Dori-darmonga kelganda, siz "nima uchun pul to'lashingiz kerak"?
Siz do'konda birinchi marta "qog'oz yoki plastmassadan" so'ralganingizdan eng qiyin bo'lgan savol. Siz retseptni to'ldiradigan farmatsevtxonada emassiz va farmatsevt o'zingizga: "Umumiy versiya OK?" O'zingizning variantlaringizni chigallashtirasiz: umumiy dori-darmonlar oz bo'lsa-da, lekin ular aslida tovar belgisi versiyasi bilan bir xilmi?
Agar siz umumiy mahsulotni sotib olsangiz va bir necha dollar saqlasangiz?
Javob: "ehtimol". Ko'p holatlarda, umumiy dorilar Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan qo'llaniladigan test jarayonlari tufayli xavfsiz hisoblanadi.
Giyohvandlikka oid patentlar
Farmatsevtika firmalari o'zlarining dori-darmonlarini rivojlantirishga katta miqdorda pul sarflashadi. AQSh hukumati narkotiklarga qarshi patent yoki eksklyuzivlikni yuz millionlab dollar bilan qoplashi mumkin bo'lgan xarajatlarni tiklash uchun.
Patent "boshqalarni sotish, foydalanish, sotish yoki sotish uchun taklif qilishni istisno qilish huquqi" deb ta'riflanadi. Boshqa so'z bilan aytganda, boshqa dori-darmon ishlab chiqaruvchi kompaniya o'z laboratoriyalarida bir xil dori-darmonlarni yaratishi va sotishi mumkin emas. Patentlar 20 yilgacha davom etishi mumkin, lekin har bir patentning o'ziga xosligi boshqacha. Patentni tasdiqlash jarayonida istalgan vaqtda patent berish mumkin. Shuning uchun, dori Ptentli bo'lishi mumkin, lekin hali FDA tomonidan bemorlarda foydalanish uchun tasdiqlanmagan.
Dori eksklyuzivligi
Farmakoterapiya kompaniyasiga yangi dori-darmonlar uchun eksklyuzivlik kabi huquq berilishi mumkin. Ekskluzivlik, "FDA tomonidan tasdiqlanganidan keyin berilgan" marketing huquqi "deb ta'riflanadi. Yangi dori-darmon yaratish va umumiy marketing o'rtasida muvozanatni saqlash uchun yaratilgan, faqatgina patentga mos kelishi yoki bo'lmasligi mumkin.
Eksklyuzivlikning davomiyligi u berilayotgan preparatning turiga bog'liq va 3 dan 7 yilgacha bo'lgan har qanday joyda bo'lishi mumkin. Patent va eksklyuzivlik muddati tugaganda, boshqa farmatsevtika kompaniyalari preparatni qayta yaratib, o'zlarini boshqa nom ostida sotishlari mumkin. Bu raqobat uchun bozorni ochadi va jeneriklar narxini kamaytiradi.
Generic Drugs va Bioequivalency
Umumiy dorilar tovar belgisi sifatida bir xil faol moddalarga ega bo'lishi kerak, ammo inaktiv moddalar boshqacha bo'lishi mumkin. Ishlamaydigan tarkibiy qismlarga ranglar, saqlovchi moddalar yoki boshqa plomba moddalari kiradi. Biroq, umumiy bir xil faol bo'lmagan moddalarga ega bo'lgani uchun u avtomatik ravishda umumiy ekvivalent deb hisoblanmaydi.
O'zining umumiy dori-darmonlarini sotishni istaydigan farmatsevtik kompaniya FDAga biologik muvozanatni ta'minlashi kerak. Biyoekvivalent bo'lish uchun umumiy dori tarkibidagi faol moddalar tovar protokoli bilan o'xshash darajada va shunga o'xshash miqdorda so'rilishi kerak. Generic tovar nomi dori bilan bir xil harakat qilish kerak emas, lekin u FDA tomonidan o'rnatilgan muayyan ko'rsatmalarga to'g'ri kelishi kerak. Ushbu qoidalar giyohvand moddalardan narkotikka qarab farq qilishi mumkin.
Siz taklif qilayotgan umumiy dorilar tovar belgisiga bioequivalent sifatida o'rnatilgandan ishonch hosil qilish uchun sizning eczacınızla murojaat qiling.
Sizning eczacınız FDA'nın sariq kitobidan umumiy dorilar haqida ma'lumotga ega. To'q rangli kitobda dori-darmon ro'yxati va ularning bio muvozanati holati mavjud. Elektron versiya faol tarkibiy va mulkiy (tovar) nomlanishi mumkin.
Umumiy va qay tarzda tanlash kerak
Agar shifokoringiz ushbu preparatning tovar nomini ishlatadigan preparat uchun retsept yozgan bo'lsa, farmatsevt uni ushbu maxsus preparat bilan to'ldirishlari kerak. Dori-darmon doktoringizni chaqirib, preparatning umumiy shaklini almashtirish haqida gapirish mumkin. Yoki retsept yozilganda shifokoringiz bilan umumiy yoki retsept bo'yicha dorilar haqida suhbatlashishingiz mumkin.
Agar siz tovar belgisi yoki tovar to'g'risidagi savol bilan dori-darmonxonada hayron qolsangiz, shifokor bo'limiga murojaat qiling. Sizga preparatni buyurgan shifokor sizni umumiy natijalar bilan kutib olishingiz mumkinligini bilib oladi.
Manbalar:
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. "Umumiy giyohvand moddalar nima?" FDA.gov 16 okt, 2008.
AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. "Patent va eksklyuzivlik bo'yicha tez-tez so'raladigan savollar". FDA.gov 28 Aprel 2006.