Tiroid giyohvand moddasini ishlab chiqaruvchi Mylan uchun muammolar

Agar siz hipotiroidizmni davolash uchun umumiy levotiroksin va liatironin dori-darmonlarini tadqiq qilmoqchi bo'lsangiz, Mylanga AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) bo'yicha tekshiruv haqida eshitishingiz mumkin. Mylan dunyodagi uchinchi yirik dori ishlab chiqaruvchisi bo'lib, Cytomel preparatining umumiy versiyasidan umumiy levotiroksin va liyotironin ishlab chiqaruvchisi. Ikkala dori hipotiroidizmni bartaraf etishda ishlatiladigan tiroid gormonlarini almashtirish preparatlari.

2009 yilning yozida FDA tergovni boshladi, biroq bir necha hafta mobaynida tergov yopildi va levotiroksinlar, shu jumladan Mylan preparatining sifati buzilganligiga oid hech qanday dalil yo'q edi.

Bu dorilar haqida xabardor qaror qabul qilish uchun bilishingiz kerak bo'lgan ma'lumot.

Muzika

2009 yilda G'arbiy Virjiniyada joylashgan Mylan fabrikasida ishlab chiqarish muammolari bo'yicha federal tekshiruv mavzusi bo'ldi. Pitsburg Post gazetasi Mylanning G'arbiy Virjiniya zavodidagi ishchilarning hikoyasini buzib tashladi, ular " Post-Gazette " tomonidan olingan ichki hujjatlarga ko'ra, "ular ishlab chiqarayotgan dori-darmonlar bilan bog'liq muammolar yuzasidan kompyuterda ishlab chiqarilgan ogohlantirishlarni muntazam ravishda bekor qilishdi".

O'sha paytda, FDA, Mylan'ın, ikki yil yoki undan ortiq vaqt mobaynida ma'lumotlarini soxtalashtirish va mahsulotlarni o'zgartirishga aralashganligi haqida da'vo qildi. FDA tomonidan Mylanga qarshi tergov ochilganidan so'ng, kompaniya FDA tekshiruvi muntazam ravishda o'tkazilayotganligini ko'rsatuvchi bayonot chiqardi.

FDA, Mylanning tergovning og'irligini kamaytirishga urinishlaridan voz kechib, uni rad etishga qaratilgan bayonot e'lon qilishning odatiy bosqichini oldi.

Terziyani boshlagan paytda Pitsburg Post-gazetasi Mylanning ahvolini chuqur qamrab oldi, jumladan, quyidagi maqolalar:

Bir necha hafta mobaynida Mylanning aktsiya bahosi pasayib ketdi va Mylan va FDA matbuotda ommaviy so'zlar urushini o'tkazdi. Mylan, shuningdek, " Pitsburg Post- Gazet" gazetasi muxbiri bilan suhbatda, bu gapni buzganlik uchun hikoyani buzgan.

FDA, natijada, Mylan'ı 13 avgust, 2009 yil e'lon qildi. FDA ma'lumotlariga ko'ra, Mylan etarlicha tergov o'tkazgan, agentlik vakili va FDA tergovni to'xtatgan.

"Mylan" gazetasiga qarshi da'vo 2012 yilda tuzilgan va "Mylan" va " Post-Gazette" gazetalarida e'lon qilingan bayonotda qisman:

Sud jarayoni har ikki tomonning qoniqishlariga ham hal qilindi. Post-gazetaning topa olmaganligi va Mylanning har qanday noqulay dori ishlab chiqarganligi yoki tarqatgani haqida xabar berish niyatida emas edi.

Bir so'z

Tiroid bemorlar uchun ushbu holatning yuqoriligi Mylan tomonidan ishlab chiqarilgan dorilarning sifatini, jumladan, hipotiroidizm bilan og'rigan ko'plab odamlar tomonidan olingan levotiroksin va liyotironin dori-darmonlarining hech qanday ta'siriga duchor bo'lmadi.

Shu bilan birga, tiroid gormonlarini almashtirish preparatini levotiroksin yordamida olib boruvchi hipotiroidizm bilan og'rigan bemorlar ko'plab shifokorlarning qalqonsimon bemorlarga biron bir ishlab chiqaruvchidan har qanday umumiy levotiroksinni tavsiya etmasligini bilishlari kerak . Buning sababi shundaki, barcha levotiroksin dori-darmonlari, jumladan, tovar va tovar nomlari dori-darmonlari, belgilangan dozani 95% dan 105% gacha kuchaytirishi mumkin. Umumiy levotiroksinni qo'llashda, har qanday ishlab chiqaruvchidan to'ldirilishi mumkin, ya'ni ma'lum bir dozani har qanday to'ldirish ushbu potensial doirasidagi har qanday joyga tushishi mumkin.

Quvvatsizlikdagi kichik farqlar sizning tiroid gormonlarini almashtirish samaradorligingizga ta'sir qilishi mumkin.

Tiroid gormonlarini almashtirish barqaror ravishda tiroid stimulyatsiya qiluvchi gormonlarni (TSH) davolash darajasini kamaytirish va tiroid saratonini takrorlashni oldini olish uchun tiroid saratonidan qutulish uchun juda muhimdir.

Agar har qanday ishlab chiqaruvchidan umumiy levotiroksin sotib olsangiz, sog'lig'ingiz bo'yicha mutaxassisingiz bilan muayyan vaziyatni muhokama qilishingiz, tovar belgisi dori sizning davolanishingiz uchun yaxshiroq variant bo'lishini aniqlash uchun foydalidir.