Aimovig - bu migrenlarni oldini oladigan monoklonal antikor
O'chokli terapiya ikki xil: abortiv yoki profilaktik. Grippni davolash uni to'xtatish maqsadida migren hujayralari paytida qo'llaniladi. Triptanlar va NSAIDlar asetaminofen va ibuprofen kabi (Advil) abortiv muolajalardir.
Profilaktik muolajalar migren bosh og'rig'larining chastotasini va og'irligini kamaytirishga intiladi. Ushbu dorilar odatda og'iz migren-profilaktik dorilar (OMPMs) deb nomlanadi va antidepressantlarni, antikonvülzanlar va beta blokerleri o'z ichiga oladi.
2017-yil noyabr oyida Nyu-England tibbiyot jurnali nashrida, Goadsby va uning hammualliflari Aimovigni (epileptik) migren hujayralarini oldini olish qobiliyatini o'rganishdi. Hozirgi OMPMlardan farqli o'laroq, Aimovig - biologik mahsulot - monoklonal antikor. Ayniqsa, Aimovig migrenni migrenni aktivatsiyaga bog'liq bo'lgan kalsitonin geniga bog'liq peptid (CGRP) retseptorini blokirovkalash orqali oldini oladi.
Aimovig sudida kimlar ishtirok etdi?
Faz 2 va 3 bosqichda o'tkazilgan klinik tadqiqotlar davomida, Aimovig epizodik va surunkali migrenli bemorlarga test qilingan.
Epizodik migrenlar har oyda kamida 15 migren yoki bosh og'rig'i sifatida aniqlanadi. Surunkali migrenlar oyiga kamida 15 bosh og'rig'i sifatida aniqlanadi. Ushbu o'n besh kundan kamida sakkizta kunlar miyani kunlar bilan yoki og'izsiz.
Epizodik migrenlar ko'proq tarqalgan - 90 ga yaqin migrenli odamlar bor.
O'chokli odamlarning 5 foizdan 8 foizigacha surunkali miqdori bor.
Sinov haqida
2017-yil noyabr oyida New England Journal of Medicine jurnalida chop etilgan maqolada Goadsby va uning hammualliflari Aimovigning O'chokli hujumlarini oldini olish qobiliyatini o'rganishdi.
Ushbu tadqiqotda, ikki tajriba guruhi va nazorat guruhi ajratilgan 995 kattalar ishtiroki bor edi.
Tekshirish guruhi platseboni qabul qilib oldi va eksperimental guruhlar Aimovigning 70 mg yoki 140 mg teri ostiga quyilishi bilan to'rt hafta oralig'ida ajratilgan oltita dozani oldi.
Mualliflarning fikriga ko'ra, har ikkala doz «migren chastotasini, migrenlarning kunlik faoliyatga ta'siri va 6 oy davomida o'tkir migrenga maxsus preparatlarni qo'llash».
Tadqiqot ishtirokchilari tomonidan har oy boshlangan migren kunlarining soni 8,3 kunni tashkil etdi. Davolashning to'rtinchi va olti oylarida migren kunlarining soni 70 mg Aimovig va 140 mg Aimovig guruhlarida 3,2 va 3,7 ga kamaydi.
Tadqiqotning boshlanishi va to'rt oydan olti oygacha bo'lgan davrda 70 mg guruhida 43,3 foiz bemorlarda har oy migren kunlarining kamida 50 foiz qisqarishi kuzatilgan.
Tadqiqotning boshlanishi va to'rt oydan olti oygacha davom etgan davolanish davrida, 140 mg guruhida, bemorlarning 50 foizi har oy migrenli kunlar soni bo'yicha kamida 50 foizga qisqardi.
Tadqiqotning boshlanishi va to'rt oydan olti oygacha bo'lgan davrda platsebo olganlar orasida 26,6 foiz, har oyda migren kunlarining kamida 50 foiz qisqarishi kuzatilgan.
Pulmoner guruhda 0,2 kun bilan taqqoslaganda, 70 mg guruhida 1,1 kun va 140 mg guruhida 1,6 kun davomida o'tkir O'chokli davolash uchun maxsus dori-darmonlarni qo'llash kerak bo'lgan kunlar soni kamaydi.
Kundalik faoliyatning buzilishi migrenlarni zaiflashtiradi. Tadqiqotchilar anketani ishlatib, kundalik faoliyatning samaradorligini oshirdi. Ular Aimovigni olgan kishilarda sezilarli yaxshilanishlarni topdilar.
Yomon ta'sir va cheklashlar
Aimovigning salbiy ta'siri aksariyat ishtirokchilar tomonidan bildirilgan bo'lsa-da, bu salbiy voqealar asosan platsebo olgan odamlardan farq qilmaydi.
Ayniqsa, 70 mg Aimovig'ni olgan odamlar, nazorat guruhidagi odamlarga qaraganda, inyeksiya joyida og'riganligini bildirishdi.
Bundan keng tarqalgan salbiy voqealarga sovuq, yuqori nafas yo'li infektsiyasi va sinusit kiradi.
