Yangi terapiya qon saratoni bilan kasallangan bemorlarda yoki leykemiya , lenfoma va ko'p mieloma singari gematologik malignantlar uchun juda tez sur'atlarda rivojlanmoqda.
Quyidagi muolajalar oldinga siljishlar emas, balki kichik qadamlar sifatida qaralishi mumkin; Biroq, bu terapiler, omon qolish afzalliklarini taqdim etishi mumkin, bu ta'sir ko'rsatadigan shaxslar uchun juda mazmunli bo'lishi mumkin.
Ba'zi hollarda rivojlanayotgan terapiya hatto umidni yoqish alomatini ham saqlab turishi mumkin, masalan, suyak iligi transplantatsiyasi kabi shifolash muolajalari oxir-oqibatda davom etishi mumkin.
Tirik qolish davrida erishilgan yutuqlar yon ta'siri va toksikligi bilan birgalikda ko'rib chiqilishi kerak; bu holatlarda bemorlar odatda ikkalasini ham (hayot sifatiga) ega bo'lishni xohlaydilar va ular (tirik qolishlari) mumkin bo'lganda.
Yaqinda tasdiqlangan terapiya
Dori | Kasallik o'rganildi | Qiyosiy afzalligi |
Inotuzumab ozogamisin (Besponsa) | Nafas olib tashlangan yoki refrakter B hujayrali ALL |
|
Lenalidomid (Revlimid) | Yangi multipl miyeloma tashxis qo'yildi |
|
Inyeksiya uchun Daunorubitsin va sitarabin lipozomasi (Vyxeos) | Yangi diagnostika bilan bog'liq bo'lgan AML (t-AML) Miyelodisplazi bilan bog'liq o'zgarishlar bilan AML (AML-MRC) |
|
1. O'tkir limfotsitik lösemi uchun Inotuzumab Ozogamisin (Besponsa)
Qo'shma Shtatlarda 2017 yilda o'ttiz millionga yaqin o'tkir lenfositik leykemiya (ALL) ning taxminan 5 million 970 ta yangi o'lim holati kutilgan edi. So'nggi yillarda ko'plab turli qonli saratonlarni davolashda yaxshilanishlarga qaramasdan, ALL bilan ushbu bemorlar uchun prognoz yomonlashib bormoqda.
Allogeneik ildiz hujayrasi transplantatsiyasi (donorlardan olingan suyak iligi transplantatsiyasi ) potentsial sifatida ALL bilan kattalar uchun davolashni ta'minlaydi. Shu bilan birga, engib o'tish kerak bo'lgan to'siq mavjud: hozirgi kimyoterapiya rejimi bilan to'liq remissiya darajasi past. Ildizli hujayra transplantatsiyasi odatda odamda kasallikning to'liq remissiyasiga ega bo'lishini talab qiladi va afsuski, bu relapsli yoki refraktsion B-xujayrasi ALL (davolashga qaramasdan qaytib kelgan kasallik) transplantatsiyasiga ega bo'lishi mumkinligini bildiradi.
Shunday qilib, dori ishlab chiquvchilari ushbu saraton hujayralarini maqsad qilish uchun yangi vositalarni qidirmoqdalar. CD22 deb ataladigan markerga ega hujayralarga hujum qilish, bunday sharoitda, to'g'ri sharoitda bo'lishi mumkin. CD22 tanadagi ba'zi hujayralar tomonidan ishlab chiqarilgan va hujayralardagi membranada hujayraning tashqarisida, xuddi teglar kabi, joylashtirilgan molekuladir. B-xujayralari ALL bo'lgan bemorlarda saraton hujayralari bu CD22 molekulasiga taxminan 90 foizda to'g'ri keladi va ular saraton kasalligining davolanishida juda yaxshi imkoniyatga ega.
Inotuzumab ozogamisin (Besponsa) - maqsadli hujayralarni o'ldiradigan agent bo'lgan kalikeamisinga biriktirilgan antiviralga qarshi CD22 monoklonal antikor.
Inotuzumab ozogamisin konjugat deb ataladi, chunki u hujayralarni o'ldiradigan agentga biriktirilgan yoki konjuge qilingan antikor hisoblanadi. Antikor qismi CD22 belgilari bo'lgan hujayralar izlaydi va konjugat qismi maqsadli kamerani yo'q qiladi.
FDA inotuzumab ozogamisinni klinik tadqiqotlardan olingan dalillar asosida tasdiqladi, unda tadqiqotchilar muqobil kemoterapiya rejimi bilan taqqoslaganda dori xavfsizligi va samaradorligini tekshirdilar. Ushbu tekshiruvda nüks yoki refraktsion B hujayralari ALL bo'lgan va bir yoki ikki davolanishni olgan 326 bemorni qamrab oldi.
FDA ma'lumotlariga ko'ra, 218 ta baholangan bemorlarning 35,8 foizi inotuzumab ozogamisinni to'liq qabul qildi, o'rtacha 8,0 oy davomida; muqobil kemoterapi olgan bemorlarning 17,4 foizi to'liq javob olgandi, o'rtacha 4,9 oy davomida.
Shunday qilib, inotuzumab ozogamisin nafas olish yoki refraktsion B hujayrali ALL uchun muhim yangi davolash variantidir.
