Metastatik prostata saratoni uchun davolashni boshlash

2010-yilda FDA gormon-refrakter prostata saratoni uchun provenjni tasdiqladi. Provenge immunitet tizimini takomillashtirish bilan ishlaydigan davolashdir. Ba'zi tanqidchilar, Provenjning samaradorligini shubha ostiga qo'ydi, chunki ko'pchilik saraton kasalliklarining samaradorligi davolashdan keyingi PSA pasayishida aks etadi. Ammo, tasdiqlangan davolash bilan PSA darajasi odatda tushmaydi.

Men Provenge bilan ishlaydigan bir necha yuz kishini shaxsan nazorat qilib, Provenge tomonidan PSAni kamaytiradigan istisno holatlarga guvoh bo'ldim. Biroq, PSA ning pasayishi, albatta, umumiy qoidalar emas, chunki ko'pincha PSA ning Provenge'dan so'ng ko'tarilishi davom etmoqda.

PSA tushirilmasa, Provenge qanday qilib omon qolish muddatini uzaytiradi? Ko'pchilik, Provenge davolashni olti haftalik muddat mobaynida tugallanishiga qaramasdan, immun tizimi faollashtirilgach, uning ta'siri saqlanib qoladi. Shuning uchun, agar Provenge kasalliklarning o'sishini engil darajaga keltirib qo'ysa ham, saraton o'sishi bo'yicha doimiy inhibitoryal ta'sir vaqtga nisbatan kümülatif ta'sir ko'rsatadi. Bir necha yillar mobaynida engil inhibitiv ta'sir hatto katta tirik qolish foydani qo'shishi mumkin.

Tadqiqotlar

Provenge provintsiyasiga yumshoq, uzoq muddatli antikanser ta'sirini keltirib chiqaradigan gipoteza to'g'ri bo'lsa, keyingi bosqichda (ko'proq prognozli hayot kechirishga ega bo'lgan) Provenge bilan davolangan erkaklar keyingi bosqichda davolangan erkaklarga nisbatan ko'proq omon qolish uchun foyda olishlari kerak .

Ushbu tasavvurlarni sinab ko'rish uchun, Provenge ishlab chiqaruvchisi Dendreon, FDA ma'qullashiga olib kelgan dastlabki ishlardan ma'lumotlarni tahlil qildi. Shuni nazarda tutingki, tadqiqotchilar ilgari davolangan erkaklar o'limini qiyoslashda erkaklar omon qolishi bilan qiyoslashmagan. Shubhasiz, erta bosqichda davolanganlar uzoqroq yashayaptilar.

Aksincha ular Provenge bilan davolash qilingan odamlarning erta bosqichli kasalliklari bilan o'xshash platsebo-davolash qilingan erkaklar bilan yashab qolishlarini solishtirib ko'rishdi. Ular erta bosqichdan tortib to kechgacha o'zgarib turadigan kasallikning turli bosqichlarida erkaklar bilan bir xil tahlil qilishdi (Provenge bilan davolash qilingan erkaklar platsebo bilan davolash qilingan erkaklar). Aslida erkaklar to'rt toifaga bo'lindi: erta bosqich, past oraliq bosqich, yuqori oraliq bosqich va kech bosqich. Turli xil «bosqichlar» Provenge boshlangan paytda PSA darajasining qanchalik balandligi bilan belgilanadi. Masalan, erta bosqichda PSA kamida 22 ga teng bo'lgan; past oraliq davr 22-50 orasida PSA edi; yuqori oraliq bosqich 50-134 orasida PSA edi; yuqori bosqichda PSA esa 134 tadan oshdi.

Quyidagi jadval tahlil natijalarini umumlashtiradi.

Asosiy PSA tomonidan guruhlangan bemorlar ≤22 22-50 50-134 > 134
NUMBER 128 128 128 128
OY MONTAJI:
MUSTAHKAM 41.3 27.1 20.4 18.4
PLACEBO 28.3 20.1 15.0 15.6
Turg'un farq 13.0 7.1 5.4 2.8

Jadvaldan ko'rinib turganidek, Provenge bilan davolangan barcha guruhlar platsebo bilan davolash qilingan bir davrdagi erkaklar bilan solishtirganda omon qolish afzalligini ko'rsatdi. Biroq, Provenge avvalgi bosqichda berilganda, omon qolish afzalliklari ko'proq edi. Eng erta bosqichi bo'lgan erkaklarda (PSA <22) platsebo bilan davolash qilingan erkaklarga qaraganda 13 oydan ko'proq vaqt bo'lgan.

Oldinga bosqichli erkaklar faqat oldinga davr platsebo bilan davolash qilingan erkaklarga qaraganda bir necha oy yashadi.

Erta bosqichli kasallik bilan yaxshilangan ushbu omon qolish davri, Provenge ning inhibitör immun ta'siri, uzoq umr davomida to'planishiga ruxsat berilsa, asta-sekin omon qolish qobiliyatiga olib keladi degan gipotezaga mos keladi. Ushbu ma'lumotni izohlash uchun yana bir gipoteza shundaki, saratonning kichik miqdori kam klonga ega va shuning uchun terapiyaga ko'proq javob beradi. U bir mantiqiy yoki boshqasi bo'lsin, yoki ikkalasi birgalikda bo'lsin, davolashning ilgari qo'llanilishi natijalarni yaxshilagani haqidagi dalillar gipotezani testdan o'tkazishda tasdiqlashni davom ettiradi.

Albatta, ushbu ma'lumotlarga asoslanib, Provenge eng erta bosqichda qo'llanilganda eng katta imtiyozlarni keltirib chiqarmoqda.