Zinbryta qanday samarali va uning salbiy yon ta'siri qanday?
May 2016 yilda Amerika Qo'shma Shtatlari oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi relapsing- retseptor MSni davolash uchun kasalliklarni o'zgartiruvchi Zinbryta (daclizumab) terapiyasini tasdiqladi.
Zinbryta har 4 hafta ichida terining ostiga berilgan doridir. T-hujayralarni faollashtirgan immun tizimidagi interlokin-2 (IL-2) -a molekulasida majburiy hududni blokirovka qilish orqali ishlaydi.
Interlokin-2 retseptorini blokirovkalash orqali T hujayralari sizning miyangizdagi va o'murtqa miyaning miyalin qafasiga hujum qilish uchun faollashtirilmaydi.
Zinbita shuningdek, immunitet tizimidagi hujayralarni kattalashgan hujayralar, ya'ni miyelin niqobiga hujum qilish uchun dasturlashtirilgan faol t-xujayralarni o'ldiradigan hujayralarni ko'paytirishi mumkin.
Zinbrytaning orqasida ilm
The New England Journal of Medicine jurnalida chop etilgan katta tadqiqotda 1841 nafar relapsing-retseptlovchi MS ishtirokchilari har to'rt haftada bir Zinbryta (daclizumab) dozu yoki haftasiga uch marta Avonex (interferon b-1a) dozasini olish uchun tasodifiy tayinlangan.
Tadqiqot natijalariga ko'ra, Zinbrytani olgan ishtirokchilar har yili Avonexni qabul qilganlarga qaraganda 45 foizga kamaygan.
Bundan tashqari, MRGdagi yangi yoki kengaygan MR lezyonlari soni Avonex bilan davolanganlarga nisbatan daclizumabni olganlarga nisbatan 54 foizga kamaygan.
Lancetda o'tkazilgan yana bir tadqiqotda relapsing-retsept beruvchi MSga chalingan 600 nafar ishtirokchiga Zinbryta (150 mg), yuqori Zinbryta (300 mg) dozasi yoki platsebo in'ektsiyasi olish uchun randomize qilindi.
Ishtirokchilar ham, tadqiqotchilar ham qaysi inyeksiyaning berilishini bilishdi - bu ikki martalab tekshiruv deb nomlanadi va natijalarni xulosa chiqarishdan himoya qiladi. Ishtirokchilar har yili haftasiga bir marta in'ektsiyalarni qabul qilishdi.
Natijalar platsebo bilan taqqoslaganda, Zinbryta (150 mg) ning past dozasi MS qaytalanish tezligini 54 foizga kamaytirdi va yuqori dozada (300 mg) MS qaytishi nisbati 50 foizga kamaydi.
Shunday qilib, past dozadagi yuqori doz ancha o'xshash natijalar berdi, shuning uchun past dozda nojo'ya ta'sirlarni kamaytirish uchun foydalaniladi.
Zinbrytaning potentsial salbiy ta'siri
Zinbryta barcha dori-darmonlar kabi salbiy ta'sirga ega, ba'zilari hatto hayot uchun xavfli bo'lgan potentsialga ega. Ular qutidagi ogohlantirish sifatida berilgan va quyidagilarni o'z ichiga oladi:
- jiddiy jigar shikastlanishi halokatli bo'lishi mumkin
- yo'g'on ichak yallig'lanishi
- teri reaktsiyalari
- limfa tugunlari kengayib boradi
Boshqa preparatlar haqida ogohlantirishlar jiddiy allergik reaktsiyaga potentsialni va o'z joniga qasd qilishni o'z ichiga olgan infektsiyalar va depressiyani rivojlanish xavfini oshiradi.
Tadqiqot natijalariga ko'ra Zinbrytani Avonex bilan solishtirganda, salbiy ta'sirga ega bo'lganlar orasida quyidagilar mavjud:
- sovuq alomatlar
- yuqori nafas yo'li infektsiyali yoki bronxit
- ekzema, toshma yoki boshqa teri reaktsiyasi
- gripp
- og'iz og'rig'i
- kengaygan limfa tugunlari
Boshqa keng tarqalgan bildirilgan salbiy ta'sirlar jigar fermenti va depressiyadan o'sishini o'z ichiga oladi.
Ushbu salbiy ta'sirlarning potentsiali tufayli Zinbryta faqat MSga ega bo'lganlar uchun tavsiya etiladi, ular ikki yoki undan ortiq boshqa MS terapiyasiga javob bermaydilar.
Bunga qo'shimcha ravishda, u faqat Xatarlarni baholash va kamaytirish strategiyasi (REMS) deb ataladigan dastur doirasida belgilanishi mumkin. Bu sizning nevrologingiz Zinbryta bilan muomala qilish uchun sertifikatlash kerak degan ma'noni anglatadi.
Dasturning maqsadi neurologingizning jigar funktsiyasini muntazam tekshirish kabi tekshiruv kabi mumkin bo'lgan salbiy ta'sirlar uchun sizni kuzatib borishini ta'minlashdir.
Bir so'zdan
Yangi MS kasalliklarini o'zgartiruvchi davolash FDA tomonidan tasdiqlanganda quvnoq va yaxshi yangilik gaz quvurida ko'proq narsa bo'lsa. Aytish joizki, ushbu dori siz uchun to'g'ri bo'lishi mumkin yoki bo'lmasligi mumkin.
Yaqin kelajakda siz homilador bo'lishingiz va mumkin bo'lgan bezovtaliklar va u bilan bog'liq zararli ta'sirlar bo'lishiga qaramasdan, sizning boshqa tibbiy sharoitlaringiz kabi MS terapiyasini tanlashda juda ko'p narsa bor.
Bundan tashqari Zinbryta sizning hozirgi MS kasalliklarini o'zgartiruvchi terapiyadan yaxshiroq bo'lmasligi mumkin. Avonex bilan taqqoslaganda, faqatgina bitta tadqiqot bor edi. Shunday qilib, Zinbryta Avonex bilan solishtirganda, retsessiyalar sonini qisqartirganda, buni boshqa MS terapiyasiga umumlashtira olmaymiz.
Manbalar:
Gold R va boshq. Daclizumabning ko'p marta sklerozli retsidivlashda (SELECT) yuqori rentabellikdagi jarayoni: randomize, ikki marta ko'r va platsebo nazorat ostida bo'lgan sinov. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L va boshq. Daclizumab HYP va Multipl Sklerozni almashtirgan Interferon Beta-1a. N Engl J Med . 2015 yil; 373 (15): 1418-28.
Milo R. Daclizumab ning samaradorligi va xavfsizligi va ko'p sklerozni davolashda uning potentsial rollari. Neurol buzilishi. 2014; 7 (1): 7-21.
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi ma'lumotlarini taqdim etish. (2016). Zinbryta.