2015 yil 14 yanvarda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) semirishni davolash uchun birinchi turdagi tibbiy asbob-uskunalarni tasdiqladi. Maestro Rechargeable System deb nomlanuvchi ushbu qurilma obez bo'lgan ayrim kattalarda foydalanish uchun tasdiqlangan. Bu 2007 yildan buyon semirishni davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlanadigan birinchi tibbiy qurilma.
Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazlari (CDC) ma'lumotlariga ko'ra, AQShning kattalaridagi uchdan bir qismi semiz bo'lib, davolanish uchun yangi tibbiy qurilma paydo bo'lishi katta qiziqish uyg'otadigan yangiliklardir.
Bu qanday ishlaydi?
Maestro zaryadlanuvchi tizim ochlik va to'laqonlik hissi ustidan nazorat qiluvchi miya va oshqozon orasidagi nerv yo'lini maqsad qilib oladi. U simlar va elektrotlar bilan birga qayta zaryadlanadigan elektr impuls generatoridan iborat. Ular qorin bo'shlig'iga jarrohlik yo'li bilan joylashtiriladi. Keyinchalik vagus nerviga elektromagnit impulslar yuboradi, bu oshqozoni bo'shatishni tartibga soladi va miyaga miya signallari yuboradi, bu esa oshqozonning bo'sh yoki to'liq his etilishidir.
EnteroMedics Inc. ga ko'ra, qurilma ishlab chiqaruvchi kompaniya, Maestro Rechargeable System blokirovka vagus nervi odatda miyaga yuborishini ko'rsatadi, shuning uchun ochlik tuyg'usini pasaytiradi va bemorlar boshqalardan ko'ra tezroq his qilishadi.
Kim uchun mo'ljallangan?
FDA ma'lumotlariga ko'ra, ushbu tibbiy qurilma kamida 35 yoshdan 45 yoshgacha bulgan (18 yoshdan oshgan) kattalar uchun tasdiqlangan, bunda eng kamida bitta semizlik bilan bog'liq bo'lgan tibbiy holat, ya'ni 2-toifa diabet yoki obstruktiv uyqu apnea qo'yiladi . FDA ushbu bemorlarning og'irlik yo'qotish dasturi orqali kilogrammini yo'qotganligini birinchi marta ko'rsatishi kerakligini aniqladi.
Qanday samarali?
35 va undan katta BMI bo'lgan bemorlarni qamrab olgan bir klinik tadkikotda empirik guruhda (faol Maestro qurilmasini olganlar) og'ir vazn yo'qotish natijalari aniqlandi: ulardan taxminan yarmi ortiqcha vaznining kamida 20 foizini yo'qotdi va Ularning 38 foizi ortiqcha vaznining kamida 25 foizini yo'qotdi.
Portlash yon ta'sir nima?
Klinik tekshiruvda tasdiqlangan yon ta'sirlar quyidagilardir: ko'ngil aynishi, qusish, jarrohlik joylashuvida og'riq, jarrohlik asoratlari, ko'ngil yorilishi, ko'krak qafasidagi og'riqlar, yutish va qiyshayish qiyinligi. Har qanday jarrohlik amaliyoti yoki protsedurasi singari, infektsiya va qon ketish singari asoratlar ham bo'lishi mumkin.
FDA tasdiqlash jarayonida EnteroMedics tomonidan besh yil davomida kamida 100 nafar bemorni besh yil davomida kuzatib boradigan besh yillik tasdiqlash ishini o'tkazishi va qurilmaning xavfsizligi va samaradorligi haqida qo'shimcha ma'lumot to'plashi kerakligini ta'kidladi.
Balansli diet va mashq hali kerak
Ushbu qurilma, albatta, qayta ishlanadigan ovqatlarda past darajada sog'lom ovqatlanish va meva va sabzavotlarda yuqori bo'lgan ehtiyojni yo'qotmaydi. Bundan tashqari, kundalik ravishda jismonan faol bo'lishga bo'lgan muhim talabni bartaraf etmaydi.
Bu ikkala sog'liqni saqlash chorasi nafaqat vazn yo'qotish uchun, balki surunkali kasalliklarning, jumladan, yurak kasalliklari, qon tomirlari, diabet, saraton va demanslarning oldini olishda muhim ahamiyatga ega.
Manbalar :
FDA. Yangiliklar: FDA semizlikni davolash uchun birinchi turdagi qurilmani tasdiqladi. 2015-yil 16-yanvar kuni quyidagi veb-saytga kiring: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm.