Hali FDA tasdiqlanmagan
Ampligen (rintatolimod) eksperimental antiviral, immun tizimini modulyatsiya qiluvchi dori vositasida 30 yildan ortiq vaqt davomida ishlaydi. OITV , OITV / OITS , saraton kasalligining ayrim turlari, hamda qush grippi va cho'chqa grippi (H1N1) va Ebola virusi kabi ko'plab sharoitlar, jumladan, surunkali charchoq sindromi (CFS yoki ME / CFS ).
2009 yilda va yana 2013 yilda FDA Ampligenni ME / CFS davosi sifatida rad etdi.
Bu shartni qabul qilish bilan bir qatorda, Ampligenning bozorga kirishiga ham ruxsat berilgandi. Ushbu kamchiliklarga qaramasdan, ishlab chiqaruvchi ushbu dori-darmonni qabul qilish uchun oldinga siljishni davom ettirmoqda.
Ampligen qanday ishlaydi?
Ampligen sizning tanangizning tabiiy antiviral yo'lidan sakrash bilan boshlanadi va ME / CFS bilan bo'lgan odamlarda yuqori bo'lishi mumkin bo'lgan RNase L (viruslarga hujum qiluvchi hujayralardagi moddalar) darajasini tartibga soladi. Bundan tashqari, o'simta hujayralarining o'sishini inhibe qilish uchun ham ko'rsatildi.
Ampligen immunitetini bostirish uchun ko'rinmaydi. Buning o'rniga, sizning immunitet tizimingiz qanday ishlashini o'zgartira oladi.
Surunkali charchoq sindromi uchun amplikent
Klinik tadkikotlarda Ampligen ME / CFS bilan tanishish uchun bilimni, mashqlar tolerantligini, nöropsikologik salomatlikni va umumiy funktsiyani yaxshilashga ko'rsatildi; HHV-6 (ME / CFS bilan bog'liq deb taxmin qilingan virus) samaradorligini kamaytiradi va RNase L samaradorligini kamaytiradi.
Ampligen kompaniyasining ishlab chiqaruvchisi, Hemispherx Biopharma Inc.ga ko'ra, 20 dan ortiq AQSh klinikalarida klinik mashg'ulotlarda 500 ga yaqin bemorga 40 000 dan ortiq Ampligen dozalari berildi. Ushbu klinikalardan biri, Hunter-Hopkins markazi, bemorlarning 80% i Ampligenda yaxshilanganini va 50% i sezilarli darajada yaxshilanganini aytadi.
Ampligen AQSHda foydalanish uchun hozircha tasdiqlanmaganligi sababli, maxsus ruxsatnomaga ega bo'lgan klinikalar Ampligenni tayinlashlari mumkin. Bundan tashqari, bu juda qimmat - yiliga 40 ming dollardan ortiq! Yo'q, sizning sug'urtaingiz buni qoplamaydi, chunki bu eksperimental.
Ampligen, shuningdek, Evropa Ittifoqida tasdiqlanmagan, ammo ba'zi bemorlar buni "erta kirish dasturi" deb atashlari mumkin.
Ampligen dozasi
Ampligen vena ichiga (IV) yuboriladi. FDA tomonidan sinovlarda va shartli ruxsatnomada bemorlar odatda haftada ikki marta 400 mg preparatni qabul qilishdi. Hunter-Xopkins kamida 12 oy terapiyani va og'ir kasallik uchun 18 oyni tavsiya qiladi.
Ampligen yon ta'siri
Har qanday dori kabi Ampligen ham istalmagan yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Mumkin bo'lgan yon ta'sir quyidagilardir:
- Yumshoq yuvish,
- Ko'krak qafasining qattiqligi,
- Tez yurak urishi,
- Anksiyete,
- Nafas qisqaligi,
- Issiq,
- Terleme,
- Bulantı,
- Jigar fermenti darajasining o'zgarishi,
- Diareya,
- Qichima,
- Qon bosimi pastligi,
- Rash,
- Aritmiyalar,
- Kam oq qon hujayralari soni,
- Bosh aylanishi,
- Chalkashlik.
Ba'zi bemorlarda preparatning dozasini olgandan keyin bir necha soat davomida grippga o'xshash simptomlar mavjud. Ishlab chiqaruvchining aytishicha, bu ta'sirlar, odatda, bir necha oydan keyin uzilib qolgan.
Manbalar:
Smit ME, va boshq. Ichki tibbiyot annallari. 2015 yil 16 iyun; 162 (12): 841-50. Miyalgik ensefalomiyelit / surunkali charchoq sindromini davolash: Milliy sog'liqni saqlash institutlari uchun profilaktika mashg'ulotlarini o'tkazish bo'yicha tizimli tahlil.
Strayer DR va boshq. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. Surunkali charchoq sindromining og'ir holatlarida, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostida, randomize, klinik tekshiruvda TLR-3 agonist rintatolimod.
Strayer DR va boshq. Klinik yuqumli kasalliklar. 1994 yil; 18-qo'shimcha: S88-95. Surunkali charchash sindromida poli (I) .poly (C12U) maxsus tuzilgan RNK dori bilan boshqariladigan klinik tadqiqotlar.
Suhadolnik RJ va boshq. In Vivo jonli. 1994 y. Iyul-avgust; 8 (4): 599-604. Surunkali charchoq sindromida poli (I) -polli (C12U) bilan boshqariladigan klinik tekshiruvda 2-5A sintetaz / RNaz L antiviral yo'lidagi o'zgarishlar.