Synthroid va Levoxyl tomonidan tasdiqlangan past narxli versiyalar
2004 yil 23 iyun kuni AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Sintroidning Abbott ishlab chiqaruvchisi 2003 yil avgust oyida levotiroksin natriy mahsulotlarining bioequivalence xususiyati haqida ariza topshirganini rad etdi. Kompaniya bioekvaysalni belgilash usullari xatolarga duch kelgan va potentsial turli xil potentsial mahsulotlarning bioequivalent hisoblanishi mumkinligini ta'kidlagan.
Biroq, FDA, bu so'rovni rad etdi, bu umumiy levotiroksin mahsulotlari uchun eshikni ochdi.
Ko'pgina ishlab chiqaruvchilar, uchta alohida kompaniya 24 iyun 2004 da e'lon qilganidek, qanotlarda o'zlarining umumiy levotiroksin mahsulotlari uchun FDA tomonidan roziligini olishgan.
Mylan Laboratories - Synthroidning umumiy versiyalarida keng tarqalgan kuchli turlardagi levotiroksin natriy tabletkalarini tasdiqlashdi.
Sandoz Inc. - Synthroid va Levoxyl ga AB-baholangan (bioequivalent) levotiroksin.
Lannett kompaniyasi - Jerom Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP) tomonidan ishlab chiqarilgan levotiroksinni tasdiqlash, Lannettning Levoxyl uchun bioequivalent yetkazib beruvchi yetkazib beruvchisi. Eslatma: Jerome Stevens tomonidan ishlab chiqarilgan va "Unithroid" markasi ostida sotiladigan Lannett tomonidan tarqatilgan mahsulot FDA tomonidan tasdiqlangan birinchi levotiroksin edi.
Kutilgandek, ikkita yuqori darajadagi levotiroksin ishlab chiqaruvchilari, Abbott va King, o'zlarining mahsulotlarini Synthroid va Levoxylni past narxdagi raqobatning bu yangi hujumiga qarshi himoya qildilar.
Barcha uchta kompaniya o'zlarining umumiy levotiroksin dori-darmonlarini darhol berishni boshlagach, Abbott va King ikkala tomon ham yo'qotilgan bozor ulushini kutish bo'yicha aktsiya bahosidagi tomchilarni ko'rdilar
Tiroidli bemorlar qanday ta'sir qildi?
Birinchidan, Abbott ommaviy axborot vositalari va giyohvand moddalar bo'yicha vakillar armiyasi amal qila boshlagan, jurnalistlarni matbuot materiallari bilan to'kib tashlagan va dori-darmon va shifokorlarga Amerika Qo'shma Shtatlaridagi ikkinchi eng ko'p dori beruvchi Synthroid va 818 mln. 2003 yilda "yaxshi" levotiroksin deb sotildi.
Buni aniqlash uchun hech qanday izlanishlar bo'lmasa-da, FDA bu bioequival dori-darmonlarni e'lon qilgan bo'lsa-da, Synthroid-ni bezovta qilish va generics-ni buzish uchun matbuot, doc va dorixonalar uchun kuchli savdo maydonchasi bor edi. Bu xabar, o'z navbatida, shifokorlar tomonidan ham aytilgan, bemorlarga "yangi genericlar Synthroid kabi yaxshi emas", deb aytgan.
Ikkinchidan, giyohvandlik kompaniyalari bir brend boshqa toifadan yaxshiroq yoki tovar belgilaridan ko'ra yaxshiroq bo'lganligi haqidagi da'volarni to'xtatdi. Bugungi kunga kelib, taniqli brendlarning genericlarga nisbatan samaradorligi va / yoki ustunligini taqqoslaydigan peer-reviewed, ikki martalli izlanishlar tadqiqotlari hali nashr etilmadi va levotiroksinning bir brendining boshqasidan yaxshiroq ekanligini tasdiqlovchi dalillar yo'q. generics ham levotiroksin markasining nomi bilan bir xilda ishlamaydi.
Uchinchidan, sug'urta kompaniyalari va HMOlar ko'plab bemorlar uchun past narxlardagi levotiroksinga o'tishdi. Ushbu dori-darmonlar bo'yicha juda ko'p odam bor, hatto minglab bemorlarning ko'payishi bilan oyiga bir necha dollar pul tejash, bu guruhlar zavq olishni istaydi.