Qora ro'yxatga oid ogohlantirishlar reçeteli dorilarning potentsial xavflarini ko'rsatib bering.
Jiddiy salbiy ta'sir yoki hayot uchun tahdid soladigan xavf kabi xavf-xatar haqida iste'molchilar va sog'liqni saqlash provayderlarini ogohlantirish uchun retsept bo'yicha dorilarning yorlig'ida qora quti haqida ogohlantirish ko'rsatiladi. Qora qutini ogohlantirish AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan talab qilinadigan eng jiddiy dorilargacha ogohlantirishdir. Preparatni tasdiqlashdan so'ng, FDA ishlab chiqaruvchidan dori-darmon mahsulotiga kiritilgan qora quti ogohlantirishini yaratishni talab qilishi mumkin.
AQSh hukumati giyohvand moddalarning potentsial salbiy ta'sirini doimiy ravishda kuzatib boradi. Biz salbiy xolatlarni hisobga olish tizimi orqali, shuningdek, FDA tomonidan tasdiqlangan dori-darmonlarni keyingi bozorga tekshiradigan va kuzatuv va epidemiologiya idorasi orqali ushbu salbiy ta'sirlarni aniqlay olamiz.
Odatda, qora quti ogohlantirishlari potensial foyda bilan solishtiriladigan potentsial salbiy ta'sirlarni ko'rsatish uchun ishlatiladi; Ammo, qora quti ogohlantirishlari potentsial dori ta'sirini batafsil ko'rsatishi, dozalash ko'rsatmalari va monitoringini olib borishi mumkin.
FDA, giyohvand moddalarni ishlab chiqaruvchilarni qora quti ogohlantirishlari bilan, bemorlarning dori uchun nomzod bo'lganligi to'g'risida ma'lumotni kiritishni talab qiladi. Ushbu ma'lumot sizning eczacınızla va onlayn orqali erishiladi. Bundan tashqari, retsept bo'yicha dorilar haqida savollaringiz bo'lsa, eczacilarga murojaat qilish yaxshi. (Eczacılar qimmatbaho va kam bemor resurslari.)
Yaqinda FDA tomonidan talab qilinadigan qora quti ogohlantirishlar soni sezilarli darajada oshdi. Shunga qaramasdan, ko'plab retsidivistlar ushbu ogohlantirishlarga diqqat bilan qaramasdan, bemorning xavfsizligini xavf ostiga qo'yishni tashvishga solmoqda.
Shifokorlar, hamshiralar, shifokorlar, tibbiyot hamshiralari, farmatsevtlar, giyohvand moddalarni ishlab chiqaruvchilar va iste'molchilar (siz) FDA MedWatch-da standartlashtirilgan vositalardan foydalanib, onlaynda dori-darmonlar haqida hisobot taqdim etishlari mumkin.
Ushbu shakllar natijalari salbiy hodisa hisobot tizimini o'z ichiga oladi. 1969 (boshlangan sana) va 2010 yillar oralig'ida FDAga 4 milliondan ortiq shakllar topshirildi.
Qora rangli ogohlantirishlar alohida giyohvand moddalarga yoki butun dori vositalariga qo'llanishi mumkin.
Qora etiketli ogohlantirish, kutilgan ogohlantirish
Qora qutilarga oid ogohlantirishlarga misollar:
- FDA barcha antidepressantlarga qora quti haqida ogohlantirishni talab qiladi, chunki 18-24 yoshli yoshlar orasida o'z joniga qasd qilish va xatti-harakatlar xavfi ortib boradi. Ushbu qora quti ogohlantirish dastlab 2004 yilda yaratilgan va 2007 yilda 24 yoshdan oshgan bemorlarni qamrab olish uchun kengaytirilgan.
- Angiotenzin retseptorlari blokerlari (enalapril yoki losartan kabi ARBlar) homiladorlik paytida homilaga xavf tug'diradi. Shunday qilib, homiladorlik vaqtida ushbu antihipertansif dori vositalaridan qochish kerak. ARBS kabi angiotensinni o'zgartiruvchi enzim inhibitörleri (ACE inhibitörleri yoki "statinler") antihipertansif dorilar bo'lib, rivojlanayotgan xomiladorlik uchun xavfli bo'lib, homiladorlik davrida ulardan qochish kerak.
- Aspirin bolalardagi Reyn sindromiga olib kelishi mumkin. Reyn sindromi - jigar yoki miya shishishiga olib keladigan noyob sindrom. Bolalardagi Reyn sindromining rivojlanishi tovuq grippidan yoki grippdan tiklanib qolgan bolalarda aspirinni boshqarish bilan bog'liq. Aspirinning bolalarga administratsiyasi shifokor tomonidan diqqat bilan ko'rib chiqilishi kerak. Bundan tashqari, aspirinda allergiya haqida ogohlantiruvchi umumiy qora quti ogohlantirishi bor.
- Og'iz kontratseptiv preparatlari 35 yosh va undan katta yoshdagi ayollarda qon tomirlari xavfini oshirishi haqida ogohlantiradi.
- Ibuprofen va boshqa nonsteroid yallig'lanishga qarshi dorilar (NSAID) ularni gastrointestinal qonash va yaralar bilan bir qatorda hemorajik qon tomirlari (miya qonlari) bilan bog'lab turadigan sport qora quti ogohlantirishlari.
Fikrni ajrata qilish : Agar siz yoki yaqinlaringiz qora quti bilan ogohlantiruvchi dori olib ketsa, bunday dorilarning potentsial xavf-xatarlari bilan tanishishingizga to'g'ri keladi. Internetni qidirishdan tashqari, shifokor, farmatsevt yoki boshqa sog'liqni saqlash mutaxassisi bilan maslahat va yo'l-yo'riq uchun so'rang.
Tanlangan manbalar
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Depressiya. In: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Xulq-atvori bilan davolash: Klinik qo'llanma uchun qo'llanma, 4e . Nyu-York, NY: McGraw-Hill; 2014 yil.
2010-yili Amerikadagi oilaviy shifokorda e'lon qilingan "FDA Qora Kutikli Ogoxlantirishlar: Dori-darmonlarni Xavfsiz Yozish" nomli maqola.