HCV davolash uchun xavfsizlik muammolari
FDA yaqinda ilgari rivojlangan jigar kasalligi ( FDA aloqasi ) bo'lgan bemorlarda ikkita yangi firma S terapiyasini qo'llash bo'yicha xavfsizlik bo'yicha ogohlantirishni e'lon qildi. Ayblanuvchi agentlar Abbvie tomonidan Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) va Technivie (https://www.technivie.com). Ikkala kompleks terapiyadir va ikkalasi ham: paritaprevir, ombitasvir va ritonavir (Technivie); Viekira Pakda esa dasabuvir mavjud.
Ikkalasi ham ribavirin bilan birgalikda ishlatiladi. Ushbu agentlar firma S genotiplari 1 va 4 uchun juda samarali davolanishga ega bo'lib, ular odatda 95% dan yuqori bo'lgan davolanish stavkalari bilan ta'minlangan.
Shu bilan birga, FDA tomonidan tasdiqlangan vaqtdan beri, ushbu moddalar keng klinik foydalanish paytida jigar dekompansasyonu holatlarida bir necha bor edi. FDA ( FDA aloqasi ) ga ko'ra, "2014 yil dekabr oyida Viekira Pakning tasdiqlashlari va 2015 yilning iyul oyida Technivie tomonidan FDA ning noto'g'ri hodisalar hisobot tizimiga (FAERS) taqdim etilgan kamida 26 ta dunyo ishi ehtimol yoki ehtimol Viekira Pak yoki Technivie. Ko'pgina hollarda jigar shikastlanishi davolash boshlanganidan 1 dan 4 haftagacha bo'lgan. Ba'zi holatlarda bu dorilar kontrendikatsiyaga uchragan yoki tavsiya etilmagan bemorlarda yuzaga keldi. "Bundan tashqari," AbbVie ", ushbu dorilarni olib boruvchi jigar siroziga chalingan bemorlarda jigar dekompensatsiyasi va jigar etishmovchiligini aniqladi.
Ushbu hodisalarning ba'zilari jigar transplantatsiyasi yoki o'limga olib keldi. Bu jiddiy natijalar, asosan, davolanishni boshlashdan oldin rivojlangan sirrozning guvohi bo'lgan Viekira Pakni olgan bemorlarda aniqlandi ".
FDA bemorlarga va tibbiy xizmat ko'rsatuvchilarga quyidagi dori-darmonlarga qo'shimcha ma'lumot taqdim etishni taklif qildi:
- Viekira Pak va Technivie jigar jiddiy jarohatlarga olib kelishi mumkin, jumladan, jigar hayoti xavf ostida bo'lgan, asosan rivojlangan jigar kasalligi bo'lgan bemorlarda.
- Bu dori-darmonlarni birinchi marta tibbiy xodimingiz bilan gaplashmasdan to'xtatmang. Erta davolashni to'xtatish, boshqa firma S dorilariga dori ta'siriga olib kelishi mumkin.
- Viekira Pak yoki Technivie-ni olsangiz va jigar muammolarining belgilari va semptomlaridan birortasini boshdan kechirsangiz, sog'liqni saqlash xizmatiga murojaat qiling:
o charchoq
o Zaiflik
o ishtahaning yo'qolishi
o shovqin va qusish
Sariq ko'zlar yoki teriga
O nurli axlat
- Viekira Pak yoki Technivie haqida savollaringiz yoki tashvishlaringizni tibbiy xodimingiz bilan muhokama qiling.
- Viekira Pak yoki Technivie retseptlaringiz bilan birga kelgan bemorni diqqat bilan o'qib chiqing.
- Viekira Pak yoki Technivie kompaniyasining har qanday yon ta'sirini sizning sog'liqni saqlash professionaliga va FDA MedWatch dasturiga etkazing.
Shuni ta'kidlash kerakki, bu holatlar deyarli faqat jigar kasalligi rivojlangan bemorlarda yuzaga kelgan. Hozirgi kunda jigar kasalliklarining engil va o'rtacha darajasiga ega bo'lgan gepatit C kasalligining ko'pchiligida xavf tug'diradigan hech qanday dalil yo'q. Nihoyat, jarohatning aniq sababi va mexanizmi tergov ostida qolmoqda.
Agar siz Viekira Pak yoki Technivie'dan foydalanayotgan bo'lsangiz yoki davolanishni boshlashni rejalashtirmoqchi bo'lsangiz, ushbu muammoni sog'liqni saqlash xizmatiga murojaat qiling.