Tadqiqot natijalari FDA etiketkasiga qarshi
Ko'pgina ayollar, B rejasi bir martalik (uning umumiy shakllari, " Mening yo'lim" , " Takror harakat qilish " va " Keyingi tanlov" yagona dozasi ) yoki B rejasining umumiy versiyasi ( keyingi tanlov ) dan foydalanishni tanlash mumkin. yoki himoya qilinmagan aloqalar. Favqulodda kontratseptsiya xavfsiz va samarali bo'lishiga qaramasdan, B rejasidan foydalanish bahs-munozaralarni davom ettirmoqda. Ushbu munozaralarning aksariyati B rejasining qanday ishlashidan kelib chiqadi - ayniqsa, B rejasi urug'langan tuxumni implantatsiya qilishdan xalos qiladimi yoki yo'qmi bilan bog'liq. Bundan tashqari, B rejasining qanday ishlashi haqida chalkashliklarni keltirib chiqaradigan asosiy omil, ushbu mahsulot uchun FDA belgilarining bir narsa degani, ammo tadqiqot va ma'lumotlar FDA belgilarini tasdiqlamaydi.
FDA yorlig'i nima deydi
Mahsulot yorlig'iga ko'ra, B rejasi asosan ovulyatsiyani oldini olish yoki kechiktirish yoki o'g'itlashdan (sperma va / yoki tuxumning harakatini o'zgartirish orqali) ishlaydi. Muhokama yorliqlarining keyingi qismidan kelib chiqadi, ular "harakat qilish mexanizmi" ostida quyidagilarni o'qiydi:
"Bundan tashqari, [B rejasi] implantatsiyani inhibe qilishi mumkin (endometriumni o'zgartirib)."
Tibbiy jamoat homiladorlikni urug'lantirilgan tuxum bachadonga joylashtirilgandan so'ng belgilab beradi. Shunga qaramasdan, homiladorlik urug'lantirilganda boshlanadigan shaxsiy qarashlarga ega bo'lganlar, B rejasi abortga o'xshash deb hisoblashadi, chunki ulardan foydalanish urug'lantirilgan tuxumni joylashtirilishiga to'sqinlik qilishi mumkin. Aytish joizki, tadqiqot B reja qanday ishlaydiganligi haqida ushbu nazariyani qo'llab-quvvatlamaydi. Aslida, tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, ovulyatsiyadan so'ng B rejasi homiladorlik darajasini pasaytirmaydi.
Qanday tadqiqotlar
- So'nggi tadqiqotlardan olingan ma'lumotlarga ko'ra, B rejasi implantatsiyani to'xtatmaydi (bu, Ella uchun yana bir favqulodda kontratseptiv vositasi). Tadqiqotlarning aksariyati, B rejasi faoliyatining asosiy usuli - ovulyatsiyani oldini olish yoki kechiktirishdir - B rejasi Ovulyatsiya sodir bo'lishidan oldin qabul qilinadi. Tuxumning ozod bo'lishiga yo'l qo'ymaslik orqali sperma urug'lantiradigan hech narsa yo'q, bu esa homiladorlikning oldini olishdir.
- Tadqiqotlar shuningdek, B rejasidagi progestin (levonorgestrel) sperma harakatlarini o'zgartirib, homiladorlikning oldini olishga yordam beradi. Ba'zi tadkikotlar bu progestinning bachadon shilliq qavatining qalinlashuviga olib kelishi mumkinligini va spermaning tuxumga etib kelishini qiyinlashtirayotganini bildiradi. Qo'shimcha ma'lumotlar, bu progestinning mavjudligi sperma hiperaktiv yoki "chalkash" bo'lishiga olib kelishi mumkinligi haqida xabar beradi va shu bilan ular suzadigan yo'nalishga ta'sir qiladi.
- Bir nechta izlanishlar natijalariga ko'ra, ayollarga rejali B berildi (gormon tekshiruvlari orqali). Natijalar shuni ko'rsatdiki, yumurtlamadan oldin B rejasini olgan ayollarning hech biri homilador bo'lmadi (bu natijalar, albatta, B rejasi ovulyatsiyani kechiktirish orqali qanday ishlaydi). Homiladorlik faqat yumurtlama kunidan keyin yoki B rejasini olgan ayollarda sodir bo'lgan va bu ayollar B planini olmagan ayollar bilan bir xil darajada homilador bo'lgan. Bunday natijalar tadqiqotchilar Noe, Croxatto, Salvatierra va Reyes (2011) B rejasini tuzish haqida xulosa qilish
"Embrion implantatsiyasini to'xtatib qo'ymaydi va shuning uchun abortizator sifatida etiketlana olmaydi."
- 2007 yilda o'tkazilgan tadqiqotlarda B rejasi bachadon devoriga inson embrionlarini qo'shilishiga to'sqinlik qilmadi. Tadqiqotchilar fertil klinikalaridan o'g'irlangan tuxumni olib tashlashdi. Ushbu tuxumni progestinka (B rejasida topilgan) simulyatsiya qilingan muhitda namoyon qilgach, natijalar progestinning mavjudligi tuxumning bachadonga chiziqli hujayralarga birikishiga to'sqinlik qilmaganligini ko'rsatdi.
