Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi antidepressant Prozac (fluoxetine) ni 7 dan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun 2003 yilda depressiya (asosiy depressiv buzuqlik) yoki obsesif-kompulsiv buzuqlik (OKB) bilan davolash sifatida tasdiqladi.
Prozakning ushbu kasalliklarga chalingan bolalar uchun xavfsiz va samarali ekanini ko'rsatadigan yangi izlanishlar kuzatildi.
Lekin FDA tasdiqlanmagan dori bu xavfsiz emas degani emas. Buning ma'nosi shuki, preparatni ishlab chiqaruvchi dori firmasi FDA tomonidan tasdiqlash uchun qo'llanilmadi. Prozac 1987 yildan buyon katta yoshlilarda xavfsiz ishlatilgan.
Pediatriyada noto'g'ri retseptlar
Ko'pgina giyohvand bolalar uchun FDA tomonidan ma'qullanmaydi, ammo ular hali ham "off-label" dan foydalaniladi, ya'ni bolalarda yoshga moslashgan yoshni yoki ular hali tasdiqlanmagan boshqa shart-sharoitlar uchun foydalaniladi. Aslida, Amerika pediatriya akademiyasining ma'lumotlariga ko'ra, "AQShda sotiladigan retsept bo'yicha dorilarning to'rtdan uch qismi bolalardan foydalanish haqida ma'lumotga ega emas."
Bu, bu dori-darmonlarni ishlatish xavfsiz emas degani emas. Dori-darmonlarni "off-label" dan foydalanishga qaror qilsangiz, shifokor bu qarorni "aniq ilmiy dalillarga asoslanib, ekspert-tibbiy ekspertiza yoki nashr etilgan adabiyotga asoslangan holda" amalga oshirishi kerak. Bu sizning shifokoringiz bilan farzandingiz bilan tajriba qilish kabi emas.
Astrtolli bolalarni davolash uchun albuteroldan foydalanish - bu dori-darmonlarni xavfsiz "off-label" dan foydalanishning yaxshi namunasidir. Bola va chaqaloqlarda keng tarqalgan bo'lsa-da, albuterol faqat 2 yoshdan oshgan bolalarda foydalanish uchun FDA tomonidan tasdiqlangan. Dulera va Advair kabi boshqa ko'plab astma inhalerlari 12 yoshdan oshgan bolalar uchun faqat FDA tomonidan tasdiqlangan.
Xo'sh, nima uchun bu dorilar FDA tomonidan tasdiqlanmagan bo'lsa ishlatiladi?
Ushbu astma dori-darmonlarida ishlatish uchun boshqa dori-darmonlar mavjud emas va bu dori-darmonlar juda ko'p qo'llanilgan, ular xavfsiz deb hisoblanmoqda va tadqiqotlar ular ishlayotganligini ko'rsatdi. Va bolaning astma semptomlarını davolash yoki oldini olish muqobil emas.
Depressiya va boshqa ruhiy salomatlik muammolari uchun ham xuddi shunday. Afsuski, bu bolalar ko'pincha keng tarqalgan va ba'zan off-label retsept bo'yicha dorilar talab etiladi.
Biz ruhiy kasalliklarga chalingan bolalarga FDA tomonidan tasdiqlangan dori-darmonlarni ko'rmoqdamiz, ammo bunga quyidagilar kiradi:
- Depressiya bilan og'rigan Lexapro (esitalopram) bolalar (12 va undan yuqori)
- OKB bilan Luvoks (fluvoksamin) bolalar (8-17)
- Zoloft (sertralin) bolalar (6-17) OKB bilan
- Bipolyarli lityum bolalar (12 va undan yuqori)
- Touretning buzilishi bilan Orap (pimozid) bolalar (12 va undan yuqori)
- Risperdal (risperidon) otistik bolalar (5 va katta)
Lityum, Zyprexa (olanzapin), Seroquel (ketiapin) va Abilify (aripiprazol) kabi boshqa dorilar va bipolyar buzuqlik yoki shizofreniya bilan og'rigan bolalar uchun tasdiqlangan.
Farzandingiz "off-label" dori bilan ta'minlanganligini qanday bilasiz?
Siz o'zingizning shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so'rashingiz mumkin, yoki dori bilan birga kelgan paketni (PI) tekshirishingiz mumkin.
PIda "Indikatsiya va foydalanish" yoki "Pediatriya ishlatish" deb nomlangan bo'limni qidirib ko'ring va qanday yoshga qarang. Shuni yodda tutingki, farzandingiz ro'yxatga olingan yoshdan kichikroq bo'lsa, bu dori xavfsiz emas va uni shifokor bilan gaplashmasdan to'xtatmaslik kerak degani emas.
"Yozuvdan tashqarida" tibbiyotdan foydalanish
Eng katta salbiy tomoni shundaki, shifokorlar ba'zan kattaroq bolalar va kattalar uchun keng tarqalgan ishlatiladigan dozalarga asosan yosh bolalarga beriladigan dozani taxmin qilishlari kerak. Bu bolalar juda ko'p yoki oz dori olishiga olib kelishi mumkin.
Agar sizning shifokoringiz giyohvand moddalar bilan bog'liq bo'lmagan belgilar yordamida qulay his etmasa, sizning farzandingiz eng yaxshi davolanishga ega emas.
Shifokoringiz qo'shimcha dori-darmonlar bilan foydalanishi yoki farzandingiz hech qanday dori qabul qilmasligi mumkin.
Pediatrik Giyohvandlik Qoidasi FDA tomonidan narkotik dori vositalarini giyohvand moddalarni bolalarda sinab ko'rish uchun sinab ko'rish va olish uchun tashkil etilgan. "Bolalar uchun eng yaxshi farmatsevtika" aktsiyasi ham bolalar uchun dori vositalarining xavfsizligi va samaradorligini oshirish uchun ishlaydi. Umid qilamanki, ular bolalarga sinovdan o'tkaziladigan va ularni ishlatish uchun ma'qullanadigan qo'shimcha dori-darmonlarni keltirib chiqaradi, shundan keyin ular off-labeldan foydalanishga hojat yo'q.
Manbalar:
Amerika Pediatriya Akademiyasi siyosati bayonoti. Bolalarda giyohvand moddalarni ishlatishdan tashqari foydalanish. Pediatriya. 2014 yil mart, VOLUME 133/3-SON