradi, deb aytdi. Ushbu FDA bayonnomasi ko'pchiligi 17 yoshli bolalar endi B rejasini sotib olish mumkinligiga ishonishadi. Aksariyat odamlar FDA 2009 yilning 24 iyunida e'lon qilinmaguncha, bunday emasligini anglab etmadilar. Agentlik 17 yoshli va undan kichik yoshdagi ayollar uchun Favqulodda kontratseptsiya rejasi B retseptiga tegishli faqat keyingi variantini tanladi.
Ishonchsizlik 2009 yil iyun oyidagi press-relizdan olingan quyidagi jumlaga asoslangan:
"2006 yilda B rejasi 18 va undan yuqori yoshdagi ayollar uchun noan'anaviy tarzda foydalanish uchun ma'qullandi B rejasi 17 yoshgacha va undan yuqori yoshdagi ayollar uchun faqat retsept bo'yicha mahsulot sifatida saqlanib qoldi. Bugungi rozilik faqat 17 yoshgacha bo'lgan ayollarga mo'ljallangan retsept bo'yicha sotiladi va ostida. "
FDA matbuot nashrining ko'pchiligi hayratga tushadi: agar FDA 16 yoshdan katta shaxslarni B rejasini sotib olish uchun ma'qullasa, unda nima uchun FDA bu haqda hozircha e'lon qilmagan bo'lsa, OTC rejasini B kamida 18 yoshda?
FDA matbuot relizini umumiy B rejasini ma'qullagan Siobhan DeLancey yozib, bu savolga, "FDA o'tgan aprel oyida nima demoqchi bo'lishidan qat'i nazar, 17 yoshli bolakayga ruxsat berilmagan. B rejasi ".
Savol o'sha paytda bo'lsa kerak, aslida FDA 17 yoshli bolalar B rejasini sotib olishi mumkinligi haqida nima e'lon qildi?
Ta'rif:
Ko'rinishidan, shov-shuvning ko'pchiligi 2009 yil 22 aprel kuni noto'g'ri talqin qilishdan kelib chiqqandi. FDA matbuot xabarnomasida, 17 yoshdan katta bo'lgan ayollar hozirda B rejasini sotib olishlari mumkinligini aytmoqdalar. Ushbu FDA qarori FDA tomonidan 17 yoshli bolalarga B rejasini sotib olishga ruxsat beradigan federal sud qarorining natijasi bo'ldi.
Hukmdor Korman, agentlikdan iloji boricha, har qanday yoshdagi ayollar uchun tabletkadan foydalanish imkoniyati mavjudligini tekshirishni so'radi. Sud qarorida FDA ning kirishni cheklash haqidagi dastlabki qarori ilmiy emas, balki siyosatga asoslanganligi aniqlandi.
Agentlik e'lonida, FDA bayonnomasida,
"Sud qaroriga binoan va Dori-darmonlarni baholash va tadqiqot markazi tomonidan 2005 yildan beri ilmiy ma'ruza bilan mos keladigan FDA, B rejasining ishlab chiqaruvchisiga xat yuborib, kompaniya tegishli ariza berish va tasdiqlash bilan, 17 va undan katta yoshdagi ayollarga retsept holda B Reja B rejasi. "
Ushbu xabar 17 yoshli bolalarning "B" rejasini sotib olishni anglatishini anglatar ekan, reproduktiv salomatlik advokatlari xursand bo'lishdi. Amerikaliklar rejalashtirilgan ota-ona federatsiyasining prezidenti Cecile Richards, FDA ning ma'qullashi "amerikalik ayollarga sog'lig'ining siyosat oldidan kelishini va bu qanday bo'lishi kerakligi haqida kuchli bayonot", deb aytdi. istalmagan homiladorlik sonini kamaytirishga yordam beradi va barcha ayollar salomatligi va xavfsizligini himoya qiladi. "
Ammo o'sha paytda B rejasi faqat 17 yoshdan oshgan kishilar uchun mavjud edi . FDA e'lon qilgan barcha narsa, agentlik endi B Rejasi ishlab chiqaruvchisi B rejasining sotish holatini ushbu yosh guruhiga sotish uchun arizani topshirishiga ruxsat berishi kerak edi. Ushbu arizaning maqomi haqida so'ralganda, DeLancey (FDA vakili) bu ariza topshirilganmi yoki yo'qmi deb aytmaydi, faqatgina 17 yoshli ayollarga OTC sotuvi uchun hech qanday ariza berishni tasdiqlamagan .
