Qaysi ishlarning eng katta talabi bor?
Tartibga solish masalalari bo'yicha kasaba uyushmasi (RAPS) ma'lumotlariga ko'ra tartibga soluvchi mutaxassislar talabga ega va talab ortib bormoqda. Bundan tashqari, tartibga solish sohasidagi ko'p martaba uchun kompensatsiya ham o'sib bormoqda.
"Regulyar mutaxassislar ... tibbiy yangiliklarni bozorga chiqarishda juda muhim rol o'ynaydi va kasb sanoatni pasaytirishga chidamli ekanligi isbotlangan", deya xabar beradi RAPS veb-saytida.
Normativ ishlar tibbiyot mahsulotlarini va dori-darmonlarni tekshirish va ularning samaradorligini va bemor va iste'molchilarning xavfsizligini ta'minlash uchun javobgardir. Klinik tadqiqotlar va tadqiqotlarni turli xil olimlar, shifokorlar , klinisyenler, tibbiy laboratoriya mutaxassilari va tartibga soluvchi mutaxassislar bilan birgalikda ishlaydigan ko'plab sog'liqni saqlash xodimlari tomonidan boshqariladi, ular barcha mahsulotlar va dori vositalarining federal qoidalarga muvofiqligini ta'minlaydi. tibbiy asboblar va preparatlar.
Sog'liqni saqlash sohasining ushbu ko'pincha e'tibordan chetda qolgan sektori haqida ko'proq bilish uchun, Kasblarni hal qilish bo'yicha professionallar jamiyati ijrochi direktori (RAPS) biz bilan kasb sohasidagi keng bilimlari bilan o'rtoqlashdi.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE Regulatory Affairs-dan martaba bo'yicha quyidagi savollarga javob berdi:
Savol: Qaysi tartibga solish masalalari bo'yicha karera hozirda eng katta talabga ega? RA maydonida qaysi ko'nikmalar va malaka talab etiladi?
A.
Har bir ish darajasida, ayniqsa mutaxassis darajasidan VPlarga qadar regulyatsiya mutaxassislariga ehtiyoj bor. Taqdimot ko'plab turli xil istihdam shartlari - sanoat (kichik va o'rta kompaniyalar ko'p millatli kompaniyalarga), davlat idoralari (AQSh FDA, Evropa dori agentligi kabi), klinik va shifoxonalardagi http: // www. klinik tekshiruvlarni amalga oshiradigan klinik tadqiqotlar bilan shug'ullanadigan universitetlar, maslahatxonalar va klinik tadqiqot tashkilotlari.
Ish beruvchilar, ayniqsa, sog'liqni saqlash mahsulotlarini ishlab chiqish, hayot aylanishini boshqarish va / yoki tartibga solish bilan bog'liq bo'lgan mutaxassislarga muhtojdir.
Boshlang'ich bosqichda ish beruvchilar ko'pincha sog'liqni saqlash sohasidagi mahsulotni tushunadigan va qoidalar haqida ba'zi ma'lumotlarga ega bo'lgan xodimlarni izlaydilar. Ular qoidalarni eslashdan ko'proq narsani bajarishlari kerak. Tartibga soluvchi mutaxassislar, albatta, tegishli qonun-qoidalarni bilishlari kerak, lekin ular ham tartibga soluvchi o'zgarishlarni yaqindan kuzatib borishlari va qoidalarning o'zlarining tashkilotlari faoliyatiga ta'sirini sharhlashlari kerak. Ular o'z bilimlarini qo'llashlari va tanqidiy fikrlashlari kerak. Ular, shuningdek, o'zlarining boshqa sohalaridagi hamkasblariga ularning oqibatlarini tushunishda yordam beradigan samarali kommunikatorlar bo'lishi kerak.
Kasbiy martabasini yuqoriga ko'tarishda, tartibga soluvchi mutaxassislar uchun o'z biznes qobiliyatlarini (moliya, marketing, siyosat va boshqalar) yaxshilash va borgan sari ko'proq tartibga soluvchi bilimlarni biznes strategiyasi va qarorlarni qabul qilish jarayoniga integratsiyalashtirishda, miqyosi.
