OITV dori-darmonlari AQShda birinchi qatorga kiritilgan
Tivicay (dolutegravir) OIVni davolashda ishlatiladigan integraz inhibitori- klass antiretroviral preparatdir . Integrasiya inhibitörlerinin sinfida AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan tasdiqlangan ikkinchi bo'ldi.
Tivicay FDA litsenziyasiga 2013 yil 12-avgustda, kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar uchun va kamida 88 kilogramm (40kg) og'irlikda bo'lgan va ilgari integraz inhibitori bilan ishlanmagan bolalar uchun mo'ljallangan.
(Tivicay hozirgi vaqtda 12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun tasdiqlanmagan bo'lsa-da, II-bosqich klinik sinovlar ushbu yosh guruhida uning xavfsizligi va samaradorligini baholash uchun olib boriladi.)
Tivikay, shuningdek, kuniga bir marta qo'llaniladigan, sobit dozli kombinasyonli dori Triumeqning tarkibiy qismidir . Bu preparat abakavir va lamivudin preparatlarini o'z ichiga oladi. Triumeq FDA tomonidan 2014 yil 22 avgustda tasdiqlangan.
Klinik tadqiqotlar
Viking-3 tadkikotining natijasi Tivicayning ko'plab OITV dorilariga qarshi chidamli kattalardagi bemorlarning 63% da samarali ekanligini ko'rsatdi, jumladan, integratsiya inhibitori Isentress (ratelgravir) va elvitegravir (yagona tabletkada, sobit dozli kombinatsiyalangan preparat, Stribild ) .
SINGLE Tadqiqotida Tivicaydagi bemorlarning Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz) ga nisbatan salbiy ta'sirga ega ekanligi sababli cheklanganligi aniqlandi. 48 hafta o'tgach, Tivicay rejimida 2% fizioterapiya davolashni to'xtatdi va Atripla qabul qilganlarning 10% ni tashkil etdi.
Dozaj
- Kattalar: 50mg planshet, kuniga bir marta
- Ayrim integraz inhibitör bilan bog'liq qarshilikka ega bo'lgan kattalar: 50 mg tabletka, kuniga ikki marta
- 12 va undan katta bolalari (88 lbs / 40kg yoki undan ko'p): 50mg planshet, kuniga bir marta
Bundan tashqari, Siviva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) yoki rifampin bilan birgalikda qo'llaniladigan bolalar uchun Tivikay dozasi kuniga ikki marta 50 mg.
Tivikay integraz inhibitori bilan chidamli bolalarda samarali bo'lsa, hali ma'lum emas.
Dori vositalarini boshqarish
Tivikay ovqat bilan yoki oziq-ovqatsiz va kunning har qanday vaqtida olinishi mumkin.
Umumiy yon ta'siri
Eng ko'p ko'rsatilgan yon ta'siri (2% yoki undan kam hollarda):
- Uyqusizlik
- Bosh og'rig'i
- Bosh aylanishi
- Ayblagani
Dori ta'sirlari yoki mos kelmasligi
Tikosin (dofetilid), aritmiyani davolashda (tartibsiz yurak urishi) Tivikay bilan foydalanish uchun kontrendikedir.
Giyohvand moddalarning noqulay ta'sirini oldini olish uchun shifokorga quyidagi dori-darmon yoki preparatlardan foydalaning:
- Antiretrovirus preparatlar: Sustiva (efavirenz), Intelness (etravirin), Viramun (nevirapine) va Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) yoki Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Dori-darmonlarga qarshi vositalar: Carbbatept, Etilo, Tegretol, Teril yoki Epitol kabi trileptal (okskarbazepin), Dilantin (fenitin), Phenytek (fenitoin), Luminal (fenobarbital) yoki karbamazepinga asoslangan preparatlar
- Rifampin asosidagi antibiotiklar: Rifadan, Rifater, Rifamat, Rimaktan
- Metformin asosidagi diabetik preparat: Fortamet, Glukofag, Glumetza, Riomet
- Seynt Jon Vort
Hisobot
- Tivicayni boshlaganidan keyin allergik reaktsiyaga duch kelgan bemorlar darhol shifokor bilan murojaat qilishlari kerak. Agar döküntü isitma, mushak yoki og'riyotgan og'rig'i, blister yoki yaralar, ko'zning qizarishi yoki shishishi, yuz yoki og'izning shishishi yoki nafas olish muammosi bilan kechadigan bo'lsa, davolanishni to'xtatish va davolanish kerak. Tivikayga ilgari hipersensitik reaktsiyani boshdan kechirgan bemorlar simptomlarni bartaraf etgandan so'ng dori bilan qayta chaqirilmasligi kerak.
- Tivikayni alyuminiy yoki magnezium o'z ichiga olgan antatsidlar yoki laksatiflar, temir qo'shimchalar, kaltsiy qo'shimchalari, buferlangan dorilar yoki o'n ikki barmoqli ichak yarasi davolashda ishlatilgan Karafat (sukralfat) dan keyin ikki soat oldin yoki olti soat ichida olish kerak.
- Tivikayni boshlashdan avval sizning jigaringiz holatini shifokorga etkazing. Ba'zi birida, ayniqsa firma B (HVB), firma S (HCV) yoki oldindan mavjud bo'lgan jigar disfunktsiyasiga ega bo'lganlarda jigar muammosi uchun xavf oshishi mumkin. Jigar fermentlari muntazam ravishda Tivikayni olib boradigan qon testlarining bir qismi sifatida kuzatilishi kerak.
> Manbalar:
AQSh Milliy tibbiyot kutubxonasi. "TIVICAY (dolutegravir natriy) tabletkasi, qoplangan kino." Bethesda, Merilend; 2013 yil avgust oyida qayta ko'rib chiqilgan.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare" Triumeq uchun FDAning roziligini olgan. " London, Angliya; 2014 yil 22 avgustda chop etilgan press-reliz.
Walmsley S .; Antela A .; Clumeck, N .; va boshq. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine kuniga bir marta tenofovir / emtricitabin / efavirenzdan ustundir: 48 haftalik natijalar - SINGLE (ING114467)." Antimikrobiyal xodimlari va kemoterapi bo'yicha 52-Interscience konferentsiyasi. San-Fransisko; 9-12 sentyabr, 2012 yil; Xulosa H-556b.
Nikols G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; va boshq. " Integratsiyali inhibitorlarga asoslangan rejimda muvaffaqiyatsizlikka uchragan sub'ektlarda Dolutegravirning antiviral faoliyati: 24-hafta 3-bosqich VIKING-3dan olingan natijalar." OIV infektsiyasida giyohvandlik terapiyasi bo'yicha 11-Xalqaro Kongress (OIV-11). Glasgow, Shotlandiya; 2012 yil 11-15 noyabr; Xulosa O232.