Yangi qurilma migrenni boshlagandan so'ng davolashadi
O'chokli bemorlarni davolash qiyin. O'chokliga qarshi davolanish salbiy ta'sir ko'rsatadi va ko'pincha samarasiz. Bundan tashqari, muntazam ravishda olib borilganda, migrenlarga qarshi vositalar bosh og'rig'iga "chronifikatsiya" yoki bosh og'rig'iga olib kelishi mumkin. Natijada, migren uchun nojo'ru davolanishni , shu jumladan, neyrostimulyatsiyani (ya'ni nervlarni stimulyatsiya qilish) rivojlantirishga qiziqish katta.
Cefaly qurilmasi peshonaga o'rnatilgan elektrod orqali oqimlarni yuboradigan tashqi trigeminal nerv stimulyatori (e-TNS). Trigeminal nervlarning filiali bo'lgan oftalmik asabni rag'batlantirish orqali ishlaydi. Cefaly qurilmasi migrenni oldini olish uchun avval FDA tomonidan tasdiqlangan. 2017 yil dekabr oyida u o'tkir O'chokli kasalliklarni davolash uchun chiqarilgan va migren boshlanganidan keyin qo'llanilishi mumkin.
Cefaly qurilma nima?
Cefaly qurilmasi ikkita AAA batareyasi yordamida doimiy oqim hosil qiluvchi bosh tarmoqli hisoblanadi. Oqim o'z-o'zidan yopishtiradigan elektrod yordamida peshonaning terisida qo'llaniladi. Cefaly, oftalmik asabning supratroklear va suprovorbital qismlarini ogohlantirmoqda, bu esa trigeminal asabning bir qismidir. Migren bosh og'rig'ida trigeminal asab katta rol o'ynaydi.
Cefaly uchta modelda uchraydi: Cefaly Akute, Cefaly Prevent va Cefaly Dual. Cefaly Akut o'tkir miigren hujayralarini davolashga yordam beradi.
Cefaly Prevent O'choklarni oldini olish uchun ishlatiladi. Va Cefaly Dual ham ikkala parametrga ega.
Cefaly akuti yuqori intensivli, 60 daqiqali stimulyatsiya sessiyasini taqdim etadi. Cefaly Prevent past chastotasi va kundalik foydalanish mumkin.
Ishlab chiqaruvchilarning fikriga ko'ra, dastlabki 14 daqiqada Cefaly qurilmasi zichligi oshib boradi.
Ushbu davrda, agar oqim juda zich bo'lsa, kuchlanishni barqarorlashtirish va zichlikning har qanday o'sishini to'xtatish uchun tugmani bosishingiz mumkin.
Ishlab chiqaruvchi o'z veb-saytida kontraendikatsiyalar ro'yxatini ko'rsatadi, bu quyidagi shaxslarga tegishli:
- boshida joylashtirilgan metall yoki elektron qurilma
- noma'lum kelib chiqishi og'rigan
- yurak stimulyatori yoki implante yoki taqiladigan defibrilator bo'lib, bu pacing, elektr toki urishi yoki o'limga olib kelishi mumkin.
E-TNS ishlaydigan ish tartibi noaniq. Dastlab, mutaxassislar, nörostimulyatsiya, og'riq yo'lida ko'tarilgan impulslarni blokirovka qildilar. Biroq, ushbu gipoteza tadqiqot natijalari bilan qo'llab-quvvatlanmadi. Aksincha, e-TNS yuqori darajadagi og'riqni nazorat qilishni taklif qiladi.
FDAning Cefaly uchun profilaktika vositasi sifatida ma'qullanishi ikkita Evropa sudining natijalariga asoslangan: PREMIS Trial va Evropadan keyingi marketing kuzatuvi.
PREMIS sinov versiyasi
PREMIS Trial, 2009 va 2011 yillar orasida Belgiya bosh og'rig'i Jamiyati tomonidan o'tkazilgan Cefalyning randomizatsiyalangan tekshiruvi bo'lib o'tdi. Ushbu tadqiqot, har oy kamida ikki migrenli xurujga ega bo'lgan 67 bemorni qamrab oladigan, uzoq muddatli, istiqbolli ish bo'lgan.