Savol: Muharrir masalalarida ishlashga qiziqqan odamlarga qanday maslahat berasiz? Qaerdan boshlash kerak va qanday qilib ular o'zlarini ish beruvchilar uchun eng ko'p sotilishi mumkin?
A.
Muharrirlik kasbiga o'tishni amalga oshiradigan ko'pchilik odamlar tegishli sohalarda (masalan, tadqiqot va rivojlanish, sifat yoki klinik kasb) ish tajribasiga ega. Ayrim tashkilotlar tartibga solish bo'limiga ega bo'lgan tashkilotda ishlashlari mumkin. Bunday hollarda tartibga soluvchi hamkasblar bilan bog'lanish va suhbatlashish, hatto ularni "soya qilish" yoki "maslahat berish" uchun imkoniyatlarni izlash foydali bo'ladi. Ish beruvchilar ko'pincha "ishlayotgan joyga urish" uchun nomzodlarni izlaydilar va ishga qabul qilingandan so'ng haqiqiy va murakkab tartibga solish ishlarini olib borishadi. Tashkilot ichidagi nizomiy ishlarga ta'sir ko'rsatishdan oldin, ushbu sohaga rasmiy o'tishni boshlashdan avval, ba'zi bir tartibga solish tajribasiga ega bo'lish imkoniyati mavjud.
Potensial ish beruvchilarga sotilishi mumkin bo'lgan yana bir muhim omil - Regulatory Affairs Certification - RAC hisobga olish ma'lumotlari. RAC sog'liqni saqlash sohasida faoliyat yurituvchi tartibga soluvchi mutaxassislar uchun yagona akkreditatsiyadan o'tgan, post-akademik, professional hujjatdir.
RAC imtihon asosida, imtihon tartibga soluvchi mutaxassislarning haqiqiy ishi asosida ishlab chiqilgan. RAPSning tadqiqotlari shuni ko'rsatadiki, RAC hisob raqamiga ega bo'lgan mutaxassislar o'z tengdoshlaridan (Shimoliy Amerikada taxminan 10% ko'proq) ko'proq daromad olishadi va ularning martabasini oshirishmoqda. Ba'zi ish beruvchilar RAC egalari uchun ishga qabul qilish jarayonida afzalroqdirlar, chunki bu qoidalarni tushunish darajasini, tartibga soluvchi bilimlarni qo'llash va doimiy o'rganish va bilimlarni takomillashtirish bo'yicha majburiyatlarni namoyish etadi (RAC har uch yilda bir marta qayta attestatsiyadan o'tishni talab qiladi).
Shuni ta'kidlash joizki, RAC imtihonlari uch yildan besh yilgacha tartibga soluvchi tajribaga ega bo'lgan mutaxassislar uchun mo'ljallangan, shuning uchun kimdir tartibga solinadigan bo'lsa, u bir necha yil davomida yo'lda o'zlarining martaba rivojlanish rejalariga kiritilishi mumkin bo'lgan narsa bo'lishi mumkin .
Savol: tartibga soluvchi ishlarda mansabga qiziqqan kishilar uchun qaysi ta'lim dasturlarini tavsiya qilasiz?
A. Sog'liqni saqlash mahsulotlarini tartibga solish to'g'risidagi bilimlarini oshirishga yordam berish uchun ularni tartibga solishni istaganlar uchun bir qator imkoniyatlar mavjud. RAPS mahsulotning turmush darajasining har bir bosqichida va dunyoning turli mintaqalari uchun sog'liqni saqlash mahsulotlarini tartibga solish va tartibga solish masalalari bilan bog'liq muhim tushunchalarni qamrab olgan ko'plab onlayn kurslarni taqdim etadi. RAPS shuningdek, ushbu kurslarning bir qatorini to'ldirish bilan erishiladigan tibbiy asboblar va / yoki farmatsevtika uchun tartibga solish bo'yicha sertifikat taqdim etadi va RAPS shuningdek, bir qator adabiyot darsliklari va konferentsiyalar, veb-saytlar kabi boshqa ta'lim vositalarini taklif etadi. sertifikat kurslarini yoki magistrlik darajasini tartibga solish bo'yicha takliflarni taqdim eting.
