"FDA tomonidan tasdiqlangan" bo'lish qiymati
Yangi prostata saratoni dorilari bozorga kamdan-kam uchraydi, chunki FDA tomonidan topshirilgan ishlar yuz millionlab dollarlarga to'g'ri keladi. FDA ushbu tadqiqotlarni erkaklar tasodifan ikki taqqoslash guruhiga ajratishni talab qiladi. Bir guruh sinovdan o'tgan yangi dori oladi. Boshqa guruh esa soxta, platsebo deb atalgan. Tadqiqot maqbul tarzda amalga oshirilsa, FDA yangi tibbiy dori sotib olgan kishilar platsebo bilan davolanganlarga ortiqcha zaharli bo'lmagan holda cheklanmagan holda, tijorat maqsadida foydalanish uchun yangi dori-darmonni tasdiqlaydi.
Ushbu turdagi tadqiqotlarda ishtirok etishga tayyor bo'lgan yuzlab ko'ngillilarni topish qiyin. Erkaklar, ular samarasiz platsebo olish imkoniyati borligini biladilar. Hayotga tahdid soladigan kasallikka duch kelganda, shakar tabletkasini olish imkoniyatini kim istaydi? Shunga qaramay, barcha keng tarqalgan davolanish usullaridan foydalangandan so'ng ular umidsiz bo'lib, haqiqiy MakKoyni qo'lga kiritish uchun umidvor bo'lishga umid qilishadi.
Ushbu tadqiqotlar ko'p yillar davomida davom etmoqda, chunki ular faqatgina ishtirokchilarning ko'pchiligi progressiv saraton kasalligidan o'lishi bilan yakunlangan. Etarli miqdordagi ishtirokchilarni olish uchun ushbu ishlarni tashkil etuvchi va boshqaruvchi auditorlik kompaniyalari yuz yoki undan ortiq o'quv markazlari bilan shartnoma munosabatlarga muhtoj. Ushbu tadqiqotlarning yuqori xarajatlari, ushbu turli xil bemorlarni uzoq vaqt davomida turli xil joylarda kuzatib borish zarurligini hisobga olganingizda oson tushuniladi.
Provenge barcha bu qiyinchiliklarni bartaraf etishga muvaffaq bo'lgan prostata saratoni davolash uchun FDA tomonidan tasdiqlangan dori. Provenge immunitet tizimini mustahkamlash orqali ishlaydigan yagona mexanizmga ega. Ishlab chiqaruvchi Dendreon, immun hujayralarni plazmaferez orqali, diyalizga o'xshagan uch soatlik jarayonni qonga aylantiradigan jarayonni patentladi.
Olingan hujayralar maxsus laboratoriyaga olib boriladi va saraton kasalligiga qarshi agressivligini kuchaytiradigan moddalar bilan aralashadi. Keyin bir xil hujayralar bir xil bemorga qayta quyiladi.
Sug'urtalovchining boshlang'ich e'tirozi yon ta'siri past darajada. Biroq, kemoterapiye tayanmaydigan davolash juda inqilobiy bo'lib, birinchi tadqiqotdan so'ng, FDA kompaniyani davolashni shubha bilan hayotni uzaytiradi, deb tasdiqlash uchun ishini takrorlashni majbur qildi. Yana bir marta, ikkinchi tadqiqot Provenge bilan davolangan erkaklarning platsebo olgan erkaklar bilan solishtirganda, davolanishdan uch yil o'tgach, 30 foizga ko'proq bo'lishini ko'rsatdi. Nihoyat, FDA natijalarni tan oldi va ularning tasdiqlash nodlarini berdi. Tasavvur qilish mumkinki, kechikish, tadqiqotni takrorlashning qo'shimcha xarajatlari haqida gapirmaslik, "Provenge" ning rivojlanish bahosini sezilarli darajada oshirdi.
Jevtana, kemoterapinin kengaytirilgan shakli, FDA'nın tasodifiy sağkalım faoliyatiga asoslangan holda tasdiqlagan boshqa bir agenti. Biroq, platsebo o'rniga, Jevtana Mitoksantrone deb nomlangan eski kemoterapi bilan qiyoslanadi, bu og'riqni kamaytiradi, ammo omon qolish muddatini uzaytirmaydi. 755 erkak tasodifiy Jevtana yoki Mitoxantrone bilan davolanishga ajratilgan.
Jevtanani olgan odamlarning omon qolishlari Mitoxantrone bilan davolangan erkaklarga qaraganda 30% yaxshi edi.
Sanofi-Aventis kompaniyasi, kemoterapiyaning yangi turi bo'lgan Jevtanani bozorga qanday olib kelishini hikoya qiladi, chunki farmatsevtika shirkati Taxoteraga chidamli bo'lgan erkaklarda Jevtanani sinab ko'rganligi sababli juda katta xavf-xatarga ega ekanligini hisobga olib, hayratlanarli . (Taxotere prostata saratoni uchun "standart" kemoterapiya deb hisoblanadi). Ushbu yondashuv sanoat ekspertlarini ajablantirdi, chunki tarixiy jihatdan Taxoterga chidamli erkaklar boshqa kemoterapiyaga juda yaxshi javob berishlari mumkin. Jovtana kasallarga qaramasdan, davolanishga chidamli bemorlarda ham hayotini yaxshilash uchun isbotlangan.
Zamonaviy antikanser moddalarining narxi yuz millionlab dollarni sarf qilishni talab qiladigan yillarni hisobga olgan holda tushunish osonroq. Jevtana va Provenge muvaffaqiyatli hikoyalar. Afsuski, ushbu dori-darmonlarning yuqori narxini hisobga olganda, biz ko'plab dori-darmonlarni qo'shimcha xarajat qilishimiz kerak, ular tasodifiy tekshiruvlarda sinovdan o'tgan, ammo hayotni saqlab qolishning samaradorligini ko'rsatmagan.
Hozir Jevtana va Provenge erkaklar ko'proq yashashga yordam berish uchun isbotlangan, bu muhim antikanser vositalarning eng maqbul usulda qanday foydalanilishini aniqlash uchun qo'shimcha tadqiqotlar davom etmoqda. Xususan, ularning samaradorligi ularni boshqa dorilar yoki turli xil nurlanish turlari bilan birlashtirish yo'li bilan yanada kuchaytirilishi mumkin.