Ko'p yillar davomida ko'krak implantlari bo'lgan ba'zi ayollar nodir lenfoma rivojlanishi uchun xavf tug'dirishi mumkinligi haqida ko'rsatmalar mavjud. Biroq, dalillar birinchi navbatda juda noqulay edi va Amerika Qo'shma Shtatlari oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (VOZ) kabi tashkilotlarning bayonotlari dalillarning etishmasligini aks ettirdi.
2011 yilda FDA ko'krak joylashtiradigan anaplazali yirik hujayrali lenfoma (ALCL) haqida quyidagi so'zlarni keltirdi:
ALCL juda kam bo'lsa-da, FDA ko'krak implantatsiyasiga ega bo'lgan ayollarda implantga ulangan chandiq kapsülünde bu kasallikni rivojlanish xavfi juda oz bo'lishi mumkin, ammo bu xavfni oshirishi mumkin. Mavjud ma'lumotlarga asoslanib, ko'krak implantlarining ALCL sababli statistik ishonchlilik bilan tasdiqlanishi mumkin emas.
O'sha paytda, FDA, shuningdek, ko'krak joylashtiradigan bemorlarda ham ALCL kasalligi juda past ekanligini ko'rsatdi. Ular, masalan, silikon bilan solishtiradigan salin, ya'ni katta xavf bilan bog'liq bo'lgan implantning turini aniqlay olmadilar. 2011-yilgi bayonotda tilda tibbiy xizmat ko'rsatuvchilarga ko'rsatma kiritilgan bo'lib, FDA ko'krak implantlarini simptomlarsiz yoki boshqa noaniqliklarsiz bartaraf etishni tavsiya qilmaganligini, shuningdek ko'krak implantlari bo'lgan ayollarda ALCL haqida ko'proq bilib olganliklarini ta'kidlagan. tavsiyalar o'zgarishi mumkin.
2017 FDA'dan ogohlantirish
2017-yilda FDA Jahon Sog'liqni Saqlash Tashkiloti, Avstraliya terapevtik tovarlari idorasi va Dori-darmon va sog'liqni saqlash mahsulotlari xavfsizligi bo'yicha Frantsiya milliy agentligi tomonidan qabul qilingan hisobot va harakatlar natijasida o'z ma'lumotlarini yangilab boradi.
Mana, 2017 yilgi AQSh FDA bayonnomasining bir qismi:
2011 yildan buyon biz ushbu holatni tushunishimizni kuchaytirdik va ko'krak implantlari bilan bog'liq anaplastik yirik hujayrali lenfoma (BIA-ALCL) ni ko'krak implantlarini ishlab chiqadigan noyob T-hujayrali lenfoma deb ataymiz. Jahon miqyosidagi hisobotlarda jiddiy cheklovlar va global joylashtiriladigan sotuv ma'lumotlarining etishmasligi tufayli aniqlangan ishlarning aniq soni mushkuldir. Hozirgi vaqtda ko'pchilik ma'lumotlarga ko'ra, BIA-ALCL ko'krak implantlarini tekis yuzalar bilan emas, balki tekstura qilingan yuzalar bilan joylashtirishdan keyin tez-tez uchraydi.
Bu nimani anglatadi?
FDA ko'krak implantlari kabi narsalarni tasdiqlashni talab qilganda, ba'zan ushbu qurilmalarni mahsulotning xatarlari haqida ko'proq ma'lumot olish uchun qo'shimcha ishlarni amalga oshiradigan kompaniyalar talab qiladi. Shu tarzda tibbiy qurilma mavjud dalillarga asoslanib tasdiqlanishi mumkin, ammo qo'shimcha ma'lumotlar chiqarilganda, FDA ehtiyotkorlik va xavf to'g'risida o'z tilini yangilaydi.
Hozirgi vaqtda FDA ko'krak implantlarining xavf-xatarlari haqida yozadi , yuqorida aytib o'tilgan yondashuv bilan, birinchi navbatda eng keng tarqalgan asoratlarni keltirib chiqaradi:
- Capsular kontraktürü
- Ishlash
- Implantlarni olib tashlash (almashtirish bilan yoki almashtirishsiz)
- Implant yorilishi
- Chayqalish
- Assimetriya
- Skarlaydilar
- Og'riq
- INFEKTSION
FDA, shuningdek, anaplastik katta hujayrali lenfoma (ALCL) tashxisi qo'yilgan juda past, lekin ko'payishi ehtimoli borligini ta'kidlaydi.
