Ektopik suyaklarning shakllanishi va Medtronik bahs

Ektopik, unda mavjud bo'lmagan yoki mavjud bo'lmagan joyda joylashgan yoki joylashgan inson yoki to'qimalarni nazarda tutadi. Ektopik suyak shakllanishi - yangi materiallar (ossifikatsiya jarayoni deb ataladigan) orqali yangi suyak materialini joylashtirishdir. Ushbu ossifikatsiya jarayoni osteoblast deb ataladigan hujayralar tomonidan amalga oshiriladi.

Ettopik so'z yunonlardan keladi va "joydan uzoqda" degan ma'noni anglatadi. "Ortotopik" suyagi - uning yunon tilidan olingan antoni - Scottga ko'ra, to'g'ri anatomik holatida hosil bo'lgan suyak degan ma'noni anglatadi.

"Ektopik suyak shakllanishi modellarini qisqacha ko'rib chiqish" maqolasida maqola " Iktisodiy hujayra rivojlanishi " jurnalining 2012 yil mart oyidagi sonida chop etilgan .

Ektopik suyak shakllanishi genetikadan kelib chiqishi mumkin, yoki paraplegiya va / yoki shikastlanishga olib keladigan shikastlanish kabi muayyan tibbiy sharoitlarning murakkabligi sababli paydo bo'lishi mumkin (faqat bir nechta ism) Scott, et. al. Ektopik suyakning shakllanishi lokal yallig'lanishdan kelib chiqadigan va skeletga qarshi progenitor hujayralar to'planganidan kelib chiqadi. Boston bolalar shifoxonasining veb-saytiga ko'ra, progenitor hujayra ildiz hujayrasiga o'xshashdir, bundan tashqari u bo'linib bo'ladigan hujayralar turiga nisbatan ancha cheklangan. Progenitor hujayralar ildiz hujayralaridan keladi, lekin kattalar ildiz hujayralari emas.

Orqa miya jarroxligi tufayli suyak shakllanishi

Scott, et. al-yo'g'i, invaziv jarrohlikdan o'tadigan bemorlarning 10% gacha - va orqaga qaytishi bu guruxga tushadi - ektopik suyak shakllanishi rivojlanadi.

Omurgada "ektopik suyak shakllanishi" atamasi, ba'zan o'murtqa kanalga tushirilgan suyak to'qimasini ifodalash uchun ishlatiladi. 2002 yilda FDA Med-Tronic tomonidan ishlab chiqarilgan suyak oqsilini lumbal o'murtani jarrohlikda qo'llash uchun "Infuse" deb atagan. FDA tomonidan qo'llanilgan foydalanish mezonlari juda aniq edi: Lombar konveyerli Fusion Device (LT-Cage) tizimi ichida yagona darajali Anterior Lombar Interbody Fusion (ALIF) uchun suyak grefti sifatida.

Biroq tasdiqdan keyin ko'pgina jarrohlar FDA tomonidan ma'qullangan narsalardan boshqa maqsadlar uchun mo'ljallangan "off-label" materialini ishlata boshladilar. Off-etiketli qo'llanmalar qatori "salbiy hodisalar" ga sabab bo'lgan servikste o'pka jarrohlik amaliyoti yoki FDAga xabar berilgan. Ektopik suyak shakllanishi AE-lardan biri edi, ammo ro'yxatda araxnoidit kabi boshqa juda jiddiy narsalar , nevrolojik defisitlar ko'payishi, retrograd ejakulyatsiya, saraton va boshqalar ko'p bo'lgan. Yaxshi emas!

Medtronic bahs-munozarasi

2011 yildan buyon ushbu hikoyani ta'qib qilgan Milwaukee Journal Sentinal Watchdog Report, Infuse uchun birinchi klinik mashg'ulotlardan bir necha hafta o'tgach, o'rganilayotgan bemorlarning 70 foizida ektopik suyak hosil bo'lishi aniqlandi. Ushbu bemorlarning ba'zilari istalmagan suyagi va / yoki undan kelib chiqadigan tibbiy asoratlarni tuzatish uchun bir yoki bir nechta operatsiyani talab qilishgan.

Epstein Jarrohlik Nöroologiyasining 2013 yilgi sonida chop etilgan dalillarni ko'rib chiqishda, Epstein 13 ta sanoatni yonilg'i bilan bog'liq tadqiqotlarni keyinchalik jurnallarda chop etilgan boshqa ishlarga, shuningdek FDA hujjatlari va ma'lumot bazalarida joylashgan ma'lumotlarni taqqosladi. "Infuse" tadqiqotlari bilan "boshidan nashr qilinmagan salbiy voqealar va ichki ichki qarama-qarshiliklar" ni topish haqida xabar beradi.

Shuningdek, u salbiy voqealarning 40 foizini ALIF ("bo'g'inli" bo'ynidagi jarrohlik amaliyoti) bilan bog'langanligini va bu voqealarning ba'zilari hayot uchun xavfli ekanini ta'kidladi.

Ayni paytda, Milwaukee Journal Sentinel, Medtronic tomonidan moliyalashtirilgan shifokorlar tomonidan 2004 yilda tayyorlangan hisobotda FDA tomonidan ushbu salbiy ta'sirlarni bildirmaganligi yoki hech qanday ma'lumot bermaganligi haqida xabar beradi. MJSning aytishicha, "2004 yil qog'ozini yozgan shifokorlar" Medtronic "dan royalti va boshqa to'lovlar uchun millionlab dollar olishni davom ettirmoqdalar".

2014-yil may oyida MJS ushbu hikoyani "Medtronic" kompaniyasi "Infuse" ga nisbatan 1000 ta da'vo bilan ta'minlash uchun 22 million dollar to'lashga rozi bo'lgan boshqa maqola bilan kuzatib bordi.

Hikoya shuningdek, " Medtronic " kutilgan da'volarni qoplash uchun yana 140 dollar ajratishini ta'kidladi.

Manbalar:

Boston bolalar kasalxonasi. Progenitor hujayralar nima? Voyaga ildiz hujayralari 101 sahifa. Boston bolalar kasalxonasi veb-sayti. 2015-yil dekabrda foydalanish mumkin.

Epstein, N. Omurilik jarrohlikida BMP / INFUSE foydalanish oqibatida yuzaga keladigan murakkabliklar: Dalillar davom etmoqda. Surg Neurol Int. 2013: 2015-yil dekabrda foydalanish mumkin.

Fauber, J., Infuse bemorlarning og'riqli suyagi o'sishi bilan bog'liq. Yon effektlar. A Journal Sentinel Watchdog hisoboti. Interaktiv jurnal. 2011 yil iyun.

Fauber, J.Medtronic, josuslik mahsulotiga nisbatan qonuniy talablarni bajarish uchun 22 million dollar to'laydi. Kuzatuv hisoboti. Milwaukee Viskonsin Journal Sentinel. 6 may, 2014 yil.

Skott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, S, Ektopik Suyaklarning shakllanish modellarini qisqacha ko'rib chiqish. Ildiz hujayralari Dev. 2012 Mart 20; 21 (5): 655-667.