Siyosiy jihatdan ta'minlangan tarix:
B rejasi bir qadamni kim sotib olishi mumkinligi haqidagi bu chalkashlik, B rejasining birjadan tashqari sotilishiga nisbatan uzoq va siyosiy jihatdan zid bo'lgan kurashning metafosidir. Reproduktiv salomatlik bo'yicha advokatlar AQSh hududiy sudidan keyin, Nyu-Yorkning Sharqiy tumani, 2009 yil 23 martda FDA shoshilinch kontratseptsiyadan foydalanishni cheklash uchun Bush ma'muriyati qarori bilan qayta ko'rib chiqilishi kerakligini eshitishgan . AQShning tuman sudyasi Eduard Korman, FDA siyosatni odatdagidek qaror qabul qilishga aralashishiga yo'l qo'yganligini qo'shimcha qildi.
2006-yilda FDA rasmiylari B rejasining B-dan ortig'ini sotish osonlashtirildi - 18 yoshdan kattalar va yoshi 17 yoshdan kichik bo'lgan ayollar uchun retsepti talab qilinayotganda, B yoshini tasdiqlash uchun B rejasini sotib olish imkonini berdi. 52 sahifalik hukmda sudya Korman FDAga B rejasini B rejasini sotib olishni 18 yoshdan katta ayollarga taqdim etishni buyurdi. "FDA bir necha marta gumon qilinayotgan sabablarga ko'ra B rejasi to'g'risida qaror chiqarishni asossiz ravishda qoldirdi. "
Sud shuningdek, FDA o'zining OTC mahsulotlarini tekshirish uchun o'z standart protsedurasidan chetga chiqib, agentlik faqatgina B Reja qarori (2006 yilda) doktor Endryu von Eschenbaxning Senat tomonidan FDA komissari bo'lishi uchun tasdiqlash uchun tahdidlar tufayli qabul qildi. Aslida, 2006 yilgi qaror FDA maslahat paneli B rejasi kimni sotib olishi mumkinligi haqida hech qanday yosh chegarasi bo'lmasligini tavsiya qilgan bo'lsa-da, Bush hukumati FDAning B rejasini tasdiqlashiga qarshi "xavfsizlik muammolari" ga qarshi chiqqani sababli chiqarilgan edi. Shunday qilib, sudya agentlikka har qanday yosh chegarasi mavjud bo'lmagan favqulodda kontratseptsiya mavjudligini tekshirishni buyurdi. FDA, sudyalarning qarorini ko'rib chiqayotganini aytdi. Bundan tashqari, Korman, buyrug'ining 30 kun ichida bajarilishi kerakligini qaror qildi. Bu F.A.ning 2009 yil aprel oyidagi "shafqatsiz" ga olib borishi, bu B Reja kimni sotib olishi mumkinligi haqidagi barcha tartibsizliklarni keltirib chiqardi.
Bugun qaerda turibmiz:
Favqulodda kontratseptsiya tushunchasi jamiyat uchun yangi g'oya bo'lmasa-da, u ko'plab munozaralarni avj oldiradi - xuddi Amerika Qo'shma Shtatlariga birinchi marta kirganida bo'lgani kabi. Ushbu bahs-munozaralar odamlarning B rejasi bir martagina (yoki ertalabki hap) homiladorligini tugatishi yoki yo'qligi haqidagi e'tiqodlaridan kelib chiqadi.
Favqulodda kontratseptsiya yuqori darajada hissiy va bahsli masalaga aylanib bormoqda, chunki B rejasi bir martagina ishonib bo'lmaydigan advokatlar uchun keraksiz homiladorlik va homiladorlik sonini kamaytiradi va B rejasining bir qadamini tibbiy abortdan foydalanishga ishongan muxoliflar uchun. Ushbu tortishuvni yoqib yuboradigan bahs-munozaralar favqulodda kontratseptsiya usullari bilan bog'liq. Ushbu munozaralar shu qadar qizib ketganki, hatto FDAning B rejasi haqida qarorlarini bulutga solib, siyosatni ilm-fanga emas, balki o'z qarorlarini belgilashda ayblash uchun agentlikni qoldirdi.
Afsuski, favqulodda kontratseptsiyaning abortga olib kelishi "B" rejasining bir qadamiga kirish va foydalanishga to'sqinlik qildi, chunki ko'pchilik abort pillasi bilan (466-kun ) ertalabki hapni aralashtirmoqchi. Abortus tabletkasi homiladorlikning tugatilishiga olib keladi va faqat homiladorlikdan keyin qo'llaniladi (va ayolning oxirgi hayz davridan keyin 49 kundan ortiq bo'lmagan muddat), B rejasi bir qadam 3 dan 5 kungacha qabul qilinganida homiladorlikni oldini olish uchun ishlatiladi himoyalanmagan jinsiy aloqadan keyin. Mavjud homiladorlikka zarar etkazmaydi .