Tadqiqotlarning cheklanganligi tadqiqotchilarning ikkita yoki undan ortiq OMMM sinfidan terapevtik foyda ko'rmagan bemorlarni qamrab olmaganligi bo'ldi.
Shu bilan birga, tadqiqotchilar OMMYni to'xtatib qo'ygan bemorlarni samaradorligi, samarasizligi yoki yoqimsiz ta'sirga ega emasligi tufayli o'z ichiga olgan. Aslida, namunadagi bemorlarning 38,7 foizi OMMKlardan ilgari hech qanday foyda ko'rmagan.
Bundan tashqari, Goadsby va birgalikdagi mualliflarga ko'ra:
Shuningdek, erenumabning surunkali migren bilan og'rigan bemorlarning 68 foizi ilgari migrenni profilaktika qilishni to'xtatib qo'yganligi sababli samaradorlik ko'rsatildi.
Surunkali va epizodik migrenli odamlarda Aimovig'dan foydalanishni o'rganib chiqadigan boshqa 2-bosqich va 3-bosqich klinik tadqiqotlar natijalari bilan birlashganda, Aimovig epizodik migrenlarning oldini olishga yordam berishi mumkin.
Aimovigning uzoq muddatli xavfsizligini, shuningdek, oqibatlari qanchalik uzoq davom etishini aniqlash uchun ko'proq tadqiqotlarni o'tkazish kerak.
Aimovig OMPMlarga qanchalik qodirligini bilib olish
Aimovig va OMPMs o'rtasidagi katta farq, Aimovig'ning migrenda rol o'ynaydigan maxsus patofizyologik jarayonlarni aniq maqsadga qaratilganligi hisoblanadi.
Aimovig'ning migren bosh og'rig'ini oldini olish uchun ishlatiladigan boshqa preparatlar bilan solishtirish uchun etarlicha tadqiqot qilinmagan. Bundan tashqari, OMMMlarning o'zlarining samaradorligini tekshiradigan ko'plab tadqiqotlar yo'q.
Amerika Nöroloji Akademiyasiga ko'ra:
Bir sinfdagi ko'plab agentlar orasida keng ko'lamli taqqoslashlar uchun dalillar ham mavjud emas; bunday dalillar terapevtik vositalarning keng doirasi bo'yicha nisbiy samaradorlik va tolerabilitivlik profillarini yanada kengroq tushunish imkonini beradi. Tadqiqotlar, ayniqsa, profilaktik davolanishni va dorilarni qanday titrlash kerakligini baholashni talab qiladi.
Faqat cheklangan miqdordagi tadqiqotlar OMMMlarning samaradorligini o'rganib chiqdi. AAN ma'lumotlariga ko'ra, quyidagi profilaktik davolanishlarning samaradorligini qo'llab-quvvatlovchi kuchli yoki o'rtacha dalillar mavjud:
- Divalproex natriy, natriy valproat va topiramat (antiepileptik preparatlar)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol va nadolol (beta-blokerlar)
- Amitriptilin va venlafaksin (antidepressantlar)
Bundan tashqari, O'chokli oldini olish uchun tavsiya etilgan gabapentin, lamotrigin, klomipramin va fluoksetin, migrenlarni oldini olishda samarali bo'lmasligi mumkin.
Shunga qaramay, epileptik preparatlar bilan davolash pankreatit, jigar etishmovchiligi va tug'ilish nuqsonlari kabi teratogen ta'sirlarga ehtiyotkorlik bilan rioya qilishni talab qiladi. Bundan tashqari, divalproex natriy kilogramm ortishiga olib kelishi mumkin. Hozircha, Aimovig bunday salbiy ta'sir ko'rsatmaydi.
OMPMlar haqida bilgan narsalardan biri - bu sadoqatning kamligi. Boshqacha qilib aytadigan bo'lsak, bu dori-darmonlarni qabul qiladigan ko'plab odamlar ularni qabul qilishni to'xtatadilar.
2015 yilda Sefalagiyada chop etilgan retrospektiv tadqiqotda Hepp va uning hamkasblari surunkali O'chokli kasalliklarni davolash uchun 14 xil turdagi OMPMlarning samaradorligini tekshirishdi. 8688 nafar bemorning 6 oylik muddatiga rioya qilish stavkalari 26 foizdan 29 foizgacha o'sdi. 12 oylik davrda unga rioya qilish stavkalari 17 foizdan 20 foizgacha tushib ketgan.
Mualliflarga ko'ra:
Garchi da'volar bo'yicha ma'lumotlarning yo'qligi sabablari aniqlanmagan bo'lsa-da, ilgari chop etilgan tadqiqotlar past darajada sodiqlik OMPM ning yon ta'siri va / yoki samaradorligi kabi bir qator omillarga bog'liq bo'lishi mumkinligini ko'rsatadi. Bundan tashqari, AAN tomonidan davolash ko'rsatmalari, shuningdek, faqat bir hovuch OMPMs, aslida O'chokli bosh og'rig'i oldini olish uchun ularning samaradorligini yaxshi klinik dalillarga ega ekanligiga ishora qilmoqda.