Savol: Nima uchun kimdir tartibga solish ishlarida mansabga qiziqish bildirishi mumkin? RA sohasida ishlashning eng yaxshi usuli nima?
Tartibga solish qiyin va dinamik maydon. Rol va mas'uliyat ko'plab turli sohalardan bilim va malakalarni birlashtiradi - fan va texnologiya, klinikalar, huquq, siyosat, biznes. Ko'pgina odamlar uchun o'z bilimlari va ko'nikmalarini yangi sohalarda kengaytirish va qo'llash imkoniyati mavjud.
Muharrirlik kasbining dinamik jihatlari, mahsulotning rivojlanishiga, sog'liqni saqlash mahsulotlari sektorining globallashuvi va aholining o'zgaruvchan ehtiyojlariga asos bo'lgan tibbiyot fanlari va texnologiyalari o'zgarishi bilan kasbning qanday rivojlanganligidan ham ochiqdir. Va, albatta, nihoyat, tartibga soluvchi kasb butun dunyodagi odamlar uchun xavfsiz va samarali sog'liqni saqlash mahsulotlarini olib kelishning ajralmas qismidir. Bu sizning g'ururingiz bo'lishi mumkin bo'lgan ishdir.
Savol: tartibga soluvchi ishlarni boshlashdagi eng katta muammolar qanday? Ish qidiruvchilar va mavjud RA mutaxassislari uchun eng qiyin nima?
Eng katta muammolardan biri bu kasbning keng doirasi va kengligi. Hozirgi va o'sishda davom etish uchun tartibga soluvchi mutaxassislar tor doiradan ko'ra bir nechta turli sohalarga e'tibor berishlari kerak. Bu ko'plab mutaxassislar uchun ijobiy jihatlardan biri. Reglamentda ehtiyotkor tahlil, ssenariy fikrlash va talqinni talab qiladigan ko'plab rangli joylar mavjud. Hamkasblar va mansabdor shaxslar sodda aniq javobni qidirishi mumkin bo'lsa ham, bu har doim ham mumkin emas; mavjud yoki potentsial qoidalarning ta'siri yanada kuchaytirilishi mumkin.
Tartibga solish, shuningdek, sohada va ayrim tashkilotlarda xarajat markazi bo'lib, marketing va sotish, shu jumladan boshqa sohalarga qaraganda kamroq ta'sir ko'rsatadi. Biroq, borgan sari CEOlar umumiy biznes strategiyasining muhim tarkibiy qismi sifatida tartibga soluvchi tajriba muhim strategik ahamiyatini tan oladilar. Nihoyat, tartibga soluvchi strategiyani ishlab chiqishda, tartibga soluvchi mutaxassislar mahsulot ishlab chiqarish, global tashish va sotish uchun ko'pmillatli ta'minot zanjirlari va turli hududlar uchun turli xil marketing va postapproval kuzatuv talablarini hisobga olgan holda murakkab global o'lchovlarni hisobga olishlari kerak.
Boshqa sohalardagi allaqachon faol professionallar bo'lgan ish izlayotganlar uchun ular tartibga soluvchi tartibga ega bo'lmagan holda tartibga keladigan joyga o'tish uchun imkoniyat topish uchun qiyinchiliklarga duch kelishlari mumkin. Ba'zi holatlarda, ular o'zlarining qobiliyatlarini namoyish etgunicha, o'z nomini va kompensatsiyasini qisqartirishga to'g'ri keladi. Ph.D. laboratoriya direktori to'g'ridan-to'g'ri boshqaruvchi direktor lavozimiga o'tishi mumkin emas.
Savol: RA maydonini besh yildan keyin va o'n yildan keyin qayerda ko'rasiz? Talabning sezilarli darajada o'zgarishi bo'ladimi yoki sizning hozirgi kasbdagi yo'nalishlar o'sish va talab jihatidan davom etayapti deb o'ylaysizmi?
