Maxsus tayyorlangan suyuqliklar va moylar eng murakkab preparatlarni yaratadi
Nonsteril giyohvand moddalarni aralashtirish - bemorlarga ichish, yutish, qo'yish yoki teriga qo'llash uchun maxsus dori dozalarini tayyorlash bo'yicha ming yillik amaliyotdir. Jamoatchilik va shifoxona eczanelerinde eczacılar va eczane bo'yicha mutaxassis tomonidan amalga oshiriladigan eng keng tarqalgan dori aralashmasi turi. Va "noan'anaviy" belgilariga qaramasdan, qonuniy va kasbiy standartlarga muvofiq tayyorlangan dozalarni yaratish uchun faol farmatsevtik tarkibiy qismni tozaligi va salohiyatini ta'minlash va ushlab turish uchun qat'iy qoidalarga rioya qilish talab etiladi; aralashtirish aniqligini ta'minlash; to'g'ri qadoqlash, saqlash va etiketkalashni ta'minlash; barcha ish joylarini va asbob-uskunalarni iloji boricha toza saqlang.
Steril bo'lmagan aralashtirish va steril aralashtirish o'rtasidagi eng katta farq giyohvand moddalarni qanday qabul qilish bilan bog'liq. In'ektsiya, infuziya yoki ko'zga dastur uchun mo'ljallangan preparatlar steril aralashtirish qoidalari va standartlariga muvofiq murakkab bo'lishi kerak, chunki trillionlab trillion oralig'ida joylashgan bakteriyalar yoki zamburug'lar bemorlarning hayotini xavf ostiga qo'yishi mumkin. Steril bo'lmagan aralashmalarni qilishda ifloslanishning oldini olish juda muhim, biroq aralashmaydigan moddalar toza xona kabi butunlay steril muhitda ishlashga majbur emas.
Steril bo'lmagan aralashmalar nima qiladi?
Quizlet veb-saytida taqdim etilgan noan'anaviy aralashmaning standart ta'rifi amaliyotni "echimlar, suspenziyalar, malhamlar va kremlar, pudralar, shampunlar, kapsulalar va planshetlar ishlab chiqarish" deb ta'riflaydi. Keyinchalik aniq ta'riflar nonsteril aralashmalarni oddiy, mo''tadil va murakkab toifalarga aylantiradi.
Tasniflashning ma'lum bir dozaj shaklini tayyorlashning qanchalik murakkabligi, mahsulot va bemor va kompauder uchun qanday xavf tug'dirishi va tugagan shaklning qanday qo'llanilishi va saqlanishiga bog'liq.
Oddiy bo'lmagan steril bo'lmagan birikmalarni tashkil qilishda dori vositalarini belgilangan formulalarga yoki "retseptlar" ga muvofiq aralashtirish va odatda planshetlar yoki kapsüllar sifatida sotiladigan dori vositalarining suyuqlik versiyasini yaratish talab etiladi.
Pediatrlar va veterinariya shifokorlari tabletkalarni yutib yuborolmaydigan yoki tijorat mahsuloti ishlab chiqaradigan mahsulotlardan kichikroq dozalarga muhtoj bo'lmagan chaqaloqlar va hayvonlar uchun bunday mahsulotlarni tez-tez so'rashadi.
Rasmiy US Pharmacopeia formulalari 125 oddiy steril bo'lmagan birikmalar uchun mavjud. Retseptlar qaysi API va nonferralik moddalarni ishlatishni, shuningdek, tarkibiy qismlarni qanday o'lchash va aralashtirishni, tayyor dori mahsulotini yoritib berishni va dorixonadagi "foydalanish muddatidan tashqarida bo'lgan" muddatini belgilashni belgilaydi. USP oddiy oddiy bo'lmagan aralash preparatlar alprazolam oral süspansiyonudur (masalan, Pfizer'in Xanax tabletkalari) va umumiy standart sintez morfin sulfat pilikni.
Markaziy bo'lmagan steril bo'lmagan aralashtirish potentsial zararli dorilarni yoki maxsus operatsiyalarni talab qiladigan preparatlarni o'z ichiga olgan dozalarni ishlab chiqarishni o'z ichiga oladi. Yaxshi lolipops sifatida tanilgan Fentanil trocheleri va qo'lqop bilan xavfsiz tarzda tatbiq etilishi mumkin bo'lgan malhamlar ushbu toifaga kiradi. Stomatologlar, onkologlar va dermatologlar steroid bo'lmagan aralashmalarni talab qiluvchi dori-darmonlarga buyurtma berishadi. Eng yaxshi formulalar va ularning amal qilish muddatlari haqida kuchli ma'lumotlar bularning ko'pchiligida chop etilmadi.
Bir nechta eczaneler murakkab bo'lmagan murakkablashuvni amalga oshiradi, bu esa uzoq muddat bo'shagan kapsüller va transdermal yamalar kabi mahsulotlarni ishlab chiqarish uchun ilg'or trening va maxsus uskunalar talab qiladi.
Nonsteril aralashmalari uchun qanday qoidalar mavjud?
USP 795 "Farmasotik aralashtirish ---- Nonsteril preparatlar" farmatsevtlar qoidalarini kodlaydi va farmatsevtika bo'yicha mutaxassislar og'zaki qabul qilinadigan, rektusiyaga kiritilgan yoki joylarda qo'llaniladigan maxsus dozalash shakllarini tayyorlashda rioya qilishlari kerak. Ushbu bo'lim 2011 yil may oyida yangilangan, kengaytirilgan va qayta ishlangan bo'lib, barcha komplekslash jarayonlarini hujjatlashtirish, aralash API ni aniq va etiketli dorilarni markalash, foydalanish muddatini uzaytirmaslik va sterillanmagan aralashtirish bilan bog'liq barcha aralashtirish va tozalash uchun tozalangan suvni ishlatishdir.
Ushbu paragrafdagi ulanishlar USP 795 ga binoan nimani talab qilgani haqida batafsil ma'lumot beradi, ammo ikkita fakt ta'kidlab o'tadi.
Birinchidan, USP Compounding Expert qo'mitasi a'zosi Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP dorixonalar sotib olish va mahsulotlarga "Antibakterial suspenziyani qayta tuzish kabi oddiy jarayonlarni aralashtirishni anglatadi va shunday qilib, bu bobda yoritiladi", dedi.
Ikkinchidan, USP 795 qonun kuchiga ega. Uning qoidalari AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi xodimlari va davlat dorixonalari xodimlari tomonidan amalga oshirilishi mumkin. Barcha davlatlar USP 795ni xavfsiz va qonuniy bo'lmagan sterilizatsiyaga qarshi vositalar uchun asos sifatida qabul qildilar, ba'zilari esa aralash tuzuvchilar uchun boshqa qoidalar ishlab chiqdi. Qisqasi, USP 795 standartlariga rioya qilish farmatsevtlar va texniklarni sog'liqni saqlash amaliyoti va qonunning o'ng tomonlariga qo'yadi.