Jarrohlik protseduralarning so'nggi tendentsiyalari:
Amerikalik Estetik Plastik Jarrohlik Jamiyati yillik statistik hisobotiga ko'ra, 2016 yilda eng yuqori o'sish ko'rsatkichlarini ko'rgan jarrohlik vositalariga quyidagilarni kiritdi:
- Yog 'bilan ko'kragiga o'tish (41 foiz)
- Labiaplastika (23 foizgacha)
- Qopqoqni ko'tarish (21 foizgacha)
- Yog'ga yog 'almashinuvi (17 foizgacha)
- Ko'krak implantlarini olib tashlash (13 ga yaqin)
Ko'krak implantlarini olib tashlashda lenfoma xavfi haqidagi ma'lumotlar qanchalik darajada oshmaganligi ma'lum emas.
Ko'krak lenfoma haqida nimalarni bilasiz?
Birlamchi ko'krak limfomalari, ya'ni ko'krak o'sishi bilan boshlanadigan lenfoma juda kam uchraydigan saratondir, bu ko'krak kanserlarining 0,5% ni va ekstranodal lenfoma holatlarining 2% ni ifodalaydi.
Ular oq pankreatitlarning limfa to'qimalarida va oq qon hujayralarining tarqalishidan boshlanadi, ular kanallar va lobalar atrofida va bu saratonlarning aksariyati B hujayralari deb ataladigan oq qon hujayralaridan paydo bo'ladi. B hujayralari ba'zan faollashadigan va immun tizimining antikor ishlab chiqaruvchi plazma hujayralariga ajraladigan oq qon hujayralari turiga kiradi.
Boshqa turdagi oq qon hujayralari, T-hujayralaridan kelib chiqqan o'smalar ham kam uchraydi.
Birlamchi ko'krak bezi lenfoma boshlanishining o'rtacha yoshi 57 yoshni tashkil etadi. Bir ayolning mamogramlar va taramalardagi belgilari bo'lishi mumkin, birlamchi ko'krak lenfoma boshqa ko'krak shishlariga o'xshab harakat qiladi, shuning uchun antikorlarni (immunohistokimyadan) foydalanadigan maxsus testlar bu o'smalarning tashxisi uchun muhimdir. Ammo shishalar odatda bitta, yoki yolg'iz va yaxshi aniqlangan va ularga moslashuvchan sifatga ega deyiladi.
Anaplastik yirik hujayrali limfoma haqida nimani bilasiz? (ALCL)
Lenfomalar, asosan, Hodgkin va non-Hodgkin lenfoma deb nomlanadi va keyin subtipalar bo'yicha asosiy toifani bilganingizda. Anaplastik yirik hujayrali lenfoma yoki ALCL - T hujayralarining nodir bo'lmagan Hodgkin lenfomasi . Non-Hodgkin lenfomalari haqida gapirganda, pastki qismning juda kichik qismi va barcha Hodgkin bo'lmagan lenfoma holatlarining taxminan 3 foizini ifodalaydi.
So'nggi yillarda sho'r va silikon ko'krak implantlari bilan bog'liq bo'lgan boshlang'ich ko'kraksimon limfomalari haqida xabarlar bilan ALCLga qiziqish va tadqiqotlar kuchaytirildi. Bunday hollarda odatiy usul shundaki, jarrohlikning bir sababi shundaki, u lenfoma tashxisiga olib keldi. Operatsiyadan oldin har qanday lenfoma holatlari aniqlansa, bu keng tarqalmagan.
Ko'krak implantlari bo'lgan 500000 ta ayolda ALCLni olish xavfi taxmin qilingan. Dastlabki yoshi 34 dan 59 yoshgacha bo'lgan va ko'krakni joylashtirilgandan keyin 3-7 yil ichida saraton rivojlangan ko'rinadi.
1997 yilda ko'krak implantlari bilan bog'liq ALCL ning birinchi holati xabar berilgan edi. 2011 FDA bayonotida implant bilan bog'liq bo'lgan 60 ta ALCL holati aniqlandi. O'shandan buyon ko'krak implantlarini joylashtirish protseduralari soni ko'payganligi sababli ALCL hollari ko'paygan.
ALCL implant atrofidagi tolali kapsulaga ta'sir qiladi, ba'zida qattiq massa mavjud bo'lsa-da, ko'krak to'qimasini o'z ichiga olmaydi. Ko'p hollarda lenfoma o'z-o'zidan ketib ketmaydigan suyuqlik to'plamidan boshlanadi, ehtimol implantning atrofidagi kapsülni yoki implantning yon tomoniga massani qisqartiradi.
Boshqa FDA hisobotlar:
FDA, 2017 yilning fevral oyi holatiga ko'ra,
FDA ko'krak joylashtiradigan anaplazali yirik hujayrali lenfoma, jumladan, to'qqizta o'lim, jami 359 tibbiy qurilma hisobotini oldi. Hisobot vaqtida sirt ma`lumotlari haqidagi ma'lumotlar bilan 231 ta hisobot mavjud. Ularning 203 tasi teksturali implantlarga va 28 ta tekis implantlarga to'g'ri keladi. Implant plomba turi haqida ma'lumotlarga ega 312 ta hisobot mavjud. Ulardan 186 tasi silikon jel bilan to'ldirilgan implantlardan foydalanishni xabar qildilar va 126 tasi sho'r-zaryadli implantlardan foydalanish haqida xabar berishdi.