Ushbu sud jarayonida ishtirokchilarga real yoki shamga (ya'ni soxta) rag'batlantirish topshirilgunga qadar bir oylik boshlang'ich bosqich bo'lib o'tdi. Davolash davri uch oy davom etdi.
Tadqiqot natijalari quyidagicha:
- Cefaly davolashni qabul qilganlar davolanishning uchinchi oyida ham migren, ham bosh og'rig'i sezilarli darajada pasayib ketishgan.
- Cefaly davolash olgan bemorlarga 29,7 foiz kam miqdordagi kun va 32,3 foizga kam bosh og'rig'i yuz berdi.
- Nazoratda yoki shamda guruhda migrenli kunlarda va bosh og'rig'i vaqtida kamayish 4,9 foizni va 3,4 foizni tashkil etdi.
- Eksperimental guruhda yoki Cefaly davolanishni olganlar bemorlarning 38,2 foizi oylik migren kuniga nisbatan kamida 50 foiz qisqarishgan.
- Nazorat guruhida ishtirokchilarning 12,1 foizi oylik migren kuniga nisbatan kamida 50 foiz qisqargan.
- Umuman olganda, eksperimental guruhda migren kunida statistik jihatdan sezilarli kamayish yuz berdi.
- Statistik jihatdan ahamiyatli bo'lmasa-da, Cefaly davolashni olganlar O'chokli zo'ravonligining kamayishi haqida xabar berishgan.
- Cefaly ishlatgan ishtirokchilar O'chokli bosh og'rig'ini davolash uchun 36,7 foiz dori-darmonlarni talab qildilar.
- Shamni davolashda migrenga qarshi vositalarni iste'mol qilish 0,4 foizga ko'paydi.
- Cefalyni ishlatayotganlarda salbiy nojo'ya ta'sirlar mavjud emas edi.
- Cefaly tez-tez O'chokli yoki to'rt oydan ortiq (ya'ni etti migren kun) odamlar uchun foydali bo'lishi mumkin. Ko'rinishidan, ushbu kasallik populyatsiyasini o'rganish uchun ko'proq tadqiqotlar olib borilmoqda.
Yevropadan keyingi marketing kuzatuvi
Sentyabr 2009 va 2012 yil iyun oylari orasida Cefaly qurilmasini qo'lga kiritgan barcha bemorlarga ro'yxatga olish kitobi tuzilgan. Ushbu iste'molchilarning aksariyati Frantsiya va Belgiyada yashagan. Qurilmani 40 dan 80 kungacha ishlatib bo'lgach, bu bemorlarga qoniqish va salbiy nojo'ya ta'sirlar haqida xavotirlarni baholashda ishtirok etish so'ralgan.
Pazarlamadan keyingi marketing tadqiqotining natijalari shuni ko'rsatdiki, bemorlarning 53 foizi davolanishdan qoniqish hosil qilgan va uni ishlatishni davom ettirishni xohlagan. Bemorlarning taxminan 4 foizi qurilma bilan qoniqmadi. Ushbu shikoyatlarning hech birida jiddiy salbiy ta'sir ko'rsatilmagan. Xususan, ushbu iste'molchilar qurilmadan kelib chiqadigan hissiyotdan (ya'ni "tinglash"), mashg'ulot vaqtida uyquchanlikdan va sessiya so'ng bosh og'rig'idan shikoyat qildilar.
Migratsiya hujumi uchun Cefaly
ACME deb nomlangan randomize, platsebo tekshiruv natijalari asosida (Migrenning tashqi trigeminal nerv stimulyatsiyasi bilan o'tkir davolanish), 2017-yil dekabrida FDA bundan keyin migren hujayralarini davolash uchun Cefalyni ma'qullagan. Ushbu ko'paytirilgan klinik belgilar bilan Cefaly'den foyda ko'rgan migrenli odam soni 10 barobar oshdi. Ushbu ishda migrenlarning og'riq darajasining 65 foizi kamaydi va ishtirokchilarning 32 foizi bir soat ichida og'riqsiz edi.
