Takroriy UTI bo'lgan ayollar, ehtimol, foyda ko'radi
1950-yillarda UTIga qarshi emlash qiziqish uyg'otdi va o'sha vaqtdan buyon tadqiqotchilar bakteriyalar E. coli ning idrorni kolonizatsiya qilishiga to'sqinlik qiladigan va shuning uchun infektsiyani boshlashga imkon beradigan munosib emlanishni qidirmoqdalar. Iyul 2017-yilda FDA Sequoia Sciences 'FimCH UTI'ga vaktsinani tezkor belgilashni berdi. Agar tasdiqlansa, FIMCH vaktsinasi Qo'shma Shtatlarda mavjud bo'lgan UTI uchun birinchi klinik vaktsina bo'ladi.
FDA ma'lumotlariga ko'ra:
Tez tomosha qilish - bu rivojlanishni osonlashtiradigan va jiddiy sharoitlarni davolash va tibbiy ehtiyojni qondirish uchun preparatlarni ko'rib chiqish jarayonini tezlashtirish. Maqsad bemorga ilgari muhim yangi dori-darmonlarni olishdir. Fast Track keng qamrovli jiddiy sharoitlarni qamrab oladi.
Fon
Qattiq siydik yo'li infektsiyasiga sabab bo'lgan antibiotiklarga chidamli bakteriyalar soni ko'paygan. Yuqumli kasalliklar bilan og'rigan bemorlarda infektsiya siydik pufagidan (tsistit) buyraklarga (pyelonefrit) tushishi mumkin. Bu infektsiyalar sepsisga olib keladigan qonga ko'proq tarqalishi mumkin. Buyrakdagi shikastlanish, kasalxonaga yotqizish va o'lim ham og'ir, davolanmagan yuqumli yuqumli kasalliklar oqibatidir.
Shaxsiy sog'liq va jamiyat sog'lig'iga bo'lgan tahdid asosida, antibiotiklarga chidamli yuqumli kasalliklarni oldini olish uchun klinik vaksinani ishlab chiqishga katta qiziqish uyg'otdi va shu bilan keyingi antibiotiklarga bo'lgan ehtiyojni bartaraf etdi - ulardan foydalanish keyinchalik antibiotiklarga chidamli .
Bundan tashqari, UTI emlovi UTIni boshdan kechirgan ayollarni - ayniqsa takroriy yoki surunkali yuqumli kasalliklardan aziyat chekayotgan ayollarning og'rig'ini va bezovtaligini engillashtirishi mumkin, bu esa millionlarning hayot sifatini yaxshilashga yordam beradi.
FimCH emlash
FimCH vaktsinasi FimH bakterial adhezion oqsilidan tashkil topgan o'ziga xos antijen vaktsinasidir .
FimH oqsili E. siydik uchun siydik yo'lini kolonizatsiya qilish uchun zarur. Vaktsina FimH proteini maqsadiga erishish uchun immun javob beradi.
Proteinlarni tozalash va rekombinatli DNK texnologiyasining rivojlanishi tufayli butun hujayra vaktsinalari bilan solishtirganda, so'nggi yillarda o'ziga xos antigen vaksinalari mashhur bo'lib qoldi. Bundan tashqari, maxsus antijen vaksinlarini birlashtirilishi mumkin.
Ushbu vaktsinalarda ishlatiladigan antijenler ikki usuldan biri bilan tushuntirilishi mumkin. Birinchidan, tadqiqotchilar hujayra modellarini (ya'ni, in vivo) yoki hayvon modellarini ishlatishlari mumkin. Ikkinchidan, teskari vaktsinologiya yordamida, tadqiqotchilar samarali antijeni hisoblashlari mumkin. FimCh vaktsinasi hayvon modellari yordamida aniqlangan.
FimCH vaktsinasi yangi emas. Dastlab Medimmune tomonidan litsenziyalangan va rivojlanishdan tushishidan oldin I bosqich va II fazaviy klinik sinovlarga kirgan. Eng muhimi, vaktsina I bosqichlari davomida xavfsiz deb topildi. Sequioa Sciences keyin emlashni litsenziyalashtirdi, adjuvantni o'zgartirdi va klinik sinovlarga kirdi. Adjuvant - bu emlash bilan ishlab chiqilgan va immunitetni kuchaytirish uchun ishlatiladigan to'xtatib turishdir.