Shunday qilib, tadqiqotlar ko'pchiligi B rejasi yordamida bachadon qoplamasida (endometrium) o'zgarishlarga olib kelmasligini ko'rsatmoqda. B retsepti endometriumga ta'sir qilmagani sababli, tadqiqotchilar ushbu favqulodda kontratseptiv vositaning urug'lantirilgan tuxumni joylashtirilishiga to'sqinlik qila olmagan degan xulosaga kelishdi. Ko'pgina tadqiqotchilar, B rejasi, implantatsiyani to'xtata olmaganligi sababli, ehtimol homiladorlikning oldini olishda 100% samarali emasligi sababini tushuntirishdi. B Reja B ni ishlatish uchun siz kutganingiz kamroq.
FDA nima uchun B rejalari ustida implantatsiyani o'z ichiga oladi:
Plan B ning ma'qullash jarayoni boshidanoq uning ishlab chiqaruvchisi FDA ning implantatsiyani o'z ichiga olmaydi. Tasdiqlash jarayonida B rejasi bo'yicha olib borilgan tadqiqotlarning aksariyati, uning faol moddasi, progestin levonorgestrel, homiladorlikning oldini olish va xavfsiz tarzda oldini olish mumkinligini tekshirgan. Ushbu tadqiqotlar B rejasining qanday ishlashini o'rganmagan . Shunday qilib, FDA Plan B ning etiketkasiga implantatsiyani kiritish to'g'risida qaror qabul qilgan bo'lishi mumkin, chunki bu mexanizm tug'ruq nazorati tabletkalari (Levonorgestrel va boshqa progestin ishlatadigan brendlarni o'z ichiga olgan) bilan ishlaydi bachadonning Shunday qilib, FDA, tabletka buni amalga oshirishi mumkin, deb hisoblashi mumkin, shuning uchun B rejasini tuzishi mumkin.
Ammo yodda tutish kerak bo'lgan ikkita narsa bor. Birinchisi , hatto tabletka endometriumni o'zgartirsa ham, uning sabablari o'zgarishsizlantirilgan tuxumni joylashtirilishiga to'sqinlik qilmaydi. Bundan ham muhimi , tug'ma nazorat tabletkalari bilan siz progestin dozalarini ishlab chiqarasiz, chunki har kuni bu tabletkalarni qabul qilasiz. Tadqiqot shuni ko'rsatadiki, B rejasidagi yagona levonorgestrel doza bachadon qoplamasida biron bir o'zgarishga olib kelishi uchun kuch va vaqtga ega emas.
B Reja ma'ruza jarayonida ishtirok etadiganlar, FDA ning mahsulot yorlig'iga, B rejasi "nazariy jihatdan ... bir qator fiziologik jarayonlarga to'sqinlik qilish orqali" ishlay olish ehtimoli haqida ma'lumot berishga qaror qildilar. Keyinchalik, FDA ushbu bayonot bilan B rejasi ishlaydigan barcha mumkin bo'lgan usullar ro'yxatini qo'shib kengaytirdi. Tushlarning oldini olish yo'li bilan B rejasi ishlaydigan ilmiy isbot bo'lmasa-da, bu ta'sir mexanizmi giyohvand moddasining markasiga kiritilgan.
B rejasi qanday ishlaydi - natija
FDA tekshiruvga ruxsat berish yoki bermasligini bilmasa-da, FDA vakili Erika Jefferson, "B rejasida paydo bo'ladigan ma'lumotlar, implantatsiyani to'xtatib qo'ymaydi", deb e'tirof etdi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, B rejasi mavjud homiladorlikni to'xtatmaydi va birinchi navbatda ovulyatsiyani oldini oladi. Tadqiqot, B rejasi urug'lantirilgan tuxumni joylashtirilishiga to'sqinlik qilmasligini ko'rsatib turibdi, tadqiqot jamiyati (va ko'plab tibbiyot hamjamiyati) Implantatsiyaga oid bunday tilni B rejasi etiketkasidan olib tashlash kerak deb hisoblaydi.
Manbalar:
Durand M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Xinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Favqulotda kontratseptsiya bo'yicha qisqa muddatli Levonorgestrel idorasi harakatining mexanizmlari haqida. Kontratseptsiya 2001; 64 (4): 227-234. Maxsus obuna orqali kirish mumkin.
Marians L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B va Gemzell-Danielsson K. Mifepriston va Levonorgestrel bilan favqulodda kontratseptsiya: harakatlar mexanizmi. Akusherlik va ginekologiya 2002; 100 (1): 65-71. Maxsus obuna orqali kirish mumkin.
Meng CX, Marionlar L, Bystrom B va Gemzell-Danielsson K. Endometriyal retseptivitelar belgilariga Levonorgestrel Favqulodda homiladorlikning og'iz va vaginal administratsiyasining ta'siri. Insonni ko'paytirish 2010; 25 (4): 874-883. Maxsus obuna orqali kirish mumkin.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, Reyes R. Ovulasyondan oldin yoki keyin berilgan Levonorgestrel bilan favqulodda kontrasepsiya kontratseptivlarning samaradorligi. Kontratseptsiya 2011; 84 (5): 486-492. Maxsus obuna orqali kirish mumkin.
Prine L. Favqulotda kontraseptsiya: afsonalar va haqiqatlar. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Maxsus obuna orqali kirish mumkin.