Gazyva (Obinutuzumab) - bu Rituxan (rituximab) ga o'xshash dori va Xodgkin bo'lmagan lenfoma (NHL) bo'yicha ko'plab klinik tadqiqotlar, shu jumladan, turli qon surati turlari bo'yicha tekshiriladi. Rituxan singari, Gazyva ba'zi qon saratonlarini davolash uchun kemoterapi bilan birgalikda ishlatiladi. Dori-darmonlar Genentech va Roche ta'kidlashlaricha , obinutuzumabni rituximab bilan noo'rin bo'lmagan Hodgkin lenfoma va diffuz katta B hujayrali lenfoma uchun solishtiradigan ko'plab tadqiqotlar mavjud .
Gazyva follikullar lenfoma bo'lgan ayrim bemorlarda surunkali limfotsitik lösemi yoki CLLda foydalanishga qo'shimcha ravishda FDA tomonidan tasdiqlangan. CLL uchun Gazyva xlorambucil bilan birlashtirilgan; follikulyar lenfoma uchun Gazyva bendamustin bilan birlashtiriladi.
Follikulyar limfoma haqida
Eng keng tarqalgan lenfoma bo'lmasa-da, follikullar lenfoma eng keng tarqalgan tashxis qo'yilgan lenfoma fontlar orasida joylashgan. Lenfomaning ikki asosiy toifasi Hodgkin va Hodgkin bo'lmagan limfomalardir. Follikulyar lenfoma - Hodgkin bo'lmagan, xolsiz, yoki sekin o'suvchi, Hodgkin bo'lmagan limfomalar (NHL).
U asta-sekin o'sayotganiga qaramasdan, u saraton kasalligidan saqlanib qolmoqda va u har safar qaytib kelganida davolash qiyinroq bo'ladi. Follikulyar lenfoma Qo'shma Shtatlardagi NHLning beshta holatiga to'g'ri keladi, bu erda 2015 yilda 14 mingdan ortiq yangi holat aniqlanishi mumkin.
Ko'pgina bemorlar malignanani muvaffaqiyatli ravishda saqlab turishgani uchun, yangi davolanishlar ayniqsa yoqadi.
Follikulyar Lenfoma uchun Gazyva
"Rituxan o'z ichiga olgan rejim bilan davolanishga qaramasdan kasalligi qaytadigan yoki yomonlashadigan follikullar lenfoma bo'lgan odamlar kasallik har safar qaytib kelganida davolanishni qiyinlashtiradi," deydi Sandra Horning, MD, bosh tibbiyot xodimi va Global Mahsulot Rahbari Rivojlanish.
"Gazyva ortiqcha bendamustin prognoz yoki o'lim xavfini sezilarli darajada kamaytirish uchun qayta tiklanishdan so'ng foydalanish uchun yangi davolash variantini taqdim etadi".
Gazvaadagi FDAning ma'qullashi GADOLIN III bosqichining natijalariga asoslangan bo'lib, u ko'rsatadiki, follikullar lenfoma kasalligi bo'lgan va Rituxan asosidagi davolashdan olti oy oldin rivojlanayotgan follikullar lenfomasi bo'lganlarda, Gazyva va bendamustin va keyinchalik Gazyva faqat 52 bendamustin bilan solishtirganda, kasallikning yomonlashishi yoki o'lim xavfi (proksimalisiz yashovchanlik, PFS) darajasining pastligi.
Gazyva qanday ishlaydi?
Gazyva, Rituxan kabi, monoklonal antikordir. Ya'ni, bu olimlar tomonidan yaratilgan va ishlab chiqaruvchilar tomonidan ishlab chiqarilgan antikorning o'ziga xos turi. Yakuniy mahsulot suyuqlikda bir sumkada osilgan va tomir ichiga infuziya orqali beriladi.
