Ta'lim, Ta'lim, Kompensatsiya va boshqalar
Klinik tadqiqotlar kabi yuqori darajada tartibga solinadigan sanoatda sifatni ta'minlashning roli kompaniya amaliyoti, protokol talablari va federal qoidalarga muvofiq ravishda aniq ma'lumotni to'plash va hisobot berish uchun juda muhim ahamiyatga ega.
Klinik tadqiqot saytining sifatni boshqarish bo'yicha menejeri chiqindilarni bartaraf etishda samaradorlikni ta'minlash bilan shug'ullanadigan kompaniyadagi asosiy shaxsdir.
Bu rol ularning oldida muammolarni aniqlash uchun javobgardir; har bir ishda muammolar va potentsial xavflar mavjud va Qo mutaxassislarni tayyorlanayotganidan ishonch hosil qilish uchun muammolarni oldindan aniqlashga yordam berishi kerak.
Payscale.com ma'lumotlariga ko'ra, sifat kafolati menejeri uchun ish haqi miqdori keng bo'lib, $ 42,381- $ 112,054 dan. Veb-sayt, shuningdek, ushbu ishni tajribali xodimga nisbatan og'irligi bilan izohlaydi. AQShda 10 yildan ortiq tajribaga ega bo'lgan sifat kafolati (QA) xodimlarining yarmidan ko'pi.
Odatda ish haftasi
Klinik tadqiqotlarda aksariyat QA xodimlari haftasiga sakkiz soat, haftasiga 40 soat ishlashadi, lekin ish moslashuvchanlikni talab qiladi va bu qo'shimcha soat talab qilishi mumkin. Vazifalar kundan-kunga rejalashtirilgan auditlar, qiyinchiliklar va boshqalarga bog'liq.
Umumiy holda, QA quyidagilarga javob beradi:
- Yozish siyosati.
- Sanoatdagi tartibga yo'nalishlar bo'yicha yangiliklarni taqdim etish.
- Teskari aloqa va kuzatuvlarni kuzatish uchun monitoring va protseduralarni o'rnatish.
- Kompaniya siyosati, sanoat qoidalari va homiylik talablariga rioya qilish bo'yicha xodimlarni monitoring qilish.
- Tuzatish va profilaktik harakatlar (CAPA) rejalarini tuzish.
- Qo`shimcha shaxsni qo`llanmaslikdan qo`lga kiritgandan so`ng, ularning vazifasi ularni moslashishga olib borishdir. Ba'zan kompaniya siyosatini olib borish, jarayonlarni qayta tayyorlash, aniqlashtirish va / yoki nozik sozlashni anglatadi. Boshqa vaqtlar, bu tadqiqot uchun o'ylanmagan yangi echimlarni topish uchun qutidan tashqarida fikrlash degan ma'noni anglatadi.
Qo ko'p vaqtni klinik tadqiqotlar uchun tadqiqot yozuvlarini va kompaniya jarayonlarini ko'rib chiqadi.
Ta'lim va tarbiya
Siz QA mutaxassisi sifatida sertifikat olasiz, ammo kerak emas. Kollejlar, universitetlar va sertifikat dasturlari tomonidan taqdim etilgan o'quv dasturlari mavjud. Ba'zan eng yaxshi mashg'ulotlar bu ishda.
Muvaffaqiyatli bo'lish uchun sifat kafolati bo'yicha menejer yaxshi klinik amaliyotlarda va FDA qoidalarida yaxshi bilimga ega bo'lishlari va resurs sifatida boshqa bilimdon kishilar guruhiga ega bo'lishlari kerak. Hamkasblar bilan muloqot qilishda ishonch va hurmatni qozonishga yordam beradigan odamlarning ko'nikmalarini rivojlantirish kerak. Ba'zi nuqtai nazardan biz - sifat kafolati - boshqa kishilarning kasbiy malakasini oshirishga yordam berishga qaratilgan ishlarini tanqid qilmoqdalar, shuning uchun ish uchun professional aloqalarni o'rnatish zarurligini tushunish kerak.
Bundan tashqari, ochiq fikrni saqlab qolish juda muhim, chunki muammoning echimi har doim ham ko'p. Ba'zan odamlar siyosat va qoidalarga muvofiq bo'lishning faqat bitta usuli borligidan xavotirda. Agar biz ochiq fikrga ega bo'lmasak, yaxshi imkoniyat va imkoniyatlarni boy berishga imkon beradigan yaxshi imkoniyat bor. Shu bilan birga, sifat kafolati menejeri muayyan siyosatni amalga oshirish uchun qat'iy turish kerakligini bilishi kerak.
Qo`shimcha xodimlarni ishlatadigan Klinik tadqiqotlar turlari turlari
Agar klinik tadqiqot muassasasi Qo departamentiga ega bo'lsa, bu etuk saytning belgisidir. Umuman olganda, tadqiqot saytlari Qa departamenti bilan boshlanmayapti, ammo oxir-oqibat, jarayonlarni takomillashtirish va o'qitish va muvofiqlashtirishni nazorat qilish uchun maxsus bo'limni topshirishdan foyda ko'radi. Qo departamentiga ega bo'lish, shuningdek, kompaniyaning nozik xil sozlamalar jarayonlari va tadqiqotlar sifatini yaxshilash orqali professional tarzda o'sib borishiga bag'ishlanganligini ko'rsatadi.
QA bo'limlari marketing maqsadlari uchun juda yaxshi, chunki homiylar etuk saytdagi qiymatni tushunishadi.
Ko'nikma vositasi
Tafsilotlarga boy yo'naltirilgan, tartibga solish, standart operatsion protseduralar (SOP) va sayt siyosati haqida bilimga ega bo'lish muhimdir. Bundan tashqari, yaxshi tajriba orttirishingiz kerak, yaxshi kompyuter tajribasi, avvalgi tajriba, yaxshi muloqot qobiliyatlari (og'zaki va yozma), boshqa odamlar bilan ishlashdan zavq olish va yangi muammolarni echishda muammolarni hal qilish kabi. Bundan tashqari, shaxsiy va kasbiy o'sishni davom ettirish zarur.
Potensial Ishga kirishish yo'li
Odatda siz tadqiqot sahifasida kariyerangizni boshlaganingizdan so'ng, siz QA auditori / mutaxassisiga aylanasiz. U yerdan siz boshqa auditorlarni boshqaradigan boshqaruvchi rolga kirishingiz mumkin. Yaxshi Klinik Tizimlar va FDA qoidalariga rioya qilganingizdan so'ng, tekshiruvlarni o'tkazish va boshqarish tajribasi bilan bir qatorda imkoniyatlar va o'sish uchun eshikni ochadi. Kompaniyangizning kattaligiga qarab, bir necha tadqiqot saytlari bo'ylab boshqa QA rahbarlarini boshqaradigan QA Direktorlari (Global Qa) ham bo'lishi mumkin. Tadqiqot saytlariga va homiylarga SQ konsalting xizmatlarini taklif etish yoki SBning Qo mutaxassislik komandasiga qo'shilish orqali hatto umuman boshqa yo'lni tanlashingiz mumkin. Bu faqat QA mutaxassislari uchun imkoniyat yuzasiga tegadi.