FDA bir marta ogohlantirishi mumkin, keyin uni qaytarib olishi mumkin
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi 2008 yilda Spiriva ning qon tomir xavfini oshirishi va, ehtimol, yurak xuruji yoki o'lim xavfi bo'lishi mumkinligi haqida dastlabki ma'lumotlarga ega ekanini ta'kidlagan. Biroq, agentlik 2010 yilgi ogohlantirishni rad etdi, shuning uchun dalillar hozirgi vaqtda Spiriva bu xavflarni oshirmayotganligini ko'rsatdi.
Bu erda qanday voqealar bor?
Eng so'nggi klinik tadqiqotlar mavjud dalillardan ma'lum bo'lishicha Spiriva qon tomirlari, yurak xuruji yoki o'lim xavfini oshirmaydi .
Spiriva bronxospazmlarni davolash uchun KOAHda ishlatiladi - nafas olishni qiyinlashtiradigan havo yo'llarining to'satdan qisqarishi. Preparat kuniga bir marta inhaler yordamida qabul qilinadi. Bu "qutqaruv dori" sifatida to'satdan alomatlarni to'xtatish uchun emas - buning o'rniga, sizga yordam berish uchun uni muntazam ravishda olish kerak.
Spiriva kompaniyasining 2008 yil 18 martda chop etilgan original FDA ogohlantirishi Dori haqida savollar tug'dirdi, chunki Spiriva bilan bog'liq 29 klinik tadkikotdan olingan dastlabki xavfsizlik ma'lumotlarining tahlili shuni ko'rsatdiki, Spiriva bilan ishlaydigan odamlarning faol bo'lmagan plaseboni olganlarga qaraganda insultlari ko'proq edi.
Xususan, dastlabki ma'lumotlarga ko'ra, Spiriva har 1000 kishidan sakkiz kishi platsebo olgan har 1000 kishidan 6 kishiga nisbatan urishgan. FDA, ma'lumotlarning dastlabki ekanligini tan oldi, ammo bu haqda shifokor va bemorlarni ogohlantirishni xohlaganini aytdi. O'tmishda agentlik giyohvand moddalarni iste'mol qilish to'g'risidagi ogohlantirishlarni berishga juda sekinlik bilan ayblangan.
Shu bilan birga, FDA spiriva ishlab chiqaruvchisi, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Kompaniyasiga murojaat qilib, bu masalani qayta ko'rib chiqishni va qayta ishlashni so'radi. Federal agentlik shuningdek, Spiriva bilan giyohvand moddalarni olib tashlashni to'xtatmasliklari va ularning shifokorlari bilan bo'lgan har qanday tashvishlarini muhokama qilish uchun KOAH kasalligiga yo'liqqan.
Spiriva haqida batafsil ma'lumot olish muammolarni ko'rsatmadi
FDA rasmiylari va Boehringer Ingelxemdagi ularning hamkasblari Spiriva-da to'plangan barcha ma'lumotlarni ko'rib chiqqach, FDA 14-yanvar, 2010 yilda dori-darmonlarga qarshi xavfsizlik bo'yicha ogohlantiruvini rad etdi:
"FDA hozirgi sharhni yakunladi va mavjud ma'lumotlar Spiriva Gandhi Xererning ishlatilishi bilan bu jiddiy salbiy voqealar xavfining ortishi o'rtasidagi munosabatni qo'llab-quvvatlamaydi, deb hisoblaydi FDA, sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislarga" Spiriva GandiHaler "ni dorilar tegida tavsiya etilgan holda tavsiya etishni maslahat bermoqda . "
Shuning uchun tibbiy ekspertlar FDAning Spiriva va insult haqida dastlabki ogohlantiruvlari erta bo'lganligini va dalillarni batafsil ko'rib chiqish bu qon tomirlar, yurak xurujlari yoki o'lim xavfini oshirmaydi degan xulosaga kelishdi.
Spiriva yon ta'siri
Spiriva, hozirgi vaqtda ikki xil versiyada - Spiriva Gandhi Xerer va Spiriva Respimat - yon ta'siriga salbiy ta'sir ko'rsatadi, ularning ba'zilari jiddiy bo'lishi mumkin.
Spiriva bilan eng ko'p ko'rilgan yon ta'sirlar orasida yuqori nafas yo'llari infektsiyalari , og'iz og'zi va tomoq og'rig'i mavjud. Bosh aylanishi yoki loyqa ko'rinish Spiriva bilan ham sodir bo'lishi mumkin, bu ehtiyotkorlik bilan haydash yoki ishlaydigan mashinani ishlatishingiz kerak degan ma'noni anglatadi.
Bundan tashqari, Spiriva sizning ko'zingizdagi bosimni oshirishi va o'tkir tor goruk glokomiga olib kelishi mumkin.
Spiriva dan foydalansangiz va ko'zning og'rig'i, loyqa ko'rinishi yoki qizargan ko'zlari bo'lsa va yorug'lik atrofida halos ko'rsangiz, darhol shifokoringizga murojaat qiling.
Nihoyat, Spiriva sizni siydik va og'riqli siyishga o'tishda qiyinchiliklarga olib kelishi mumkin. Agar bu siz bilan bo'lib qolsa, dori qabul qilishni to'xtatib, shifokoringizni chaqiring.
Manbalar:
KOAHni diagnostikasi, boshqarish va oldini olish bo'yicha global strategiya, surunkali obstruktiv o'pka kasalligining global tashabbusi (GOLD) 2016.
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi xavfsizligi bo'yicha ogohlantirish. Tiotropium (Spiriva HandiHaler sifatida sotilgan). 14 yanvar, 2010 yil chop etildi.