2011 yilda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Benlysta (belimumab) ni tasdiqlaganida bu katta ish bo'ldi! Benlysta 50 yildan ortiq vaqt davomida lupus uchun tasdiqlangan birinchi doridir. O'shandan buyon FDA tomonidan tasdiqlangan Lupus davolash uchun yagona dorilar plaquenil (gidroksixlorokin), prednison (1955) va aspirin (1948). Biroq Plaquenil yaratilmagan va faqat qizil ko'krak uchun ishlatilmaydi. Bu bezgakka qarshi vosita deb ataladi, chunki u bezgakni oldini oladi, shuningdek, romatoid artritni davolash uchun ham ishlatiladi.
Benlysta haqida eshitganingizda, ko'pincha biologik so'zni eshitasiz. Kimyoviy jarayonlardan hosil bo'lgan dorilardan farqli o'laroq, biologik - bu hayvon, inson yoki mikroorganizm kabi tabiiy manbalardan ishlab chiqariladigan dori. Benlysta noyobdir, chunki boshqa biologlar uning oldiga kelib, qizil davolash usullari singari muvaffaqiyatsizlikka uchraydi.
Bunga qo'shimcha ravishda, Benlysta qizaloqning birinchi maqsadli davolash hisoblanadi. Lupusga o'xshash gidroksixlorokin, kortikosteroidlar, metotreksat, azatioprin, siklofosfamid va mikofenolat mofetilni davolash uchun keng tarqalgan bo'lib foydalaniladigan boshqa dorilar ham boshqa maqsadlar uchun mo'ljallangan bo'lib, immun tizimini yanada kengaytiradi. Ammo Benlysta inson oqsillaridan tashkil topgan biologik bo'lganligi sababli, tadqiqotchilar immun tizimining o'ziga xos qismini maqsadga keltiradigan preparatni ishlab chiqa oldilar, bu esa qizil belgilarning tetiklanishida rol o'ynaydi.
Birinchi maqsadli biologik qizil davolash sifatida nafaqat Benlysta boshqa davolanish variantini taklif qilmaydi, balki yangi va innovatsion qizil kashfiyotlarni rag'batlantiradi. Shu sabablarga ko'ra, FDA tomonidan preparatni ma'qullash qizil kashfiyotlar tarixida muhim bir voqeadir.
Tabiiyki, Benlysta haqida birinchi marta tanishgan kishi preparat haqida ko'proq bilishni istashadi. Quyida Benlysta haqida umumiy savollar berilgan.
Benlysta qanday ishlaydi?
"Lupus Research Alliance" ga ko'ra, Benlysta "B limfotsit stimulyatori (BLs)" deb nomlangan oqsilni inhibe qilish yo'li bilan qizilo'ngachning hiperaktiv immun tizimini susaytirib, organizmning sog'lom to'qimalariga zarar yetkazadigan va shikastlanadigan yallig'lanish reaktsiyalarini oshiradi, deb hisoblaydi ".
Boshqacha qilib aytganda, BLYS - bu dori maqsadli immunitet tizimining bir qismi. Benlysta, Blyusni immunitet tizimining inson tanasiga hujum qilishiga sabab bo'lgan yallig'lanishni faollashishini oldini olishni maqsad qilib qo'ygan.
Benlysta odatda boshqa lupus dorilar bilan birgalikda qo'llaniladi (standart terapiya). Kombinatsiya faqat standart davolashga qaraganda lupus simptomlarini kamaytirishda samaraliroq ekanligini ko'rsatdi. Kamaytirilgan alomatlar teri, og'iz, bo'g'inlar va mushaklar, immunitet tizimi bilan bog'liq.
Preparatning yana bir foydali tomoni kortikosteroid foydalanishning kamayishi. Uzoq muddatli davolanish sifatida bu muhim ahamiyatga ega, kortikosteroidlar suyak yo'qotishi va organlarning shikastlanishi kabi yon ta'sirlarga sabab bo'lganligi ma'lum.
Benilsta qanday boshqariladi?
Boshqa ko'plab davolash usullaridan farqli o'laroq, Benlysta tabletka emas. U tomir ichiga (IV) infuziya yoki o'z-o'zidan inyeksiya orqali yuboriladi.