Biroq, ushbu hisobotlarning implantlar bo'lgan ayolga xos xavfi nuqtai nazaridan nimani anglatishi haqida hali noaniqlik mavjudligi ko'rinadi:
MDR tizimi ma'lumotlarning qimmatli manbai bo'lsa-da, bu passiv nazorat tizimi hisobotlarda noto'liq, noto'g'ri, vaqtincha, tasdiqlanmagan yoki noto'g'ri ma'lumotlar, shu jumladan, cheklovlarga ega. Bundan tashqari, voqea- hodisalarning kamligi va tarqalishi, ushbu hisobot tizimidan faqat potentsial kam hisobot berish, hodisalarning takroriyligi va ko'krak implantlarining umumiy soni haqida ma'lumotlarning etishmasligi tufayli aniqlanishi mumkin emas.
Bir so'zdan
FDA, ushbu mavzu bo'yicha tibbiy adabiyotlarni umumlashtirib, hozirgi kunga kelib barcha ma'lumotlarning ko'krak implantlari bo'lgan ayollarda ko'krak implantlari bo'lmagan ayollar bilan solishtirilganda, ko'krak implantlariga ega bo'lgan ayollarning juda kam, ammo rivojlanish xavfi yuqori ekanligini ko'rsatadi.
Ko'krak bezi implantlari bilan bog'liq ALCL ko'pchilik hollarda implantni va implantni o'rab turgan kosmosni olib tashlash orqali davolanadi va ba'zi hollarda kemoterapiya va radiatsiya orqali davolanadi. Profilaktikani olib tashlash bo'yicha tibbiy xizmat ko'rsatuvchilarga 2017 yildagi rahbarlik o'tgan yinelemalardan juda farq qilmaydi:
"Og'riq, shikastlanish, shishish yoki asimmetriya, semptom va boshqa noaniqliklar bo'lmagan bemorlarda ko'krak implantlarini profilaktikasi kabi kechikib qolgan bemorlarda odatda faqatgina aniqlangan bo'lishi mumkin emas".
FDA, agar sizda ko'krak implantlari mavjud bo'lsa, muntazam tibbiy yordam va kuzatuvingizni o'zgartirishga hojat yo'q, BIA-ALCL juda kam va BIA-ALCLga xos bo'lmagan bo'lsa-da, siz standart tibbiy tavsiyalarga amal qilishingiz kerak, jumladan:
- Ko'krak implantlarini kuzatib borish bo'yicha doktoringiz ko'rsatmalariga amal qiling.
- O'zgarishlarni sezsangiz, uchrashuvni rejalashtirishi uchun tibbiy yordam ko'rsatuvchi zudlik bilan bog'laning.
- Muntazam mammografiya tekshiruvini oling va ko'krak implantlari bo'lgan bemorlarga mamogramlarni bajarishda maxsus tayyorlangan texnologni so'rang.
- Agar sizda silikon jel bilan to'ldirilgan ko'krak implantlari mavjud bo'lsa, shifokor tomonidan tavsiya etilganidek, yoriqlarni aniqlash uchun davriy magnit-rezonans tomografiya (MRG) oling.
- Silikon jel bilan to'la ko'krak implantlari uchun FDA tomonidan tasdiqlangan mahsulot belgisi birinchi MRI joylashtiradigan jarrohlikdan keyin uch yil o'tgach va keyin har ikki yilda bir marta amalga oshirilishi kerakligini bildiradi.
Ko'krak implantlarini hisobga olgan holda, bemorlar va ayollar uchun mo'ljallangan tilda, FDA, amaliyotga o'tmasdan oldin, implantlarning ma'lum xavflari haqida shifokoringiz bilan yaxshi suhbat o'tkazishni ta'kidlaydi.
> Manbalar:
> Fleury E ham FC, Rika MChJ, Ramalho LC va boshq. Ko'krak implantatsiyasi kapsülünün silikon bilan bog'liq granüloması (SIGBIC): anaplastik katta hujayrali lenfoma (ALCL) bilan o'xshashlik va farqlar va ularning ayırıcı tanıları. Ko'krak bezi saratoni: maqsadlar va terapiya. 2017; 9: 133-140.
Amerika Qo'shma Shtatlari oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. Ko'krak İmplantları bo'lgan ayollarda Anaplastik Buyuk hujayrali Lenfoma (ALCL): Old FDA natijalari va Tahlillar.
Amerika Qo'shma Shtatlari oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. Ko'krak implantasi bilan biriktirilgan anaplastik yirik hujayrali limfa (BIA-ALCL).