Harvoni surunkali gepatit C (HCV) infektsiyasini davolashda ishlatiladigan sobit dozli birikma preparati. Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) ni tashkil etadigan ikkita dorivor virusni replikatsiya qilish uchun muhim bo'lgan, ham protein (NS5A) va bir ferment (RNK polimeraz) ni blokirovka qilib ishlaydi.
Harvoni 2014 yil 10 oktyabrda AQSH oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan kattalarga 18 yosh va undan yuqori HCV genotiplari bilan, jumladan siroz bilan kasallanganlar uchun foydalanish uchun ma'qullandi.
Garvoni ilgari davolanmagan («davolash-naip») bemorlarda, shuningdek, HCV terapiyasining qisman yoki noaniq davolanishida («davolangan tajribali») foydalanish uchun tasdiqlangan.
Harvoni pegilatsiyalangan interferon (peg-interferon) yoki ribavirin (odatda HCV kombinasyonli terapiya uchun ishlatiladigan ikkita preparat, har ikkisi ham yuqori toksiklik rejimlari bo'lgan) bilan qabul qilinishi kerak bo'lmagan birinchi FDA tomonidan tasdiqlangan HCV preparati.
Garvoni 94% dan 99% gacha bo'lgan davolanish stavkalari bilan ta'minlangani, II bosqichda esa OIV va HCV bilan kasallangan bemorlarda 100% shifokorlik darajasi haqida xabar bergan.
Dozaj
Bir tabletka (90 mg / 400 mg) kuniga oziq-ovqat bilan yoki ovqatlanmasdan olinadi. Garvoni planshetlari, olmos shaklida, zanjabil rangli va kino-qoplangan bo'lib, bir tomondan "GSI" va boshqa tomondan "7985".
Tavsiya etilgan tavsiyalar
Harvoni quyidagi takliflar bo'yicha 12-24 haftalik kurs bo'yicha beriladi:
- Siroz bilan yoki bo'lmasdan davolanish: 12 hafta
- Sirozsiz davolanish: 12 hafta
- Siroz bilan davolash: 24 hafta
Bundan tashqari, 8 haftalik kurs 6 million nusxada / ml dan HCV virusi yuklangan sirrozsiz davolanish uchun mo'ljallangan.
Umumiy yon ta'siri
Harvoni (10% yoki undan kam bemorlarda yuzaga keladigan) foydalanish bilan bog'liq eng ko'p ko'rilgan yon ta'sirlar quyidagilardir:
- Charchoq
- Bosh og'rig'i
Boshqa mumkin bo'lgan yon ta'sirlar (10% gacha) aynitadi, diareya va uyqusizlikni o'z ichiga oladi.
Giyohvand ta'sirlari
Garvoni ishlatilganda quyidagilarga yo'l qo'ymaslik kerak:
- Rifampinga asoslangan silga qarshi preparatlar: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Rifatin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- OIV antiretrovirus terapiyasida ishlatiladigan Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Seynt Jon Vort
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
HCV genotipi 1da bo'lgan bemorlarda Garvoni foydalanishga qarshi ko'rsatmalar mavjud emas.
Ammo, tenofovir preparatini (Viread, Truvada , Atripla, Complera , Stribild kabi ) ishlatadigan OITVli bemorlar uchun tenofovir bilan bog'liq bo'lgan har qanday yon ta'siri, ayniqsa buyrak etishmovchiligining oldini olish uchun qo'shimcha ehtiyot bo'lish kerak.
Antatsidlar, Harvoni dozasidan 4 soat oldin yoki undan keyin alohida olinsa, proton pompasi inhibitörleri va H2 retseptorlari inhibitörlerinin dozalari (a H2 H2 blokerleri) kamayishi uchun ledipasvir emiliminin oldini olish uchun kamaytirilishi mumkin.
Garvoni homiladorlikda foydalanishga qarshi ko'rsatma bo'lmasa-da, kam odam klinik ma'lumotlari mavjud. Biroq, ledipasvir va sofosbuvirning hayvonot tadqiqoti xomilaning rivojlanishiga ta'sir ko'rsatmadi.
Homiladorlik vaqtida Garvoni terapiyasining dolzarbligini, xususan, darhol boshlash yoki etkazib berishdan keyin kutishni maslahat berish uchun mutaxassislar maslahati tavsiya etiladi.
Terapiya jarayonida homiladorlik davrida bolalarning barcha yoshdagi ayollarini har oyda kuzatib borish tavsiya etiladi. Bundan tashqari, bemor va uning erkak sherigiga kamida ikkita gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usullari va terapiya jarayonida va olti oydan keyin qo'llanilishi tavsiya etiladi.
Manba:
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA). "FDA firma S davolash uchun birinchi kombinasyon dori tasdiqladi" Silver Spring, M Maryland; 2014 yil 10 oktyabrda chop etilgan press-reliz.