IV infuzion
Ushbu usul dori to'g'ridan-to'g'ri qon oqimiga borib, oshqozonni aylanib chiqishga imkon beradi. Agar hap shaklida yutulursa, u oshqozonga kiradi va preparatni tashkil etadigan muhim oqsillar vayron bo'ladi.
IV infuziya bilan boshqarilganda siz uni uyda boshqarolmaysiz va shifokor, shifoxona yoki infuzion markaz kabi infuziya uchun biror joyga borishingiz kerak. Infüzyon taxminan bir soat davom etishi mumkin, lekin tayyorgarlik va / yoki kuzatish vaqti zarur bo'lsa, ko'proq vaqt.
Birinchi uchta infüzyon uchun, har ikki haftada bir marta, so'ngra har to'rt hafta ichida bir marta amalga oshirilishi odatiydir.
Benlysta uzoq muddatli dori sifatida mo'ljallangan va agar siz va shifokor siz uchun yaxshi ishlayotganini tan olsangiz, o'zingizni yaxshi his qilsangiz infuziyalarni to'xtatmang. O'zingizning ijobiy manfaatlaringizni saqlab qolish uchun yaxshiroq bo'lganingizdan keyin ham davolanishingiz kerak.
Self-Injection
Menga o'zingizning o'zingizning uyingizga kirish variantini taqdim etishga harakat qildik. FDA 2017 yilda birinchi o'ziga xos in'ektsiya variantini, xususan, qizil yugurishning eng keng tarqalgan shakli bo'lgan tizimli lupus eritematosusni tasdiqladi. Davolash usuli sizning shifokoringizdan biroz mashg'ulotni talab qiladi va ko'pchilik uchun IV dan oson bo'lishi mumkin.
Afrikalik amerikaliklar uchun ishlamayapti
Benliyaning roziligiga olib keladigan dastlabki tadqiqotlar afro-amerikalik etarlicha ishtirokchilarni qamrab olmadi. Bu afro-amerikalik bo'lsangiz, preparat siz uchun ishlamaydi degani emas. Aksincha, bu yaxshi ish bo'lishi mumkin, chunki qizil tusli har bir kishi noyobdir.
Benlistaning afro-amerikaliklar uchun qanchalik samarali ekanligi haqida ko'proq ma'lumot olish uchun hozirda klinik tadqiqotlar davom etmoqda. Ayniqsa, afro-amerikalik ayollarning oq ayollarga nisbatan qariyb uch barobar ko'proq rivojlanishi ehtimoldan uzoq.
Benlysta'yı sinash yoki Benlysta klinik sinovida ishtirok etish istagi bo'lsa, doktorunuzla gapiring.
Agar organni jalb qilsam nima bo'ladi?
Benlysta FDA tomonidan birinchi marta tasdiqlanganida, preparat, qizil nefrit yoki markaziy asab tizimi (CNS) lupusi kabi organlar ishtirokida odamlarga foyda keltiradimi, aniq emas edi. Biroq, bir tadqiqot tahlilida, dastlabki besh yil davomida Benlysta bilan davolanish paytida, preparat organizmga ko'proq zarar keltirmadi va organizmning shikastlanishi bilan bog'liq kasallik progressini sekinlashtirishi mumkinligini aniqladi. Bu ikkita tadqiqotni birlashtirgan yagona tadqiqot tahliliga asoslangan ma'lumot bo'lganligi sababli, ko'proq tadqiqot foydali bo'lar edi. Tadqiqot kelgusida, shuning uchun agar organ ishtiroki va Benlysta bilan ishlashga qiziqsangiz, bu sizning yaxshi variant deb o'ylaysizmi, deb rovumatolog bilan suhbatlashing.
Yon ta'siri va xatarlari nima?
Barcha dorilar singari, Benlysta ham yon ta'sirga olib kelishi mumkin va xavf bilan bog'liq. Dori-darmon vositalari ma'lum bo'lgan barcha yon ta'sirlarni ogohlantirishi kerak, ammo bu siz buning boshlanishini anglatmaydi. Agar sizda nojo'ya ta'sirlardan tashvishlansangiz, sizning tashvishlaringiz haqida sizning romatologlaringiz bilan gaplashish juda muhimdir. Odamlar yon ta'sirga duchor bo'lgan holatlarda, agar ular nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa yoki ular va shifokori preparatning afzalliklari yon ta'sirdan ustunlik qilsa, davolanishni davom ettirishga qaror qilishlari mumkin.
