Rituxandagi Romatoid artrit kasalligi PML ning o'lik holatda rivojlantirildi
Rituxan (rituximab) uchun xavfsizlik kengayishining klinik tadkikotida ishtirok etgan romatoid artrit (RA) bemorida o'lik holatda PML (progressiv multifokal lyokoensfalopatiya) aniqlandi. Natijada, FDA va preparat ishlab chiqaruvchisi ogohlantirishni e'lon qilib, Rituxan retsepti ma'lumotlarini PML ni qo'shish uchun yangilaydi.
PML nima?
PML ham progressiv multifokal lökoensefalopatiya sifatida tanilgan.
Milliy Nevrologik kasalliklar va inqiroz instituti ma'lumotlariga ko'ra, "Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) immunitet tanqis bo'lgan shaxslarning markaziy asab tizimida keng tarqalgan virusning qayta faollashuvidan kelib chiqadi.Polyomavirus JK (ko'pincha JK virusi deb ataladi) aksariyat insonlar va immunitet himoyasi past bo'lganlardagina zararsizdir ".
PMLni yaratgan RA bemor haqida ko'proq bilish mumkinmi?
RA kasalligi birinchi marta JK virusi infektsiyasi va keyin PML ishlab chiqardi. PML-dan o'lim, bemorning xavfsizlik kengayishida Rituxanning so'nggi dozasini olganidan 18 oy o'tgach sodir bo'lgan.
RA kasalligi, shuningdek, orofaringeal saratoni ( tomoq shishi ) rivojlangan va PMLni rivojlanishidan 9 oy oldin kemoterapiya va radiatsiya bilan davolashgan. Kasalda PML ning rivojlanishiga hissa qo'shishi mumkin bo'lgan murakkab tibbiy tarix bor edi. RAdan tashqari, bemorda Sjogren sindromi va aniqlanmagan kompleman C4 darajasi bo'lgan.
Rituxan bilan davolash oldin bemor metotreksat, Ukol va TNF bloker bilan davolash qilindi. Metotreksat va steroidlar shuningdek, rituximab davolashda ham va keyin ham qo'llanilgan.
FDA PML holatlarida javob berishda nima qilish kerak?
FDA retsept bo'yicha ko'rsatmalarni qayta ko'rib chiqmoqda va sog'liqni saqlash sohasidagi mutaxassislarga PML ning halokatli ishi haqida o'z veb-saytida xat va jamoatchilikni xabardor qiladi.
RA kasallari Rituxan bilan qanday davolanishlari kerak?
Har doimgiday xavotirlaringizni shifokor bilan muhokama qiling. Mutaxassislar, agar Rituxan bilan davolangan bemor nevrologik belgilarni rivojlantirsa, nevropatolog bilan maslahatlashuv, beyin MRI va lomber ponksiyonlar haqida o'ylash kerak. PMLni rivojlantiruvchi bemorlar Rituxanni to'xtatishi, boshqa immunosupressantlarni to'xtatishi yoki kamaytirishi kerak. Ammo, agar u rivojlansa, PMLni hal qila olmaydi.
Manbalar:
FDA: Rituximabni qabul qiladigan bemorlarda progressiv multifokal lökoensefalopatiyaning o'lik holati. Doktor ko'rsatma yangiliklari . 11 sentyabr, 2008 yil.
FDA nazorat qiluvchi. Rituxan yordamida progresif multifokal lökoensefalopati haqida muhim yangi xavfsizlik ma'lumotlari. 11 sentyabr, 2008 yil.