Darhaqiqat, tibbiyot mutaxassislari urug'lantirilgan tuxumni joylashtirilgandan so'ng homiladorlikning tashkil etilishini hisoblaydi. Favqulodda kontratseptsiya himoyachilari odamlarga V rejasi haqida ma'lumot berishda qat'iy qolmoqda. Bir qadam abort agenti emas . Tibbiy muassasalar tanaga tushirilgan o'g'itlangan tuxumning buzilishi sifatida abortni aniqlaydi. Buning ma'nosi shuki, B rejasi bir bosqichda homiladorlikni to'xtatish uchun mumkin emas, chunki tibbiy holda homiladorlik mavjud emas. Federal siyosat, tibbiy ekspertlarga ko'ra, homiladorlikning oldini olish uchun homiladorlikning oldini olish uchun homiladorlikdan oldin qo'llaniladigan dorilar, dori-darmonlar va asboblarni belgilaydi.
B rejasi bir bosqich - ayollarning himoyalanmagan jinsiy aloqada bo'lishidan yoki tug'ilishni nazorat qilishda muvaffaqiyatsizlikka duchor bo'lganidan keyin homiladorlikning oldini olish uchun xavfsiz va samarali usul bo'lib, bu raqamni yoki kiruvchi homiladorlik darajasini sezilarli darajada qisqartirishga yordam bergan sezilarli ta'sirli variant agar bu homiladorliklarni favqulodda kontratseptsiya vositalaridan foydalanish yo'li bilan to'sqinlik qilmasa, amalga oshiriladigan abortlar soni.
Xo'sh, B rejasini kim xarid qilishi mumkin ?
2013 yil 20 iyundan boshlab FDA Teva-ning qo'shimcha arizasini qabul qildi va "B" bir martalik noldan tashqari / ortiqcha hisoblagich maqomini tasdiqladi. Demak, har bir yoshdagi ayollar hozirgi paytda mahalliy tabiblar oilaviy rejalashtirishda / bo'limida bo'lishlari kerak bo'lgan B rejasi "Bir qadam" ni sotib olishlari mumkin.
2014 yil 25 fevralda FDA B reja B bir martalik umumiy alternativ (My Way and Next Choice One Dose) endi retsept yoki kasallikning hech qanday cheklovisiz mavjud bo'lishi mumkinligini e'lon qildi - hatto ushbu agentlik ushbu mahsulotlarga Ulardan foydalangan yorliqlari 17 yoshdan katta ayollar uchun mo'ljallangan. Harakatlarga amal qilish har qanday yoshdagi OTC-da ham mavjud, lekin Teva tomonidan ishlab chiqarilganligi uchun u yo'q
- Qaerda va qanday qilib sotib olish rejasi B Bir qadam va umumiy reja B bir qadammi?
- B rejasidan qanday foydalanish mumkin? Bir qadam, keyingi tanlov bitta dozani va mening yo'rig'immi?
Shunday qilib ... agar siz favqulodda kontratseptsiya vositasini sotib olishingiz zarur bo'lsa, quyidagilar mavjud:
- B rejasi bir qadam - har qanday yoshdagi odamlarga OTC (retseptlarsiz) sotib olinishi mumkin.
- Mening yo'lim , harakat va kelgusi tanlovim One Dose (B rejasi B bir qadam tovarli mahsulotlar) - har qanday yoshdagi odamlarga OTC (retseptlarsiz) sotib olinishi mumkin.
- Rejalashtirmasdan , 17 va undan katta yoshdagilar uchun, pharmacy hisoblagichining orqasida mavjud bo'lgan Plan B generic Next Choice (ikki dona favqulodda kontratseptsiya). 17 yoshgacha bo'lganlar uchun retsept talab qilinadi.
Manbalar:
FDA Drug Ma'lumotlar bazalari. [10-03-2013] "Turunçlik kitobi: terapevtik ekvivalentligi bilan baholangan dori vositalari ma'qullandi".
FDA Newsroom. [04-22-2009] "FDA rejasi (levonorgestrel) planshetlarida yangilangan FDA rejasi." Kirish 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "FDA 17 va undan kichik yoshdagi ayollar uchun favqulodda kontratseptsiyani B reja bo'yicha umumiy retsept-versiyasini ma'qullaydi". Kirish 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23-mart, 2009 y.). Kirish 10/6/13.