Benlysta bilan bog'liq bo'lgan xavf tufayli, preparatni boshlashdan oldin, agar siz:
- INFEKTSION, yurak kasalligi yoki ruhiy kasallik belgilari yoki alomatlari bor
- Ayniqsa, emlashga muhtoj bo'lgan yoki emlangan
- dorilar allergiyasiga ega
- boshqa biologik preparatlar, monoklonal antikorlar yoki siklofosfamid (Cytoxan®) ning IV infuziyalari,
- boshqa dorilar, o'simliklarga yoki vitaminlarga boydir
- har qanday saraton kasalligiga chalingan yoki yo'q bo'lgan
- boshqa tibbiy sharoitlarga ega
- homilador bo'lish yoki homilador bo'lishni rejalashtirmoqda yoki emizikli bo'lsangiz
Ushbu ma'lumot doktorunuza Benlysta'nın siz uchun to'g'ri davolash va davolanishni boshlash uchun eng yaxshi vaqt ekanligini aniqlashga yordam beradi. Misol uchun, agar sizda infektsiyangiz bo'lsa, ular davolanishni kechiktirishlari kerak, chunki preparat infektsiya xavfini oshiradi.
Agar sizda allaqachon giyohvand moddalarni iste'mol qilsangiz, bu holatlardan biri bo'lsa, siz ham romatologga aytib berishingiz kerak.
Klinik tadkikotlar davomida odamlar yonma ta'sir ko'rsatadi, lekin yon ta'siri bevosita dori vositasidan kelib chiqadimi, aniq emas. Ammo, tadqiqotchilar - va bu holda GlaxoSmithKiline (GSK), preparatni ishlab chiqaruvchilar - klinik sinovlarda odamlar yashayotgan har qanday salbiy alomatlarni ro'yxatga olishlari kerak.
Eng ko'p ko'rilgan Benlysta yon ta'siri
- ko'ngil aynish
- diareya
- isitma
- xushbo'y yoki burun burun
- tomoq og'rigi
- yo'tal (bronxit)
- muammo uyqu
- oyoq yoki qo'l og'rig'i
- depressiya
- bosh og'rig'i (migren)
- siydik yo'li infektsiyasi
- oq qon hujayralari sonining kamayishi (leykopeniya)
- qusish
- oshqozon og `rig` i
Agar siz bu yoki undan kuchli yon ta'sirga duch kelsangiz, rematologga darhol aytib berishingiz kerak. Nafas olishingizni cheklaydigan allergik reaktsiya singari hayotga xavf soladigan yon ta'sirga duch kelsangiz, darhol 9-1-1ni chaqiring.
Boshqa mumkin bo'lgan, kamroq tarqalgan, yon ta'sirlar mavjud. Ular GSK veb-saytida keltirilgan, biroq rementalist bilan Benlysta yon ta'siri va xatarlari to'g'risida gapirish juda muhim.
Bundan tashqari, faqat Benlysta emas, balki retsept bo'yicha dorilarning salbiy yon ta'sirini FDAga ham xabar berishingiz mumkin. Www.fda.gov/medwatch sahifasiga tashrif buyuring yoki 1-800-FDA-1088 raqamiga qo'ng'iroq qiling.
Benlysta-ga imkoniyat bera olamanmi?
Benlysta qimmatbaho davolash usuli bo'lsa-da, GSK moliyaviy yordam beradi. Rovumatologingiz kerak bo'lgan moliyaviy yordamni olish uchun sug'urta va GSK bilan ishlashi mumkin.
Benlysta yalang'och bolalar uchun ishlaydi?
Benlysta bolali bolalarda xavfsiz va samarali ekanligi hali ma'lum emas. 5-17 yosh oralig'ida qizamiq bilan og'rigan bolalar uchun Benliyaning samaradorligi va xavfsizligini baholashda davom etadigan pediatrik qizil izlanish mavjud. Farzandingiz qizil bo'lsa, shifokoringiz bilan bu ishni ro'yxatga olish to'g'ri bo'ladimi-yo'qmi haqida gapirishingiz mumkin.
