Bioavailability va bioequivalence dori preparatining o'ziga xos harakatlarini va xususiyatlarini ta'riflash uchun farmakologiyada ishlatiladigan atamalar.
Bioavailability , preparat og'izdan, vena ichiga yoki boshqa vositalar (masalan, rektal, sublingual, burun, transdermal va hokazo) yuborilgandan so'ng qon oqimidagi faol qon aylanishida qo'llaniladigan dozani taqdim etadi.
Ta'rifga ko'ra, tomir orqali yuborilgan dori bevosita qon oqimiga etkazilgandan buyon 100% bioavailability mavjud.
Preparatning bioavailabilitylikka ta'sir etishi mumkin bo'lgan bir qator omillar mavjud. Ular quyidagilardir:
- Preparatning jismoniy xususiyatlari, shu jumladan preparatning yarmi
- Preparatni shakllantirish (masalan, zudlik bilan ozod qilish, vaqtni qisqartirish)
- Bemorning oshqozon-ichak salomatligi
- Bemorning yoshi, u preparatning metabolizm tezligiga ta'sir qilishi mumkin
- Preparat ovqat bilan yoki oziq-ovqatsiz olinadimi?
- Giyohvand moddalarni tozalashga ta'sir qiluvchi buyrak (buyrak) va jigar (jigar) funktsiyasi
Boshqa dorilar yoki oziq-ovqat bilan o'zaro ta'sirlar ham bioavailability to'g'ridan-to'g'ri aralashishi mumkin. OIV / OITSni davolashda, masalan, antiretrovirusli Norvir (ritonavir) preparati - boshqa OIV-infektsiyasining sarum dori kontsentratsiyasini "oshirish" uchun ishlatilgan - shuningdek Viagra (sildenafil sitrat) kabi preparatning biologik mavjudligini tizimli ravishda oshiradi. Shunday qilib, u yon ta'sirlarni kuchaytirganda Viagra yarim umrini sezilarli darajada uzaytiradi.
Aksincha, ko'p miqdorda magnezium va alyuminiyli antasidlar (Toms yoki Magnesia suti kabi) bir vaqtning o'zida qabul qilingan ko'plab OIV-infektsiyasining biologik mavjudligini sezilarli darajada kamaytiradi - 74% ga qadar Tivikay (dolutegravir) kabi giyohvand moddalar bilan - buning uchun terapiya maqsadlariga putur etkazishi mumkin.
Biologik muvozanat farmakologiya uchun ishlatiladigan atama bo'lib, ularning samaradorligi va xavfsizligiga asoslangan ikkita turli xil dori mahsulotlarini tavsiflash uchun asosan bir xildir.
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) bioekvaysivlikni "dori vositasi yoki farmakologik alternativlardagi faol moddalar yoki faol moddaning miqdori va hajmida sezilarli farq yo'qligi, xuddi shunday sharoitda xuddi shunday molar doza mos ravishda ishlab chiqilgan ishda. "
Bioavailability va bioequivalence dori biologik muvozanatni baholash uchun foydalaniladigan choralar biri sifatida nisbatan bioavailability (ya'ni, bir dori boshqa solishtirish biyoyararlanabilirliği) nisbatan to'g'ridan-to'g'ri bir-biri bilan bog'liq.
FDA ma'qullash uchun, umumiy dori o'zidan kelib chiqadigan, mos yozuvlar dori bilan taqqoslaganda, bioavailability darajasi va darajasi bo'yicha 90% ishonch oralig'i (CI) ko'rsatishi kerak.
> Manbalar:
Muirhead, G .; Vuff, M .; Fielding, A .; va boshq. "Sildenafil va saquinavir / ritonavir o'rtasidagi farmakokinetik shovqin." Britaniya Klinik Farmakologiya jurnali. Avgust 2000; 50 (2): 99-107.
> Qo'shiq, I .; Borland, J .; Arya, N .; va boshq. " Sog'lom predmetlardagi kaltsiy va temir qo'shimchalarini" dolutegravir " ning farmakokinetikasiga ta'siri ". OITV va gepatitni davolashning klinik farmakologiyasi bo'yicha 15-xalqaro seminar; Vashington, Kolumbiya; 2014 yil 19-21 may kunlari; mavhum P_13.
> AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA). "Sanoat uchun rahbarlik: Bioavailability va oraliq dorilargacha bo'lgan dori vositalari uchun Bioequivalence tadqiqotlar - Umumiy masalalar." Silver Springs, maryland.