Shuni ham ta'kidlash kerakki, I bosqich klinik tadqiqotlar, preparatning xavfsizligi va dozasini sinab ko'rish uchun 20 dan 100 gacha ishtirokchilarga mo'ljallangan.
Faza II klinik tadqiqotlari bir necha yuz nafar ishtirokchiga yozib olinadi va dori samaradorligi va salbiy ta'sirini o'rganadi. Faza III klinik mashg'ulotlari minglab ishtirokchilarni o'z ichiga olishi va shuningdek, salbiy oqibatlarga ta'sirini tekshirish va nazorat qilishni o'z ichiga oladi.
Media xabarlariga ko'ra, Sequoia fazasi FimCH vaktsinasining sinovlaridan so'ng, emlash yaxshi muhosaba qilingan va kuchli immunitetga sabab bo'lgan. Ayniqsa, 67 nafar ayol emlashni oldi. Ushbu ayollarning 30 nafarida 2 yil davom etgan takroriy yuqumli kasalliklar tarixi bor edi. Ayniqsa, ushbu bosqich I klinikasi natijalari adabiyotda rasman e'lon qilinmagan.
Kimni emlash kerak?
Nafas sohasidagi yuqumli kasalliklarga chalingan ayollar UTIning emlash uchun yaxshi nomzodlardir.
Sistit yoki idror infektsiyasi, barcha UTIlarning 90 foizini tashkil qiladi. Bu ayollarning 20 dan 30 foizigacha 3-4 oy mobaynida nüksni boshdan kechirishadi. Qayta tiklanadigan yuqumli kasalliklar ko'payib borayotgan noqulaylik va og'riqlarga olib keladi va antibiotik qarshiligiga hissa qo'shadi, chunki ularning ko'pchiligi yil davomida antibiotiklarni qabul qiladilar.
Yaqinda boshqa vaktsinalar sinovdan o'tkaziladimi?
GlycoVaxyn va Janssen Pharmaceuticals ham E.P.Coli bioconjugate vaktsinasi nomzodini tashkil etuvchi ExPEC4V deb nomlangan boshqa UTI emlovida ishlamoqda. 2017-yil fevral oyida Xuttner va uning hammualliflari ushbu klinik vaksinaning I-bosqich klinik tadqiqotlaridan olingan natijalarni e'lon qilishdi.
Jami 93 nafar ayol emlashni oldi va 95 nafar ayol platsebo oldi. Qatnashchilar 18 dan 70 yoshgacha bo'lgan va takroriy UTIlar tarixi bo'lgan. Qabul qiluvchilar tomonidan emlov yaxshi qabul qilindi. Bundan tashqari, vaktsina muhim immunitetni keltirib chiqardi va emlovni olgan ayollar E. coli tomonidan yuzaga keladigan juda kam miqdorda UTIga ega edi.
Natijada, klinik tadkikotlar davomida FimCH vaktsinasi E. coli tomonidan kelib chiquvchi yuqumli kasalliklarning oldini olishga va'da berdi. Hozirgi vaqtda ushbu emlovni tasdiqlash to'g'risidagi qaror FDA tomonidan tezlashtirilmoqda. Agar tasdiqlansa, bu emlash antibiotiklarga chidamli yuqumli kasallikning oldini olishga yordam beradi va takroriy UTI bo'lgan ayollar uchun ayniqsa foydali bo'ladi.
> Manbalar:
> FDA. Tez tomosha. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Siydik yo'llari infektsiyalari, pyelonefrit va prostatit. In: Kasper D, Fauchi A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrisonning ichki kasallik tamoyillari, Nyu-York, Nyu-York, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A va boshq. Qayta tiklanadigan siydik yo'li infektsiyasiga ega bo'lgan ayollarda eksternal yuqumli kasalliklarga chalingan Escherichia coli ga qarshi emlash, immunogenlik va dastlabki klinik samaradorligi randomizatsiyalangan, ko'r-ko'rona, platsebo nazorati ostida bo'lgan 1-bosqichda o'tkaziladi. Lancet yuqumli kasalliklar. 2017; 17 (5): 528-537.
O'Brian, VP va boshq. Siydik yo'llari infektsiyasini davolash va oldini olish uchun dori va emlash. Mikrobiologiya spektrlari. 2016.