Benlysta uchun hali ham klinik sinovlar mavjudmi?
Ha. Benlysta klinikasi haqida ko'proq ma'lumotga ega bo'lishni istasangiz, revmatologingiz bilan yoki GSK bilan bevosita muloqot qilishingiz mumkin. Shuningdek, clinicaltrials.gov veb-sahifasiga kirib, qidirish maydoniga Benlysta- ni kiritishingiz mumkin.
Uzoq vaqt davomida Benlistani olish xavfsizmi?
Tadqiqotchilar besh yil davomida giyohvand moddalarni iste'mol qilgan shaxslarga Benliystaning ta'sirini o'rganib chiqdilar va shu vaqtga qadar preparatni ushbu miqdorda olishga xavfsiz deb topdilar. Ular allaqachon ma'lum yon ta'sirlarning o'sishini topa olmadilar.
Agar homilador bo'lsam yoki emizishni istasam nima bo'ladi?
Benlysta olayotgan sog'lom chaqaloqlarni muvaffaqiyatli tugatgan ayollar bo'lsa-da, homiladorlik davrida Benlysta qabul qilish xavfli bo'lsa, tadqiqotchilar hali ham o'rganmoqdalar - giyohvand homilaga o'tkaziladimi va agar shunday bo'lsa, bu qanday ta'sir ko'rsatadi? Tadqiqotchilar ba'zi ma'lumotlarni to'plashdi va tahlil qildilar, ammo ko'proq ma'lumot talab qilinadi.
Agar siz Benlystani olganingizda homilador bo'lsangiz yoki preparatni to'xtatganingizdan so'ng to'rt oy ichida rematologga darhol ayting va Belimumab (Benlysta) Homiladorlik reestri haqida so'rang.
Kuzatuvlar va ma'lumotlar yig'ish orqali ro'yxatga olish tadqiqotchilari Benlistaning homiladorlikdagi ta'sirini yaxshiroq tushunishlariga yordam berish uchun mo'ljallangan. Preparatni saqlashga qaror qilsangiz, siz va chaqaloq ham diqqat bilan kuzatiladi.
Ba'zi hollarda, giyohvand moddalarni iste'mol qilishning foydalari bolada yuzaga keladigan salbiy ta'sirlardan kattaroq bo'lsa, odamlar homiladorlik davrida Benlistada turishga qaror qilishlari mumkin.
Aks holda, Benlysta yoki homiladorlikni to'xtatish uchun homiladorlikning oldini olish uchun kontratseptsiya vositasidan foydalanish tavsiya etiladi.
Xuddi shunday, preparat emizish orqali ota-onadan chaqaloqqa o'tadimi-yo'qmi noma'lum. Ota-onalar ko'krak suti bilan boqish yoki Benlistani olib o'tishni tanlashlari kerak edi. Agar emizishni ko'rib chiqmoqchi bo'lsangiz, iltimos, sizning eng yaxshi variantingizni aniqlashga yordam beradigan romatologingiz bilan gaplashing.
Benlysta haqida qanday yangiliklarni topaman?
Benlysta bilan bog'liq har qanday yangi tadqiqot yoki yangilik haqida ma'lumot olish uchun shifokoringiz bilan gaplasha olasiz. Shuningdek, ishonchli manbalarni topib, ishonch hosil qilish uchun internet qidiruvi qilishingiz mumkin.
Sizning afzal qidiruv tizimingizda, Benlysta tadqiqot-2016 kabi qidiruv so'zi kiritishingiz mumkin (joriy yil foydalaning).
Dastlabki qidiruv natijalari Lupus Tadqiqot Ittifoqiga yoki boshqa nufuzli qizil tashkilotlarga aloqador bo'lishi mumkin. Bugungi kunda "MedPage Today" va "Lupus News Today" axborot-tahliliy veb-saytlarining ishonchli misollaridan. Ular, shuningdek, qo'ng'iroq qilishingiz mumkin. (Internetda ishonchli tibbiy ma'lumotni qanday topish mumkinligi haqida ko'proq bilib oling.)