Rituxan singari, Gazyva CD20 antigenini maqsad qiladi. CD20 antigeni identifikatsiyalovchi taglikka o'xshaydi - bu ma'lum hujayralar yuzasida mavjud bo'lgan, B-limfotsitlar yoki B-hujayralari deb nomlanadigan oq qon tanachalari mavjud bo'lgan oqsil kompleksi. Pre-B hujayralari deb nomlanmagan nosimmetrik B-hujayralari ham ushbu CD20 antigeniga ega.
Obinutuzumab CD20 ga ulanganida bu B hujayralarining o'limiga va to'kilishiga olib keladi. Bu ishni bajarish uchun boshqa immun hujayralarni ishga tushirish orqali, o'lim signallarini bevosita faollashtiradi va / yoki kompleman kaskadi deb nomlangan narsalarni faollashtiradi - immunitet tizimidan foydalanadigan kimyoviy reaktsiyalar ketma-ketligini izlash va yo'q qilish kerakligini ko'rsatib beradi.
Gazyva Rituxandan qanday farq qiladi? Dori ishlab chiqaruvchilarning fikriga ko'ra, Gazyva antikorga bog'liq hujayra sitotoksikligi (ADCC) deb ataladigan to'g'ridan-to'g'ri hujayra o'limini keltirib chiqaradigan qobiliyatga ega bo'lib, bu organizmning immunitet tizimini qanday hujumga uchrashiga olib keladi? B-hujayralari rituximab bilan solishtirganda. Aslida, preklinik ishlarda, Gazyva RITUXAN bilan taqqoslaganda ADCC-da 35 barobar ko'paydi. Gazyva shuningdek, preklinik tadkikotlar B hujayralarida o'lim signallarini faollashtirdi.
Yon effektlar
Gazyva havfsizligi NHL bilan ajralib turuvchi 392 kasalga asoslangan bo'lib, ularning 81 foizi follikulyar lenfoma edi.
Foliküler lenfoma bo'lgan bemorlarga ko'rilgan eng keng tarqalgan yon ta'siri, NHL'ye xos bo'lmagan umumiy popülasyonla mos edi.
Gazyvaning eng keng tarqalgan yon ta'siri infuzion reaksiyalar, past oq qon hujayralari soni, ko'ngil aynish, charchash, yo'tal, diareya, konstipatsiya, isitma, past trombotsitlar soni, qusish, yuqori nafas yo'li infektsiyasi, ishtahaning tushishi, qo'shma yoki mushak og'rig'i, sinusit, kam qizil qon hujayralari soni, umumiy zaiflik va siydik yo'li infektsiyasi.
Ba'zida shifokorlarning retseptlash ma'lumotlarida kamdan-kam uchraydigan, ammo hayotga xavf soluvchi yon ta'sirlari haqida xabar berilgan, ba'zan esa "qutidagi ogohlantirish" shaklini oladi. Gazyva uchun ushbu qutidagi ogohlantirish ikkita virusli infektsiya haqida ma'lumotni o'z ichiga oladi: ba'zi holatlarda og'ir jigar shikastlanishi va o'limga olib keladigan Gepatit B virusini (HBV) qayta faollashuvi; va o'pka virusi infektsiyasida o'limga olib keladigan progressiv multifokal lyukenozalopatiya (PML).
Gazyva follikulyar lenfoma bo'yicha to'liq xavfsizlik va samaradorlik profilini olish uchun, iltimos, Gazyva retsepti ma'lumotlarini ko'ring.
Manbalar:
1. Gazyva haqida ma'lumot berish.
Mössner E, Brunker P, Moser S va boshq. CD20 antikor terapiyasining samaradorligini oshirish, to'g'ridan-to'g'ri va immunitetga ega hujayra orqali bog`lanadigan B hujayrali sitotoksisitga ega yangi turdagi II anti-CD20 antikorini ishlab chiqish vositasida. Qon . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. II turdagi CD20 antikorining GA101 (obinutuzumab) ning preklinik faoliyati rituximab va inatumumab bilan solishtirganda in vitro va xenogreft modellarida. Mol Saraton Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer V va boshq. CD20 ni va ularning funktsional xususiyatlariga aloqador monoklonal antikorlarning epitop ta'sirlari. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.