Kasbingizning besh yoki o'n yil ichida qanday ko'rinishini aniq tasavvur qilish qiyin, biroq so'nggi ikki o'n yillikda moslashuvchanligi isbotlangan, shuning uchun uni moslashishga va rivojlanishga davom etishiga ishonish oqilona. RAPSning 20 yildan ortiq vaqt mobaynida olib borgan tadqiqotlari, tartibga soluvchi mutaxassislarning faoliyat doirasi fan, biznes va tartibga solishdagi o'zgarishlarga moslashganligini aniq ko'rsatib turibdi. Kasbingizning poydevori bo'lgan va tartibga mutaxassislarning ko'plab sohalarda o'z bilimlarini kengaytirishga tayyorligi borasidagi turli xil bilimlar kasbi kasb-hunarga moslashish va o'sishni davom ettirishning yaxshi ko'rsatkichidir.
Kelgusi o'n yillikda aholining xavfsiz va samarali sog'lig'iga bo'lgan talab va ehtiyojlari o'sib borishi, uzoq umr ko'rish, surunkali kasalliklarning o'sishi va butun dunyodagi odamlar orasida sog'liqni saqlash mahsulotlarini keng tushunish va ulardan foydalanish imkoniyatlarini kengaytirish hisobiga o'sishi kutilmoqda. Kelgusi besh yil ichida kasbi (hali Osiyo, Lotin Amerikasi, Yaqin Sharq va Afrika) rivojlanib boradigan hududlarda tartibga solish bo'yicha mutaxassislarga bo'lgan ehtiyoj va talab katta darajada o'sishi kutilmoqda. Shimoliy Amerika va Evropada talab kuchli bo'lishi kerak.
Biz tartibga soluvchi mutaxassislarning sog'liqni saqlash va sog'liqni saqlash tizimini takomillashtirishga qaratilgan faoliyatida ham o'z tashkilotlari ichida ham, yanada kengroq samarali bo'lishini kutamiz. Kasbingiz biznes va siyosat qarorlariga muhim hissa qo'shmoqda, biroq kasbning tabiati (uning bilim doirasi, faoliyat doirasi, ta'lim va a'zolarining uzluksiz rivojlanishi) bu kasbni yanada samarali bo'lishini ta'minlashi kerak. Kelajak.
Hozirgi va / yoki kelajakda RA mutaxassislari uchun hozirgi vaqtda bilish uchun yana nima muhim? Sizda boshqa tavsiyalar, yo'nalishlar va boshqalar bormi? Siz RA sohasida ish joylarini tadqiq qilish mumkin bo'lgan odamlar bilan bo'lishmoqchimisiz?
A. Bu qiziqarli va qiyin kasb, bu ham "fikrlash" kasbidir. Muvaffaqiyatli bo'lish uchun tartibga soluvchi mutaxassis o'z hamkasblariga - tadqiqotchilar va muhandislardan, sifatli va ishlab chiqarish xodimlariga, klinik mutaxassislarga, marketing va sotuvga, moliyaviy va ijro etuvchi xodimlarga yordam berishga tayyor va yordam beradigan strategik mutafakkir bo'lishi kerak. mahsulot hayot tsiklining bosqichi. Ilgari, ayrim tashkilotlarda tartibga soluvchi mutaxassislar mahsulotni ishga tushirish va sotish uchun "yo'l to'siqlari" deb qarashdi. Bu o'zgardi. Ular qaror qabul qilish jarayonida har qachongidan ham ko'proq ta'sirga ega bo'lib, rahbarlar potentsial tuzatishlar oldini olishda tartibga solish bo'yicha ekspertizaning ahamiyatini tan oldilar. Tartibga soluvchi mutaxassis jamoat ishonchiga tayangan holda (davlat qonunchiligiga rioya qilinishini ta'minlash) va u ishlayotgan tashkilotning obrazi va yaxlitligini muhofaza qiluvchi sifatida noyob mavqega ega.