GSK tomonidan nashr etilgan maqolalardan bahramand bo'lishingiz mumkin. To'g'ridan-to'g'ri farmatsevtika kompaniyasiga borib, muayyan davolanish haqida yaqinda nashr etilgan press-relizlarni ko'rish foydali.
Agar siz to'g'ridan-to'g'ri tadqiqotga borishni istasangiz, PubMed - Medline nomli Milliy kutubxona ma'lumotlar bazasiga bepul kirish imkonini beruvchi Qo'shma Shtatlar hukumati veb-sayti. Ba'zan to'liq maqolalarni beradi. Boshqa paytlarda u tezislar beradi. Xulosa maqolaning qisqacha mazmuni.
Agar Benlysta uchun PubMeb-da qo'ng'iroq qilsangiz, siz ko'plab natijalarni qo'lga kiritasiz. Qidiruv natijangizga qo'shib, natijalarni qisqartirishingiz mumkin. Benlysta uchun qo'ng'iroq qilish o'rniga, masalan, Benlysta yon ta'sirini qidiring.
Benlysta AQShdan tashqarida bormi?
Amerika Qo'shma Shtatlarida bo'lishdan tashqari Benlista olti qit'ada - Shimoliy va Janubiy Amerika, Afrika, Osiyo, Evropa va Avstraliyada mavjud. Benlysta sizning mamlakatingizda mavjud yoki yo'qligini bilish uchun romatologingiz bilan gaplashing. GSK-ga ham qo'ng'iroq qilishingiz mumkin. Agar siz AQShdan tashqarida yashasangiz, ular bilan bog'lanish uchun ularning veb-saytidagi Jahon sahifasiga tashrif buyuring va mintaqaga qarab qo'ng'iroq qiling.
Benlysta men uchun ishlaydi?
Lupusi bo'lgan har bir inson o'ziga xos shaxs, shuning uchun bu savolga oddiy javob yo'q.
Rovumatologingiz bilan bu davolanish uchun yaxshi nomzod deb o'ylaysizmi, degan savolga javob bering.
Agar siz va sizning revmatologingiz yaxshi davolash variantini deb hisoblasangiz, preparatni siz uchun qanday ishlashini ko'rish uchun sinab ko'rishingiz kerak bo'ladi. Kortikosteroidlar kabi davolanish kabi darhol ishlamasligini yodda tuting. Natijalarni ko'rishni boshlash uchun haftalar yoki oylar talab etiladi.
Benlysta-ni ko'rib chiqayapsizmi? Ravmatolog bilan suhbatlashing
Agar siz Benlysta haqida o'ylayotgan bo'lsangiz, keyingi qadam revmatolog bilan gaplashishdir. Tabiiyki, davolanish haqida dastlabki suhbat vaqtida, shuningdek, keyinchalik biron bir nuqtada, shu jumladan preparatni olib borishda ko'p savollar tug'iladi. Sizning savollaringizni ular paydo bo'lgandek yozing va keyingi ro'yxatga savollaringizni ro'yxatini keltiring. GSK-ni to'g'ridan-to'g'ri BENLYSTA Gateway orqali 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) da dushanbadan jumagacha, 8:00 dan 8:00 gacha Sharqiy soatga qo'ng'iroq qilishingiz mumkin. Sizning sog'lig'ingizga kelganda, iloji boricha xabardor bo'lishga haqqingiz bor.
> Manbalar:
Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, va boshq. Belleg'mab va ortiqcha parvarishlash standarti bilan davolash qilingan SLE kasalliklarida uzoq muddatli organlarning shikastlanishi va xavfsizligi. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf +html.
Dupey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmad Q. Belimumab: Tizimli Lupus Erythematosus uchun birinchi maqsadli biologik davolash. Farmakologiya va farmakoterapiya jurnali. 2011; Oktyabr-dekabr; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Pauell M, Tepalik D, Eudy A, Petri M. Belimumab homiladorlik ro'yxatga olish kitobi: homiladorlik natijalarini prospektif kohort o'rganish. Akusherlik va ginekologiya. 2014 yil; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J va boshq. Tizimli Lupus Eritematosli Kasallikdagi Yigirma ikki hafta davomida Kortikosteroidlarning Kümülatif Dozasi: Belimumab III bosqichida o'tkazilgan tekshiruvlar. Artrit va Romatologiya. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.