Qizig'i shundaki, tadqiqotchilar tekshirgan 14 aminotipin, amitriptilin, nortriptilin, gabapentin va divalproex topiramat bilan solishtirganda sezilarli darajada past darajada bo'lganligini aniqladilar.
Neyrostimulyatsiya
O'chokli bilan bog'liq asosiy masala: Biz ularning qanday ishlashini tushunmaymiz. Ushbu kasallik mexanizmlarini aniq tushunmasdan, o'ziga xos yo'llarni aniqlaydigan yangi abortiv va profilaktik davolanishlarni yaratish qiyin.
2013-yilgi "Migrina: miya davlati" maqolasida quyidagi yozuvni ko'rib chiqing:
O'chokli patogenezining gipotezalari, odatda, korteksdagi depressiyani yoyish yoki miya oqimidagi "migren generatorlari" kabi boshlang'ichning boshlang'ich mintaqasiga qaratilgan. Ammo migren hujayralarining vaqtinchalik rivojlanishi bir nechta miya mintaqalarining funktsiyasini bir vaqtda o'zgartirilishini ko'rsatadi va migrenning barcha bemorlarda boshlangan bir anatomik mintaqaning mavjudligi aniq emas.
Aimovig singari, Cefaly mexanizmlarni yo'naltirish orqali migren patogenezini to'g'ridan-to'g'ri buzishni maqsad qiladi. Injection sifatida berilgan Aimovigdan farqli o'laroq, Cefaly peshonasiga joylashtirilgan neyrostimulyatsiya apparati. O'choklilarda katta rol o'ynagan trigeminal asabni rag'batlantiradi.
Cefaly yaqinda FDA tomonidan nafaqat profilaktik aralashuv, balki o'tkir davolanish sifatida ham tasdiqlangan. Bu uchta modelda keltirilgan: Cefaly Akute, Cefaly Prevent va Cefaly Dual. (Cefaly Dual, O'chokli va o'tkir va profilaktik davolash usullari mavjud.)
Ishlab chiqaruvchilarga ko'ra, Cefaly Prevent kompaniyasi migrenlarning oldini olish uchun har kuni ishlatilishi mumkin bo'lgan past kuchlanishli oqimni boshqaradi.
2009 va 2012 yillar orasida sodir bo'lgan klinik tadkikotlar, O'chokli oldini olish uchun Cefaly davolashni olganlar uch oydan keyin migren va bosh og'rig'i kunlarida sezilarli pasayish yuz berdi.
Keyinchalik, Cefaly davolash olgan bemorlar 29,7 foizga kam migren va 32,3 foizga kam bosh og'rig'i kechirgan. Bundan tashqari, Cefalyni olgan bemorlarning 38,2 foizi oylik migren kuniga kamida 50 foiz qisqargan.
Bundan kam miqdordagi migren va bosh og'rig'i boshdan kechirishdan tashqari, Cefalyni qo'llaydiganlar ham kam miqdordagi migrenlarga qarshi vositalarni ("qutqaruv dori vositalari") talab qildilar. Shunisi e'tiborga loyiqki, Cefalyni davolashda jiddiy salbiy ta'siri yo'q edi.
Cefaly tomonidan olib borilgan keyingi marketing tadqiqotida, qurilma qabul qilingan bemorlarning 53 foizi bunga rozi bo'ldi. Foydalanuvchilarning faqat 4 foizi qoniqarsizligi haqida xabar berishdi va qurilmaning uyqusizlik, bosh og'rig'i yoki karıncalanma kabi mayda salbiy ta'sirlarni bildirdilar. Klinik tadkikotlarda bo'lgani kabi, Cefaly davolashda ikkinchi darajali salbiy ta'sir ko'rsatilmagan.
Bir so'zdan
Garchi biz migrenlarning qanday ishlashini to'liq tushunmagan bo'lsak-da, Aimovig'ning biologik mahsuloti va Cefaly neyostimulyatsiya apparati kabi yangi aralashuvlar bu kasallikning mexanizmlarini buzishga qaratilgan. Aimovig hali FDA tomonidan tasdiqlanmagan, ammo Cefaly mavjud. Agar ushbu va boshqa profilaktik muolajalarga qiziqqan bo'lsangiz, ularni nevrologingiz bilan muhokama qiling.
> Manbalar:
> Charlz, A. Migren: miya holati. Nöroologiyadagi hozirgi fikr. 2013; 26: 235-239.
> Cefaly qurilma uchun ham Novo tasnifi . FDA.
> Goadsby PJ va boshq. Erenumab epizodik migren uchun tekshirilgan tekshiruv. New England tibbiyot jurnali. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z va boshq. Surunkali migrenli, Cephalagia kasalliklarida og'iz migren-profilaktika dorilariga rioya qilish. 2015; 35: 478-488.
Migren oldini olish uchun Cefaly qurilma bilan transkütanöz supraorbital nerv stimulasyonu (t-SNS): mavjud bo'lgan ma'lumotlarning ko'rib chiqilishi. Og'riq va terapiya. 2015; 4: 135-137.