Inotuzumab ozogamisinning umumiy yon ta'siri past darajada trombotsitlar (trombotsitopeniya), ayrim oq qon hujayralari (neytropeniya, leykopeniya), infektsiya, qon bosimi past darajalari (anemiya), charchash, og'ir qon ketish (qon ketishi), isitma (perexia), ko'ngil aynish, bosh og'rig'i, isitma bilan oq qon hujayralarining past darajasi (febril neytropeniya), jigar shikastlanishi (transaminazlar va / yoki gamma-glutamiltransferaza), qorin og'rig'i va qonda yuqori bilirubin (hiperbilirubinemiya). Qo'shimcha xavfsizlik to'g'risidagi ma'lumotni to'liq retseptlash bo'yicha ma'lumotga qarang.
2. Ko'p miyelomda transplantatsiyadan keyin Lenalidomid (Revlimid)
Otolog gemotopoietik ildiz hujayralari transplantatsiyasidan keyingi lenalidomid bilan xizmat ko'rsatuvchi terapiya so'nggi meta-analiz natijalariga ko'ra yangi tashxis qo'yilgan ko'p miyeloma ega bo'lgan bemorlarga platsebo yoki kuzatuv bilan solishtirganda o'lim ko'rsatkichlarini 25 foizga kamaytirdi.
McCarthy va uning hamkasblari AQSh, Fransiya va Italiyadan uch randomize klinik tekshiruv natijalari bo'yicha bemorlarning ma'lumotlarini tahlil qildilar. Tadqiqotlar natijasida yangi tashxis qo'yilgan ko'p mieloma kasalligi o'z-o'zidan don qilingan (autolog) suyak iligi transplantatsiyasini olgan bemorlarni o'z ichiga olgan bo'lib, ulardan so'ng 2028 nafari lenalidomid bilan davolash qilingan, 603 bemor esa platsebo yoki oddiygina kuzatilgan yoki kuzatilgan.
Lenalidomid bilan davolash qilingan bemorlarda platsebo yoki kuzatuvni olganlar bilan taqqoslaganda (52,8 oy 23,5 oyga nisbatan) kasallikning rivojlanishisiz davom etgan. Jami 490 bemor halok bo'ldi. Lenalidomid guruhida tirik qolishning muhim foyda ko'rildi.
Lenalidomid guruhidagi bemorlarning ko'pchiligi gematologik ikkinchi darajali malignitentlik va qattiq shish ikkinchi darajali malignitni boshdan kechirdi; Biroq, plevral / kuzatuv guruhida prognoz, prognoz, barcha sabablar tufayli o'lim hollari yoki miyelom natijasida o'lim ko'rsatkichlari kattaroq bo'lgan.
3. O'tkir mieloidli lösemi uchun qattiq kombinasyonli kemoterapi
AML suyak iligidan boshlangan va tezda qon oqimidagi oq qon hujayralarining ko'payishiga olib keladi. Bu yil taxminan 21.380 odamga AML tashxis qo'yiladi va AML bilan kasallangan 10.590 nafari kasallikdan o'lishadi.
Vyxeos kemoterapi dorunorubisin va cytarabine'in qattiq birlashishi bo'lib, ayrim bemorlarga alohida terapiyani qabul qilishdan ko'ra uzoqroq vaqtga yordam berishi mumkin. FDA, ikki turi o'tkir miyeloid leykemiya (AML) bo'lgan kattalar davolashda Vyxeos'u tasdiqladi:
- Yangi diagnostika bilan bog'liq bo'lgan AML (T-AML) diagnostikasi, va
- Miyelodisplazi bilan bog'liq o'zgarishlar bilan AML (AML-MRC).
T-AML saraton kasalligiga chalingan bemorlarning 8-10 foizida kemoterapiya yoki radiatsiya bilan og'riydilar. O'rtacha davolanishdan keyin besh yil ichida paydo bo'ladi. AML-MRK - bu qon tomir kasalliklari va boshqa lyukemiya hujayralari ichida boshqa muhim mutatsiyalar haqida hikoya qiluvchi AML turidir. T-AML va AML-MRC bilan kasallangan bemorlarning umri kam.
Klinik tadkikotda Vyxeosni yoki Vyksoslarni qabul qilish uchun randomize qilingan yangi t-AML yoki AML-MRC bo'lgan 309 ta bemorda daunorubitsin va cytarabinni davolanish uchun Vyxeosni olgan bemorlarga daunorubitsin va cytarabine (median umumiy yashash muddati 9,56 oy va 5,95 oy).
Umumiy yon ta'siri qon ketishi (qon ketishi), past oq qon hujayralari soni (febril neytropeniya), to'qimalarning shishishi (shish), ko'ngil aynishi, shilliq qavatlarning yallig'lanishi (mukozit) va boshqa nojo'ya ta'sirlar, jumladan, oshqozon-ichak tizimi muammolari , jiddiy infektsiyalar va anormal yurak ritmi (aritmi).
> Manbalar:
> FDA Yangiliklar chiqishi. FDA, qayta tiklangan yoki refrakter o'tkir lenfoblastik leykemiya bilan kasallangan kattalar uchun yangi davolashni tasdiqlaydi. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA Yangiliklar chiqishi. FDA prognozli o'tkir mieloidli leykemiya kasalliklarining ayrim turlari bo'yicha birinchi davolanishni tasdiqlaydi. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA, ko'p miyelomda Lenalidomidin yangi foydalanishni tasdiqlaydi. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-care.