O'tkir migrenni davolash uchun Cefalyning xavfsizligi va samaradorligini o'rganadigan ochiq-yorliqli test natijalari 2017 yilning oktyabrida Neuromodulation jurnalida nashr etildi. Ushbu tadqiqotda Chou va uning hamkasblari migrenni boshdan kechirgan 30 bemorda Cefaly yoki aurasiz yoki asossiz. Tadqiqotga qatnashish uchun ushbu bemorlar kamida uch soat davom etgan migrenni boshdan kechirgan bo'lishi kerak. Bundan tashqari, bu odamlar O'chokli hujumi uchun hech qanday dori qabul qilmasligi kerak.
Cefaly bilan davolanish bir soat davomida berildi. Davolanishni boshlashdan bir-ikki soat o'tgach, ishtirokchilar og'riqni kamaytirish uchun og'riqlarini baholashni so'rashdi.
Chou va uning hamkasblariga ko'ra, Cefaly tadqiqotining natijalari quyidagicha:
Effektivlik bilan bog'liq ravishda, og'riqning qizg'inligi bir soatlik davolashdan so'ng 57,0 foizga va ikki soat ichida 52,8 foizga kamaydi. Ikkala vaqt nuqtasida shunga o'xshash ko'rsatkich nörostimulasyon tugagandan so'ng kamida bir soat davomida og'riqni kamaytirishni yaxshi biladi. Ikki soatdan keyin 100 foiz va 24 soatdan keyin 65,4 foizni tashkil etgan qutqaruv dorilaridan foydalanmagan bemorlarning ulushi. Pankre-guruhlarda 24 soat ichida qutqaruv dori-darmonlarini qabul qilmaydigan bemorlarning farmakologik o'ta migrenni davolashda qo'llanishi nisbati odatda 32 foizni tashkil etadi.
"Qutqaruv dori-darmonlari" birinchi darajali dori-darmon yordam bera olmagan dorilarni nazarda tutadi. Ushbu tadqiqotda, agar Cefaly sessiyasi muvaffaqiyatsiz bo'lsa, ishtirokchilar qutqaruv dori-darmonlarini qabul qilishadi. Qutqaruv dori-darmonlarini qabul qilish ikki soat va 24 soat davomida qayd etildi.
O'chokli hujumlarni samarali davolash bilan bir qatorda, Chou va hamkasblari hech qanday nojo'ya hodisani kuzatmadi va hech kim davolanishdan shikoyat qilmadi.
Cefalyning samaradorligini migrenni davolashda ishlatiladigan dorilar bilan solishtirish qiyin, chunki bu tadqiqotlar orasida tajriba konstruktsiyalaridagi farqlar. Shunga qaramay, xuddi shu og'riq o'lchovidan foydalanib, NSAID diklofenak (Voltaren) qabul qilingandan bir soat keyin sumatriptan qabul qilganlar uchun migren og'rig'idan 17,1 foizga pasayish bilan solishtirganda og'riq skorlarining 26,8 foizga kamayishini va 52,7 Cefaly sessiyasini olganlar sonining kamayishi.
Qutqaruv dori-darmonlarini qabul qilish bilan bog'liq boshqa tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, odamlarning 20 foizdan 34 foizigagina triptan olganidan so'ng ikki va 24 soat orasida qutqaruv dori-darmonlarini qabul qilishlari kerak. Bundan tashqari, NSAID olgan odamlarning o'rtacha 37 foizi qutqaruv dori-darmonlarini qabul qilishlari kerak. Shu bilan birga, Cefaly sessiyasini olgan bemorlarning 34,6 foizi qutqaruv dori-darmonlarini qabul qilishlari kerak.
Natijada, Cefaly triptan va NSAID kabi migren bosh og'rig'i uchun boshqa usullar bilan ishlaydi. Ammo boshqa preparatlardan farqli o'laroq, Cefaly jiddiy salbiy ta'sir ko'rsatmaydi. Bundan tashqari, tadqiqotchilar, Cefaly qurilmasi hujumdan uch soatdan ilgari foydalanilgan bo'lsa yanada samarali bo'lishi mumkinligini aytmoqda.
Migren haqida ko'proq ma'lumot
Amerikaliklarning taxminan 12 foizi O'chokli rivojlanadi. O'chokli ayollar uch marotaba ko'proq tarqalgan. Global kasallikning og'ir yuki 2013 yilgi tadqiqot natijalariga ko'ra, O'choklar dunyo bo'ylab eng ko'p oltinchi kasallik bo'lib, hayot sifatiga salbiy ta'sir ko'rsatmoqda.
O'chaylar mo''tadil va shiddatli og'riqlarga uchraydi. Og'riqning sifati pulsatsiyalanuvchi yoki zonklama bo'lib, odatda boshning faqat bir tomonini ta'sir qiladi. O'chokli hujum paytida odamlar yorug'lik va tovush balandligini sezgirlashadi. O'chokli bemorlarda ham ko'ngil aynish va gijjalar bo'lishi mumkin.
Ba'zi odamlar migren hujumidan avval yoki vaqtida hissiy buzilishlarni boshdan kechirishadi. Ushbu hissiyot buzilishi "aura" deb ataladi. Bunday tartibsizliklar miltillovchi chiroqlar yoki ko'r-qora dog'lar kabi ingl. Bo'lishi mumkin. Ular qo'llaridagi yoki yuzlardagi karnay kabi ko'rinadi.
O'chokli tetiklantiruvchilarga quyidagilar kiradi:
- Stress
- Tashvish
- Uyqusizlik
- Nurga ta'sir qilish
- Gormonal o'zgarishlar
O'chokli kasalliklarni davolash o'tkir yoki profilaktik bo'lishi mumkin. O'tkir davolanishlar migrenni to'xtatish va normal faoliyatni tiklash uchun ishlatiladi. Profilaktik boshqaruv hujum chastotasini va zo'ravonligini o'zgartirishni maqsad qiladi.
O'chokli o'tkir davolanish uchun ishlatiladigan preparatlar orasida:
- NSAIDlar
- Analjezik
- Triptanlar
Bu erda migren uchun profilaktik muolajalar mavjud:
- Beta-blokerlar (masalan, metoprolol, propranolol, bisoprolol, kandesartan)
- Kaltsiy kanal blokerlari (masalan, flunarizin va verapamil)
- Antikonvulsanlar (masalan, topiramat va valproat)
Riboflavin, koenzim Q10 va magnezium kabi nutrasitiklar migren hujayralarining oldini olishda past samaraga ega.
Cephalalgia , Dodick va Martinda triptanlarning salbiy ta'sirlari haqida yozma:
Biror-bir dori-darmonlar guruhi, meta-tahlildan kelib chiqqan holda, og'zaki triptanlarning samaradorligi va toqatliligi o'rtasida sezilarli farqlar mavjudligini ko'rsatadi. Dori-darmon bilan bog'liq bo'lgan markaziy asab tizimining (TSS) yon ta'sirining ayrim triptanlar bilan bo'lgan ta'siri 15 foizga teng bo'lib, funktsional buzilish va samaradorlikni pasayishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Umuman olganda, triptanlarga aloqador bo'lgan salbiy hodisalarning paydo bo'lishi va ayniqsa, CNS ning yon ta'siri boshqa samarali davolashni boshlash yoki hatto qochishning kechikishiga olib kelishi mumkin.
> Manbalar:
> Cefaly veb-sayti. www.cefaly.us.
> Chou, ShU, va boshq. Migrenning o'tkir davolanish uchun tashqi trigeminal nerv stimullari: xavfsizlik va samaradorlik bo'yicha ochiq-labelsiz sinov. 2017; 20: 678-683.
> Cefaly qurilma uchun ham Novo tasnifi . FDA.
> O'chokli. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Migrunning oldini olish uchun Cefaly [1] qurilma bilan transkütan supraorbital nerv stimulatsiyasi (t-SNS): mavjud bo'lgan ma'lumotlarning ko'rib chiqilishi. Og'riq va terapiya. 2015; 4: 135-137.